Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние услуг Общества лейкемии и лимфомы (LLS) на исходы и уход

18 февраля 2026 г. обновлено: Frank Penedo, University of Miami

Влияние некоммерческой организации по защите интересов рака на результаты, о которых сообщают пациенты, и доступ к медицинской помощи: многоцентровое лонгитюдное исследование

Цель этого исследования — узнать о влиянии услуг и программ, предоставляемых Обществом лейкемии и лимфомы, на пациентов с раком крови, таких как доступ к медицинской помощи, качество жизни и финансовое бремя.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Carlos Melara, MD
  • Номер телефона: 3052438300
  • Электронная почта: cam32407@med.miami.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • Рекрутинг
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Frank Penedo, PhD
        • Контакт:
          • Madeline Krause, MSEd
          • Номер телефона: 305-243-3329
          • Электронная почта: mkrause@miami.edu
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • Еще не набирают
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:
          • Mariam Nawas, MD
          • Номер телефона: 773-702-6149
          • Электронная почта: nawasm@bsd.uchicago.edu
        • Главный следователь:
          • Mariam Nawas, MD
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Еще не набирают
        • Mays Cancer Center at UT Health San Antonio
        • Контакт:
          • Patricia Chalela, DrPH
          • Номер телефона: 210-562-6513
          • Электронная почта: chalela@uthscsa.edu
        • Главный следователь:
          • Patricia Chalela, DrPH

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Получать в настоящее время первичное или рецидивирующее лечение по поводу лейкемии, лимфомы, миеломы, миелодиспластических синдромов (МДС) или миелопролиферативных новообразований (МПН)
  • Сообщите о том, что у вас есть хотя бы одна неудовлетворенная потребность в рамках программы LLS (т. е. медицинская помощь, включая второе мнение, поездки для лечения, доступ к клиническим испытаниям, финансовые и страховые потребности, программы поддержки, обучение заболеваниям и лечению)
  • Не участвовать в настоящее время в каких-либо программах или услугах LLS
  • Будьте готовы к тому, чтобы за вами следили в течение 6 месяцев
  • Говорите по-английски или по-испански

Критерий исключения:

  • Не получают первичное или рецидивное лечение по поводу лейкемии, лимфомы, миеломы, миелодиспластических синдромов (МДС) или миелопролиферативных новообразований (МПН)
  • Не испытываете неудовлетворенных потребностей в рамках программы LLS (т. е. в медицинском обслуживании, включая второе мнение, поездках для лечения, доступе к клиническим испытаниям, финансовых и страховых потребностях, программах поддержки, обучении заболеваниям и лечению)
  • В настоящее время участвуют в каких-либо программах или услугах LLS
  • Не хотят, чтобы за ними следили в течение 6 месяцев
  • Не говорите по-английски или по-испански.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа LLS и группа обычного ухода
Участники программы LLS и условия обычного ухода получат услуги LLS, такие как информация, услуги и финансовая помощь, чтобы пациенты могли иметь лучший доступ к медицинскому обслуживанию и лучшее качество жизни. Участники также получат стандартный уход. Участники будут находиться в этой группе 6 месяцев.
Другой: Программа ЛЛС
Интервенция будет проводиться виртуально. Участники получат бесплатные услуги LLS для пациентов и лиц, ухаживающих за ними, включая помощь с доплатой, транспортировку и неотложную помощь, программу стипендий для молодых взрослых пациентов и выживших, индивидуальную поддержку по принципу «равный-равному», онлайн-чаты и группы поддержки при содействии клинические социальные работники и консультации по вопросам питания с зарегистрированным диетологом в течение 6 месяцев.
Без вмешательства: Группа обычного ухода
Участники получат стандартный уход. Участники будут находиться в этой группе 6 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение количества потребностей в уходе, измеренное Обследованием доступа к медицинскому обслуживанию
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Изменения в количестве потребностей в уходе будут оцениваться с помощью самостоятельного отчета о доступе к лечению, которое включает доступ к первичной и специализированной помощи, доступ к лекарствам, специально предназначенным для лечения рака, и доступ к финансовым ресурсам, характерным для лечения рака. В опросе используется составная оценка для оценки потребностей участников. Баллы варьируются от 0 до 21, при этом более низкие баллы указывают на лучший доступ к потребностям в уходе.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Изменение количества проблем с доступом к лекарствам, измеренное Обследованием доступа к медицинскому обслуживанию
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Изменение количества употребляемых лекарств будет оцениваться с помощью опроса о доступе к медицинскому обслуживанию, который включает в себя доступ к лекарствам, специально предназначенным для лечения рака. В опросе используется составная оценка для оценки использования лекарств участниками. Баллы варьируются от 0 до 6, при этом более низкие баллы указывают на лучший доступ к лекарствам.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение общего качества жизни, связанного со здоровьем (HRQL)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Функциональная оценка общей терапии рака (FACTG) 5 будет проводиться для оценки общих доменов HRQL. Качество жизни оценивается по шкале от 0 до 108 баллов, где более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Изменение удовлетворенности лечением по данным FACIT
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Функциональная оценка удовлетворенности лечением при лечении хронических заболеваний (FACIT) из 8 пунктов (TS-G) представляет собой шкалу Лайкерта, предназначенную для оценки удовлетворенности общим лечением. Суммарный балл дает составную оценку удовлетворенности лечением, где более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность лечением.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Изменение финансовой токсичности, измеряемое FACIT-COST
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Функциональная оценка терапии хронических заболеваний — Комплексная оценка финансовой токсичности (FACIT-COST), состоящая из 12 пунктов, представляет собой сообщаемую пациентами меру результатов, которая описывает финансовые трудности, с которыми сталкиваются больные раком. Диапазон баллов 0–44, при этом более высокие баллы указывают на лучшее финансовое благополучие.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Miami

Соавторы

Blood Cancer United

Следователи

  • Главный следователь: Frank Penedo, PhD, University of Miami

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20220784
  • 20220220 (Другой идентификатор: University of Miami)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться