Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Leukemi and Lymphoma Society (LLS) Services Indvirkning på resultater og pleje

18. februar 2026 opdateret af: Frank Penedo, University of Miami

Indvirkningen af ​​en non-profit kræftfortalervirksomhed på patientrapporterede resultater og adgang til pleje: Et multisite, longitudinalt forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at lære om den indvirkning, som de ydelser og programmer, som Leukemia and Lymphoma Society tilbyder, har blandt patienter med blodkræft, såsom adgang til pleje, livskvalitet og økonomisk byrde.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Rekruttering
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Frank Penedo, PhD
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mariam Nawas, MD
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Mays Cancer Center at UT Health San Antonio
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Patricia Chalela, DrPH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I øjeblikket modtager primær eller tilbagefaldsbehandling for en diagnose af leukæmi, lymfom, myelom, myelodysplastiske syndromer (MDS) eller myeloproliferative neoplasmer (MPN)
  • Rapporter, der oplever mindst ét ​​udækket behov, som LLS-programmet dækker (dvs. lægehjælp, herunder second opinions, rejser til pleje, adgang til kliniske forsøg, økonomiske og forsikringsmæssige behov, støtteprogrammer, sygdoms- og behandlingsundervisning)
  • Deltager ikke i øjeblikket i nogen LLS-programmer eller -tjenester
  • Vær villig til at blive fulgt i 6 måneder
  • Tal engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • Modtager ikke primær eller tilbagefaldsbehandling for en diagnose af leukæmi, lymfom, myelom, myelodysplastiske syndromer (MDS) eller myeloproliferative neoplasmer (MPN)
  • Oplever ikke udækkede behov imødekommet af LLS-programmet (dvs. lægehjælp, herunder second opinions, rejser til pleje, adgang til kliniske forsøg, økonomiske og forsikringsmæssige behov, støtteprogrammer, sygdoms- og behandlingsundervisning)
  • Deltager i øjeblikket i alle LLS-programmer eller -tjenester
  • Er ikke villige til at blive fulgt i 6 måneder
  • Tal ikke engelsk eller spansk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LLS-program og sædvanlig plejegruppe
Deltagere i LLS-programmet og den sædvanlige plejetilstand vil modtage LLS-tjenester såsom information, tjenester og økonomisk støtte, så patienter kan få bedre adgang til sundhedspleje og bedre livskvalitet. Deltagerne vil også modtage standardbehandlingen. Deltagerne vil være i denne gruppe i 6 måneder.
Andet: LLS program
Indgrebet vil blive udført virtuelt. Deltagerne vil modtage LLS's gratis patient- og omsorgstjenester, herunder co-pay assistance, transport og akut behovsassistance, et stipendieprogram for unge voksne patienter og overlevende, en-til-en peer-to-peer support, online chats og støttegrupper faciliteret af kliniske socialrådgivere, og ernæringsrådgivning hos en registreret diætist i 6 måneder.
Ingen indgriben: Sædvanlig plejegruppe
Deltagerne vil modtage standardpleje. Deltagerne vil være i denne gruppe i 6 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antallet af plejebehov målt ved Access to Care Survey
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Ændring i antallet af plejebehov vil blive vurderet via selvrapporten Access to Care Survey, som omfatter adgang til primær og specialpleje, adgang til medicin, der er specifik for kræftbehandling, og adgang til økonomiske ressourcer, der er specifikke for kræftbehandling. Undersøgelsen bruger en sammensat score til at vurdere deltagernes behov. Score varierer fra 0 til 21 med lavere score, der indikerer bedre adgang til plejebehov.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Ændring i antallet af medicinadgangsproblemer som målt ved Access to Care Survey
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Ændring i antal medicinbrug vil blive vurderet via selvrapporteringen Access to Care Survey, som omfatter adgang til medicin specifikt til kræftbehandling. Undersøgelsen bruger en sammensat score til at vurdere deltagernes medicinforbrug. Score varierer fra 0 til 6 med lavere score, der indikerer bedre adgang til medicin.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i generel sundhedsrelateret livskvalitet (HRQL)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Den funktionelle vurdering af kræftterapi-generel (FACTG) 5 vil blive administreret for at evaluere generelle domæner af HRQL. Livskvalitet er scoret på en skala med score fra 0 til 108, hvor højere score indikerer bedre sundhedsrelaterede livskvalitetsresultater.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Ændring i behandlingstilfredshed målt ved FACIT
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Den 8-punkts funktionelle vurdering af behandlingstilfredshed ved kronisk sygdom (FACIT) - Generelt (TS-G) er en Likert-skala designet til at vurdere tilfredshed med generelle medicinske behandlinger. En opsummerende score giver en sammensat behandlingstilfredshed med højere score, der indikerer større behandlingstilfredshed.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Ændring i finansiel toksicitet målt ved FACIT-COST
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Den 12-punkts funktionelle vurdering af kronisk sygdomsterapi - omfattende score for finansiel toksicitet (FACIT-COST) er et patientrapporteret resultatmål, der beskriver den økonomiske nød, som kræftpatienter oplever. Scoreområde 0-44 med højere score, der indikerer bedre økonomisk velvære.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Samarbejdspartnere

Blood Cancer United

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frank Penedo, PhD, University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20220784
  • 20220220 (Anden identifikator: University of Miami)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med LLS program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner