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Impacto dos serviços da Leukemia and Lymphoma Society (LLS) nos resultados e cuidados

14 de março de 2024 atualizado por: Frank Penedo, University of Miami

O impacto de uma organização sem fins lucrativos de defesa do câncer nos resultados relatados pelos pacientes e no acesso aos cuidados: um estudo multilocal e longitudinal

O objetivo deste estudo é conhecer o impacto que os serviços e programas fornecidos pela Leukemia and Lymphoma Society têm entre pacientes com câncer de sangue, como acesso a cuidados, qualidade de vida e ônus financeiro.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Andrea K Quevedo-Prince, MA
  • Número de telefone: 3052438538
  • E-mail: akq4@miami.edu

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Frank Penedo, PhD
        • Contato:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mariam Nawas, MD
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Mays Cancer Center at UT Health San Antonio
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Patricia Chalela, DrPH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estar atualmente recebendo tratamento primário ou de recidiva para um diagnóstico de leucemia, linfoma, mieloma, síndromes mielodisplásicas (SMD) ou neoplasias mieloproliferativas (MPN)
  • Relate ter experimentado pelo menos uma necessidade não atendida abordada pelo Programa LLS (ou seja, atendimento médico, incluindo segundas opiniões, viagens para atendimento, acesso a ensaios clínicos, necessidades financeiras e de seguro, programas de apoio, educação sobre doenças e tratamento)
  • Não estar participando atualmente de nenhum programa ou serviço LLS
  • Esteja disposto a ser seguido por 6 meses
  • Fala ingles ou Espanhol

Critério de exclusão:

  • Não estão recebendo tratamento primário ou de recaída para diagnóstico de leucemia, linfoma, mieloma, síndromes mielodisplásicas (SMD) ou neoplasias mieloproliferativas (MPN)
  • Não estão enfrentando necessidades não atendidas abordadas pelo Programa LLS (ou seja, assistência médica, incluindo segundas opiniões, viagens para atendimento, acesso a ensaios clínicos, necessidades financeiras e de seguro, programas de apoio, educação sobre doenças e tratamento)
  • Estão participando atualmente de quaisquer programas ou serviços LLS
  • Não estão dispostos a ser seguidos por 6 meses
  • Não fale inglês ou espanhol.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa LLS e Grupo de Cuidados Habituais
Os participantes do Programa LLS e da condição Usual Care receberão serviços LLS como informações, serviços e ajuda financeira para que os pacientes possam ter melhor acesso aos cuidados de saúde e melhor qualidade de vida. Os participantes também receberão o atendimento padrão. Os participantes ficarão neste grupo por 6 meses.
Outro: Programa LLS
A intervenção será realizada virtualmente. Os participantes receberão serviços gratuitos para pacientes e cuidadores do LLS, incluindo assistência co-paga, transporte e assistência em necessidades urgentes, um programa de bolsas de estudo para pacientes adultos jovens e sobreviventes, suporte individual, bate-papos on-line e grupos de suporte facilitados por assistentes sociais clínicos e aconselhamento nutricional com um nutricionista registrado por 6 meses.
Sem intervenção: Grupo de Cuidados Habituais
Os participantes receberão o atendimento padrão. Os participantes ficarão neste grupo por 6 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no número de necessidades de cuidados, conforme medido pelo Inquérito de Acesso aos Cuidados
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
A mudança no número de necessidades de cuidados será avaliada por meio do auto-relato do Access to Care Survey, que inclui acesso a cuidados primários e especializados, acesso a medicamentos específicos para o tratamento do câncer e acesso a recursos financeiros específicos para o tratamento do câncer. A pesquisa usa uma pontuação composta para avaliar as necessidades dos participantes. As pontuações variam de 0 a 21, com pontuações mais baixas indicando melhor acesso às necessidades de cuidados.
Linha de base, 3 meses, 6 meses
Mudança no número de problemas de acesso a medicamentos conforme medido pela Pesquisa de Acesso aos Cuidados
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
A mudança no número de uso de medicamentos será avaliada por meio do auto-relato do Access to Care Survey, que inclui o acesso a medicamentos específicos para o tratamento do câncer. A pesquisa usa uma pontuação composta para avaliar o uso de medicamentos pelos participantes. As pontuações variam de 0 a 6, com pontuações mais baixas indicando melhor acesso à medicação.
Linha de base, 3 meses, 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde geral (QVRS)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
A Avaliação Funcional da Terapia do Câncer-Geral (FACTG) 5 será administrada para avaliar os domínios gerais da QVRS. A qualidade de vida é pontuada em uma escala com pontuações que variam de 0 a 108, com pontuações mais altas indicando melhores resultados de qualidade de vida relacionados à saúde.
Linha de base, 3 meses, 6 meses
Mudança na satisfação com o tratamento medida pelo FACIT
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
A Avaliação Funcional da Avaliação Funcional da Terapia de Doenças Crônicas (FACIT) Satisfação do Tratamento - Geral (TS-G) de 8 itens é uma escala Likert projetada para avaliar a satisfação com tratamentos médicos gerais. Uma pontuação resumida produz um composto de satisfação com o tratamento com pontuações mais altas indicando maior satisfação com o tratamento.
Linha de base, 3 meses, 6 meses
Mudança na toxicidade financeira medida por FACIT-COST
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
A avaliação funcional de 12 itens da terapia para doenças crônicas - pontuação abrangente para toxicidade financeira (FACIT-COST) é uma medida de resultado relatada pelo paciente que descreve o sofrimento financeiro experimentado por pacientes com câncer. Faixa de pontuação de 0 a 44, com pontuações mais altas indicando melhor bem-estar financeiro.
Linha de base, 3 meses, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Miami

Colaboradores

The Leukemia and Lymphoma Society

Investigadores

  • Investigador principal: Frank Penedo, PhD, University of Miami

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20220784
  • 20220220 (Outro identificador: University of Miami)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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