Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Leukemi and Lymphoma Society (LLS) Services Inverkan på resultat och vård

18 februari 2026 uppdaterad av: Frank Penedo, University of Miami

Effekten av en ideell cancerorganisation på patientrapporterade resultat och tillgång till vård: en långtidsförsök på flera platser

Syftet med denna studie är att lära sig mer om vilken inverkan de tjänster och program som tillhandahålls av Leukemia and Lymphoma Society har bland patienter med blodcancer, såsom tillgång till vård, livskvalitet och ekonomisk börda.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • Rekrytering
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Frank Penedo, PhD
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • Har inte rekryterat ännu
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Mariam Nawas, MD
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Har inte rekryterat ännu
        • Mays Cancer Center at UT Health San Antonio
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Patricia Chalela, DrPH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Får för närvarande primär eller återfallsbehandling för en diagnos av leukemi, lymfom, myelom, myelodysplastiska syndrom (MDS) eller myeloproliferativa neoplasmer (MPN)
  • Rapportera om minst ett otillfredsställt behov som behandlas av LLS-programmet (dvs. medicinsk vård inklusive andra utlåtanden, resor för vård, tillgång till kliniska prövningar, ekonomiska behov och försäkringsbehov, stödprogram, sjukdoms- och behandlingsutbildning)
  • För närvarande inte delta i några LLS-program eller tjänster
  • Var villig att följas i 6 månader
  • Talar engelska eller spanska

Exklusions kriterier:

  • Får inte primär- eller återfallsbehandling för en diagnos av leukemi, lymfom, myelom, myelodysplastiska syndrom (MDS) eller myeloproliferativa neoplasmer (MPN)
  • Upplever inte otillfredsställda behov som tillgodoses av LLS-programmet (d.v.s. medicinsk vård inklusive andra utlåtanden, resor för vård, tillgång till kliniska prövningar, ekonomiska behov och försäkringsbehov, stödprogram, sjukdoms- och behandlingsutbildning)
  • Deltar för närvarande i några LLS-program eller tjänster
  • Är inte villiga att följas på 6 månader
  • Talar inte engelska eller spanska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: LLS-program och vanlig vårdgrupp
Deltagare i LLS-programmet och Usual Care-tillståndet kommer att få LLS-tjänster som information, tjänster och ekonomiskt stöd så att patienter kan få bättre tillgång till sjukvård och bättre livskvalitet. Deltagarna kommer också att få standardvård. Deltagarna kommer att vara i denna grupp i 6 månader.
Övrig: LLS-program
Insatsen kommer att genomföras virtuellt. Deltagarna kommer att få LLS:s kostnadsfria patient- och vårdtjänster inklusive hjälp med egenbetalning, transport och akut behovsassistans, ett stipendieprogram för unga vuxna patienter och överlevande, en-till-en peer-to-peer-stöd, onlinechattar och stödgrupper som underlättas av klinisk socialsekreterare, och kostrådgivning med en legitimerad dietist under 6 månader.
Inget ingripande: Vanlig vårdgrupp
Deltagarna kommer att få standardvård. Deltagarna kommer att vara i denna grupp i 6 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i antal vårdbehov mätt med Tillgång till vårdundersökning
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
Förändringar i antal vårdbehov kommer att bedömas via självrapporteringen Access to Care Survey som inkluderar tillgång till primär- och specialvård, tillgång till mediciner som är specifika för cancervård och tillgång till ekonomiska resurser som är specifika för cancervård. Undersökningen använder en sammansatt poäng för att bedöma deltagarnas behov. Poäng varierar från 0 till 21 med lägre poäng som indikerar bättre tillgång till vårdbehov.
Baslinje, 3 månader, 6 månader
Förändring i antal problem med tillgång till läkemedel som mäts av Access to Care-undersökningen
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
Förändring i antal läkemedelsanvändning kommer att bedömas via självrapporteringen Access to Care Survey som inkluderar tillgång till mediciner som är specifika för cancervård. Undersökningen använder en sammansatt poäng för att bedöma deltagarnas läkemedelsanvändning. Poäng varierar från 0 till 6 med lägre poäng som indikerar bättre tillgång till medicin.
Baslinje, 3 månader, 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i allmän hälsorelaterad livskvalitet (HRQL)
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACTG) 5 kommer att administreras för att utvärdera allmänna domäner av HRQL. Livskvalitet bedöms på en skala med poäng från 0 till 108, med högre poäng som indikerar bättre hälsorelaterade livskvalitetsresultat.
Baslinje, 3 månader, 6 månader
Förändring i behandlingstillfredsställelse mätt med FACIT
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
Den 8-delade funktionella bedömningen av behandlingstillfredsställelse för kronisk sjukdom (FACIT) - Allmänt (TS-G) är en Likert-skala utformad för att bedöma tillfredsställelse med allmänna medicinska behandlingar. En sammanfattande poäng ger en sammansatt behandlingsbelåtenhet med högre poäng som indikerar högre behandlingstillfredsställelse.
Baslinje, 3 månader, 6 månader
Förändring i finansiell toxicitet mätt med FACIT-COST
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
Den 12-delade funktionella bedömningen av kronisk sjukdomsterapi - omfattande resultat för finansiell toxicitet (FACIT-COST) är ett patientrapporterat resultatmått som beskriver den ekonomiska nöd som cancerpatienter upplever. Poängintervall 0-44 med högre poäng som indikerar bättre ekonomiskt välbefinnande.
Baslinje, 3 månader, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Miami

Samarbetspartners

Blood Cancer United

Utredare

  • Huvudutredare: Frank Penedo, PhD, University of Miami

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2023

Första postat (Faktisk)

27 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20220784
  • 20220220 (Annan identifierare: University of Miami)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera