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백혈병 및 림프종 학회(LLS) 서비스가 결과 및 치료에 미치는 영향

2026년 2월 18일 업데이트: Frank Penedo, University of Miami

비영리 암 옹호 단체가 환자 보고 결과 및 치료 접근성에 미치는 영향: 다중 사이트 종단 시험

이 연구의 목적은 백혈병 및 림프종 학회에서 제공하는 서비스와 프로그램이 혈액암 환자에게 치료 접근성, 삶의 질, 재정적 부담과 같은 영향을 미치는지 알아보는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • 모병
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Frank Penedo, PhD
        • 연락하다:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • 아직 모집하지 않음
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mariam Nawas, MD
    • Texas
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • 아직 모집하지 않음
        • Mays Cancer Center at UT Health San Antonio
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Patricia Chalela, DrPH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 백혈병, 림프종, 골수종, 골수이형성 증후군(MDS) 또는 골수증식종양(MPN) 진단을 위해 현재 1차 또는 재발 치료를 받고 있음
  • LLS 프로그램에서 해결한 충족되지 않은 요구 사항을 하나 이상 보고하십시오(즉, 2차 소견을 포함한 의료 서비스, 치료를 위한 여행, 임상 시험 접근, 재정 및 보험 요구 사항, 지원 프로그램, 질병 및 치료 교육).
  • 현재 LLS 프로그램이나 서비스에 참여하고 있지 않아야 합니다.
  • 6개월 동안 기꺼이 따르십시오.
  • 영어나 스페인어로 말하세요

제외 기준:

  • 백혈병, 림프종, 골수종, 골수이형성 증후군(MDS) 또는 골수증식종양(MPN) 진단을 위한 1차 또는 재발 치료를 받고 있지 않음
  • LLS 프로그램에서 해결한 미충족 요구 사항(예: 2차 소견을 포함한 의료 서비스, 치료를 위한 여행, 임상 시험 접근, 재정 및 보험 요구, 지원 프로그램, 질병 및 치료 교육)을 경험하지 않음
  • 현재 LLS 프로그램 또는 서비스에 참여하고 있습니다.
  • 6개월 동안 따라갈 의향이 없습니다.
  • 영어나 스페인어를 하지 마십시오.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: LLS 프로그램 및 일반적인 치료 그룹
LLS 프로그램 및 일반적인 치료 조건의 참가자는 정보, 서비스 및 재정 지원과 같은 LLS 서비스를 받아 환자가 더 나은 의료 서비스를 받고 더 나은 삶의 질을 얻을 수 있습니다. 참가자는 또한 표준 치료를 받게 됩니다. 참가자는 6개월 동안 이 그룹에 속하게 됩니다.
다른: LLS 프로그램
개입은 가상으로 수행됩니다. 참가자는 공동 부담금 지원, 교통 및 긴급 지원, 청년 환자 및 생존자를 위한 장학금 프로그램, 일대일 피어 투 피어 지원, 온라인 채팅 및 지원 그룹을 포함한 LLS의 무료 환자 및 간병인 서비스를 받게 됩니다. 임상사회복지사와 6개월 영양사 영양상담
간섭 없음: 유쥬얼케어그룹
참가자는 표준 치료를 받게 됩니다. 참가자는 6개월 동안 이 그룹에 속하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
케어 액세스 설문조사로 측정한 케어 니즈 수의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
치료 요구 수의 변화는 1차 및 전문 치료에 대한 접근, 암 치료에 특정한 약물에 대한 접근, 암 치료에 특정한 재정 자원에 대한 접근을 포함하는 자가 보고서 치료 접근 설문 조사를 통해 평가됩니다. 설문 조사는 참가자의 요구 사항을 평가하기 위해 종합 점수를 사용합니다. 점수 범위는 0에서 21까지이며 점수가 낮을수록 치료 요구에 더 잘 접근할 수 있음을 나타냅니다.
기준선, 3개월, 6개월
진료 접근 설문조사로 측정한 약물 접근 문제 수의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
약물 사용 횟수의 변화는 암 치료에 특정한 약물에 대한 접근을 포함하는 자가 보고식 접근 접근 조사를 통해 평가됩니다. 설문 조사는 복합 점수를 사용하여 참가자의 약물 사용을 평가합니다. 점수 범위는 0에서 6까지이며 점수가 낮을수록 약물에 대한 접근이 더 나은 것을 나타냅니다.
기준선, 3개월, 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일반적인 건강 관련 삶의 질(HRQL)의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
HRQL의 일반 영역을 평가하기 위해 FACTG(Functional Assessment of Cancer Therapy-General) 5를 실시할 것입니다. 삶의 질은 0에서 108점 범위의 점수로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 건강과 관련된 삶의 질이 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선, 3개월, 6개월
FACIT로 측정한 치료 만족도의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
만성 질환 치료의 8개 항목 기능 평가(FACIT) 치료 만족도 - 일반(TS-G)은 일반적인 의료 치료에 대한 만족도를 평가하기 위해 고안된 리커트 척도입니다. 요약 점수는 점수가 높을수록 치료 만족도가 높음을 나타내는 치료 만족도 합성을 산출합니다.
기준선, 3개월, 6개월
FACIT-COST로 측정한 금융 독성의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
만성 질환 치료의 12개 항목 기능 평가 - 재정적 독성에 대한 종합 점수(FACIT-COST)는 암 환자가 경험하는 재정적 고통을 설명하는 환자 보고 결과 측정입니다. 점수 범위는 0-44이며 점수가 높을수록 더 나은 재정적 복지를 나타냅니다.
기준선, 3개월, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Miami

협력자

Blood Cancer United

수사관

  • 수석 연구원: Frank Penedo, PhD, University of Miami

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 4일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 16일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20220784
  • 20220220 (기타 식별자: University of Miami)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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