Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Impacto de los servicios de la Sociedad de Leucemia y Linfoma (LLS) en los resultados y la atención

18 de febrero de 2026 actualizado por: Frank Penedo, University of Miami

El impacto de una organización de defensa del cáncer sin fines de lucro en los resultados informados por los pacientes y el acceso a la atención: un ensayo longitudinal multisitio

El propósito de este estudio es conocer el impacto que tienen los servicios y programas proporcionados por la Sociedad de Lucha contra la Leucemia y el Linfoma entre los pacientes con cáncer de la sangre, como el acceso a la atención, la calidad de vida y la carga financiera.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Reclutamiento
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Frank Penedo, PhD
        • Contacto:
          • Madeline Krause, MSEd
          • Número de teléfono: 305-243-3329
          • Correo electrónico: mkrause@miami.edu
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Aún no reclutando
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Mariam Nawas, MD
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Aún no reclutando
        • Mays Cancer Center at UT Health San Antonio
        • Contacto:
          • Patricia Chalela, DrPH
          • Número de teléfono: 210-562-6513
          • Correo electrónico: chalela@uthscsa.edu
        • Investigador principal:
          • Patricia Chalela, DrPH

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estar recibiendo actualmente tratamiento primario o de recaída por un diagnóstico de leucemia, linfoma, mieloma, síndromes mielodisplásicos (MDS) o neoplasias mieloproliferativas (MPN)
  • Informar que experimenta al menos una necesidad no satisfecha abordada por el Programa LLS (es decir, atención médica que incluye segundas opiniones, viajes para recibir atención, acceso a ensayos clínicos, necesidades financieras y de seguro, programas de apoyo, educación sobre enfermedades y tratamientos)
  • No estar participando actualmente en ningún programa o servicio de LLS
  • Estar dispuesto a ser seguido durante 6 meses.
  • Habla ingles o español

Criterio de exclusión:

  • No están recibiendo tratamiento primario o de recaída por un diagnóstico de leucemia, linfoma, mieloma, síndromes mielodisplásicos (MDS) o neoplasias mieloproliferativas (MPN)
  • No están experimentando necesidades insatisfechas abordadas por el Programa LLS (es decir, atención médica que incluye segundas opiniones, viajes para recibir atención, acceso a ensayos clínicos, necesidades financieras y de seguro, programas de apoyo, educación sobre enfermedades y tratamientos)
  • Están participando actualmente en cualquier programa o servicio de LLS
  • No están dispuestos a ser seguidos durante 6 meses.
  • No hables inglés ni español.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa LLS y grupo de atención habitual
Los participantes en el programa LLS y la condición de atención habitual recibirán servicios de LLS como información, servicios y ayuda financiera para que los pacientes puedan tener un mejor acceso a la atención médica y una mejor calidad de vida. Los participantes también recibirán la atención estándar. Los participantes estarán en este grupo durante 6 meses.
Otro: Programa LLS
La intervención se realizará de manera virtual. Los participantes recibirán los servicios gratuitos para pacientes y cuidadores de LLS, que incluyen asistencia con copagos, transporte y asistencia para necesidades urgentes, un programa de becas para pacientes adultos jóvenes y sobrevivientes, apoyo entre pares uno a uno, chats en línea y grupos de apoyo facilitados por trabajadores sociales clínicos y asesoramiento nutricional con un dietista registrado durante 6 meses.
Sin intervención: Grupo de atención habitual
Los participantes recibirán la atención estándar. Los participantes estarán en este grupo durante 6 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el número de necesidades de atención medido por la Encuesta de acceso a la atención
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
El cambio en la cantidad de necesidades de atención se evaluará a través de la Encuesta de acceso a la atención de autoinforme, que incluye acceso a atención primaria y especializada, acceso a medicamentos específicos para la atención del cáncer y acceso a recursos financieros específicos para la atención del cáncer. La encuesta utiliza una puntuación compuesta para evaluar las necesidades de los participantes. Las puntuaciones van de 0 a 21, y las puntuaciones más bajas indican un mejor acceso a las necesidades de atención.
Línea de base, 3 meses, 6 meses
Cambio en el número de problemas de acceso a medicamentos según lo medido por la Encuesta de acceso a la atención
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
El cambio en la cantidad de uso de medicamentos se evaluará a través de la Encuesta de acceso a la atención de autoinforme, que incluye el acceso a medicamentos específicos para la atención del cáncer. La encuesta utiliza una puntuación compuesta para evaluar el uso de medicamentos de los participantes. Las puntuaciones oscilan entre 0 y 6; las puntuaciones más bajas indican un mejor acceso a la medicación.
Línea de base, 3 meses, 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud en general (CVRS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
Se administrará la Evaluación funcional de la terapia general contra el cáncer (FACTG) 5 para evaluar los dominios generales de la CVRS. La calidad de vida se califica en una escala con puntajes que van de 0 a 108, donde los puntajes más altos indican mejores resultados de calidad de vida relacionados con la salud.
Línea de base, 3 meses, 6 meses
Cambio en la satisfacción con el tratamiento medido por FACIT
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
La Evaluación Funcional de 8 ítems de Satisfacción con el Tratamiento de la Terapia de Enfermedades Crónicas (FACIT) - General (TS-G) es una escala de Likert diseñada para evaluar la satisfacción con los tratamientos médicos generales. Una puntuación resumida produce un compuesto de satisfacción con el tratamiento en el que las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con el tratamiento.
Línea de base, 3 meses, 6 meses
Cambio en la toxicidad financiera medida por FACIT-COST
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
La evaluación funcional de 12 ítems de la terapia de enfermedades crónicas: puntaje integral para la toxicidad financiera (FACIT-COST) es una medida de resultado informada por el paciente que describe la angustia financiera que experimentan los pacientes con cáncer. Rango de puntaje 0-44 con puntajes más altos que indican un mejor bienestar financiero.
Línea de base, 3 meses, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Miami

Colaboradores

Blood Cancer United

Investigadores

  • Investigador principal: Frank Penedo, PhD, University of Miami

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20220784
  • 20220220 (Otro identificador: University of Miami)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir