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Incidence des services de la Société de leucémie et lymphome du Canada (LLS) sur les résultats et les soins

18 février 2026 mis à jour par: Frank Penedo, University of Miami

L'impact d'une organisation à but non lucratif de défense du cancer sur les résultats rapportés par les patients et l'accès aux soins : un essai longitudinal multisite

Le but de cette étude est d'en savoir plus sur l'impact que les services et programmes fournis par la Société de leucémie et lymphome du Canada ont sur les patients atteints d'un cancer du sang, tels que l'accès aux soins, la qualité de vie et le fardeau financier.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • Recrutement
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Frank Penedo, PhD
        • Contact:
          • Madeline Krause, MSEd
          • Numéro de téléphone: 305-243-3329
          • E-mail: mkrause@miami.edu
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • Pas encore de recrutement
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mariam Nawas, MD
    • Texas
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Pas encore de recrutement
        • Mays Cancer Center at UT Health San Antonio
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Patricia Chalela, DrPH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Recevoir actuellement un traitement primaire ou de rechute pour un diagnostic de leucémie, de lymphome, de myélome, de syndromes myélodysplasiques (SMD) ou de néoplasmes myéloprolifératifs (MPN)
  • Déclarer éprouver au moins un besoin non satisfait abordé par le programme LLS (c'est-à-dire les soins médicaux, y compris les deuxièmes opinions, les déplacements pour les soins, l'accès aux essais cliniques, les besoins financiers et d'assurance, les programmes de soutien, l'éducation sur les maladies et les traitements)
  • Ne pas participer actuellement à des programmes ou services LLS
  • Accepter d'être suivi pendant 6 mois
  • Parle anglais ou espagnol

Critère d'exclusion:

  • Ne reçoivent pas de traitement primaire ou de rechute pour un diagnostic de leucémie, de lymphome, de myélome, de syndromes myélodysplasiques (SMD) ou de néoplasmes myéloprolifératifs (MPN)
  • Ne rencontrent pas de besoins non satisfaits auxquels répond le programme LLS (c.
  • Participent actuellement à des programmes ou services LLS
  • Ne veulent pas être suivis pendant 6 mois
  • Ne parle ni anglais ni espagnol.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme LLS et groupe de soins habituels
Les participants au programme LLS et à la condition de soins habituels recevront des services LLS tels que des informations, des services et une aide financière afin que les patients puissent avoir un meilleur accès aux soins de santé et une meilleure qualité de vie. Les participants recevront également les soins standards. Les participants seront dans ce groupe pendant 6 mois.
Autre: Programme LLS
L'intervention se déroulera virtuellement. Les participants recevront les services gratuits de LLS pour les patients et les soignants, y compris l'aide au co-paiement, le transport et l'assistance en cas de besoin urgent, un programme de bourses pour les jeunes patients adultes et les survivants, un soutien individuel entre pairs, des discussions en ligne et des groupes de soutien animés par des travailleurs sociaux cliniques et des conseils en nutrition avec un diététicien agréé pendant 6 mois.
Aucune intervention: Groupe de soins habituels
Les participants recevront les soins standards. Les participants seront dans ce groupe pendant 6 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du nombre de besoins en soins mesuré par l'Enquête sur l'accès aux soins
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
L'évolution du nombre de besoins en soins sera évaluée au moyen de l'enquête sur l'accès aux soins autodéclarée, qui comprend l'accès aux soins primaires et spécialisés, l'accès aux médicaments spécifiques aux soins contre le cancer et l'accès aux ressources financières spécifiques aux soins contre le cancer. L'enquête utilise un score composite pour évaluer les besoins des participants. Les scores vont de 0 à 21, les scores les plus bas indiquant un meilleur accès aux besoins de soins.
Base de référence, 3 mois, 6 mois
Changement du nombre de problèmes d'accès aux médicaments tel que mesuré par l'Enquête sur l'accès aux soins
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
L'évolution du nombre d'utilisation de médicaments sera évaluée au moyen de l'enquête sur l'accès aux soins autodéclarée, qui comprend l'accès aux médicaments spécifiques aux soins contre le cancer. L'enquête utilise un score composite pour évaluer la consommation de médicaments des participants. Les scores vont de 0 à 6, les scores inférieurs indiquant un meilleur accès aux médicaments.
Base de référence, 3 mois, 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la qualité de vie liée à la santé générale (QVLS)
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
L'évaluation fonctionnelle de la thérapie générale du cancer (FACTG) 5 sera administrée pour évaluer les domaines généraux de la QVLS. La qualité de vie est notée sur une échelle allant de 0 à 108, les scores les plus élevés indiquant de meilleurs résultats en matière de qualité de vie liée à la santé.
Base de référence, 3 mois, 6 mois
Changement dans la satisfaction du traitement tel que mesuré par FACIT
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
L'évaluation fonctionnelle en 8 points de la satisfaction du traitement de la thérapie des maladies chroniques (FACIT) - Général (TS-G) est une échelle de Likert conçue pour évaluer la satisfaction à l'égard des traitements médicaux généraux. Un score récapitulatif donne un composite de satisfaction du traitement avec des scores plus élevés indiquant une plus grande satisfaction du traitement.
Base de référence, 3 mois, 6 mois
Variation de la toxicité financière telle que mesurée par FACIT-COST
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
L'évaluation fonctionnelle en 12 points du traitement des maladies chroniques - score global de toxicité financière (FACIT-COST) est une mesure de résultat rapportée par le patient qui décrit la détresse financière vécue par les patients atteints de cancer. Score compris entre 0 et 44, les scores les plus élevés indiquant un meilleur bien-être financier.
Base de référence, 3 mois, 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Miami

Collaborateurs

Blood Cancer United

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Frank Penedo, PhD, University of Miami

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2023

Première publication (Réel)

27 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20220784
  • 20220220 (Autre identifiant: University of Miami)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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