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白血病和淋巴瘤协会 (LLS) 服务对结果和护理的影响

2024年3月14日 更新者：Frank Penedo、University of Miami

非营利性癌症倡导组织对患者报告的结果和获得护理的影响：一项多站点、纵向试验

本研究的目的是了解白血病和淋巴瘤协会提供的服务和计划对血癌患者的影响，例如获得护理、生活质量和经济负担。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

400

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Andrea K Quevedo-Prince, MA
  • 电话号码：3052438538
  • 邮箱：akq4@miami.edu

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Florida
      • Miami、Florida、美国、33136
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Frank Penedo, PhD
        • 接触：
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Mariam Nawas, MD
    • Texas
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • Mays Cancer Center at UT Health San Antonio
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Patricia Chalela, DrPH

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 目前正在接受诊断为白血病、淋巴瘤、骨髓瘤、骨髓增生异常综合征 (MDS) 或骨髓增生性肿瘤 (MPN) 的初级或复发治疗
  • 报告经历了 LLS 计划解决的至少一项未满足的需求（即医疗保健，包括第二意见、护理旅行、临床试验访问、财务和保险需求、支持计划、疾病和治疗教育）
  • 目前未参加任何 LLS 计划或服务
  • 愿意被跟踪 6 个月
  • 说英语或西班牙语

排除标准：

  • 未接受诊断为白血病、淋巴瘤、骨髓瘤、骨髓增生异常综合征 (MDS) 或骨髓增生性肿瘤 (MPN) 的主要治疗或复发治疗
  • 没有经历 LLS 计划解决的未满足需求（即，医疗保健，包括第二意见、护理旅行、临床试验访问、财务和保险需求、支持计划、疾病和治疗教育）
  • 目前正在参加任何 LLS 计划或服务
  • 不愿意被跟踪 6 个月
  • 不要说英语或西班牙语。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：LLS 计划和常规护理组
LLS 计划和常规护理条件的参与者将获得 LLS 服务，例如信息、服务和经济援助，以便患者能够更好地获得医疗保健和提高生活质量。 参与者还将接受标准护理。 参与者将在这个小组中呆 6 个月。
其他：法学硕士课程
干预将以虚拟方式进行。 参与者将获得 LLS 的免费患者和护理人员服务，包括共付额援助、交通和紧急需求援助、针对年轻成年患者和幸存者的奖学金计划、一对一的点对点支持、在线聊天和由临床社会工作者，并与注册营养师进行为期 6 个月的营养咨询。
无干预：日常护理组
参与者将接受标准护理。 参与者将在这个小组中呆 6 个月。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过获得护理调查衡量的护理需求数量变化
大体时间：基线、3个月、6个月
护理需求数量的变化将通过自我报告的获得护理调查进行评估，其中包括获得初级和专业护理、获得特定于癌症治疗的药物以及获得特定于癌症治疗的财政资源。 该调查使用综合评分来评估参与者的需求。 分数范围从 0 到 21，分数越低表示更好地满足护理需求。
基线、3个月、6个月
通过获得护理调查衡量的药物获取问题数量的变化
大体时间：基线、3个月、6个月
药物使用数量的变化将通过自我报告的“获得护理调查”进行评估，其中包括获得特定于癌症治疗的药物。 该调查使用综合评分来评估参与者的药物使用情况。 分数范围从 0 到 6，分数越低表示获得药物的机会越多。
基线、3个月、6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
一般健康相关生活质量 (HRQL) 的变化
大体时间：基线、3个月、6个月
癌症治疗功能评估-一般 (FACTG) 5 将用于评估 HRQL 的一般领域。 生活质量的评分范围为 0 到 108，分数越高表明与健康相关的生活质量结果越好。
基线、3个月、6个月
通过 FACIT 衡量的治疗满意度变化
大体时间：基线、3个月、6个月
慢性疾病治疗 (FACIT) 治疗满意度的 8 项功能评估 - 一般 (TS-G) 是一种李克特量表，旨在评估对一般医疗治疗的满意度。 总分产生治疗满意度综合，得分越高表示治疗满意度越高。
基线、3个月、6个月
通过 FACIT-COST 衡量的金融毒性变化
大体时间：基线、3个月、6个月
慢性疾病治疗的 12 项功能评估 - 财务毒性综合评分 (FACIT-COST) 是一种患者报告的结果测量，描述了癌症患者所经历的财务困境。 分数范围为 0-44，分数越高表示财务状况越好。
基线、3个月、6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Miami

合作者

The Leukemia and Lymphoma Society

调查人员

  • 首席研究员：Frank Penedo, PhD、University of Miami

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年6月1日

初级完成 (估计的)

2025年11月1日

研究完成 (估计的)

2025年11月1日

研究注册日期

首次提交

2023年2月16日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月16日

首次发布 (实际的)

2023年2月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月14日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 20220784
  • 20220220 (其他标识符：University of Miami)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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