Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Leukemie en Lymphoma Society (LLS) Services Impact op resultaten en zorg

18 februari 2026 bijgewerkt door: Frank Penedo, University of Miami

De impact van een kankerbestrijdingsorganisatie zonder winstoogmerk op door patiënten gerapporteerde resultaten en toegang tot zorg: een longitudinaal onderzoek op meerdere locaties

Het doel van deze studie is om meer te weten te komen over de impact die de diensten en programma's van de Leukemia and Lymphoma Society hebben bij patiënten met bloedkanker, zoals toegang tot zorg, kwaliteit van leven en financiële lasten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Werving
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Frank Penedo, PhD
        • Contact:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • Nog niet aan het werven
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mariam Nawas, MD
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Nog niet aan het werven
        • Mays Cancer Center at UT Health San Antonio
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Patricia Chalela, DrPH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Momenteel een primaire of terugvalbehandeling krijgen voor een diagnose van leukemie, lymfoom, myeloom, myelodysplastisch syndroom (MDS) of myeloproliferatieve neoplasmata (MPN)
  • Meld dat u ten minste één onvervulde behoefte ervaart die door het LLS-programma wordt aangepakt (d.w.z. medische zorg inclusief second opinion, reizen voor zorg, toegang tot klinische proeven, financiële en verzekeringsbehoeften, ondersteunende programma's, voorlichting over ziekte en behandeling)
  • Neem momenteel niet deel aan LLS-programma's of -services
  • Wees bereid om 6 maanden gevolgd te worden
  • Spreek Engels of Spaans

Uitsluitingscriteria:

  • Geen primaire of terugvalbehandeling krijgen voor een diagnose van leukemie, lymfoom, myeloom, myelodysplastisch syndroom (MDS) of myeloproliferatieve neoplasmata (MPN)
  • Geen onvervulde behoeften hebben die worden aangepakt door het LLS-programma (d.w.z. medische zorg inclusief second opinion, reizen voor zorg, toegang tot klinische proeven, financiële en verzekeringsbehoeften, ondersteunende programma's, voorlichting over ziekte en behandeling)
  • Neem momenteel deel aan LLS-programma's of -services
  • Niet bereid zijn om 6 maanden gevolgd te worden
  • Spreek geen Engels of Spaans.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: LLS-programma en gebruikelijke zorggroep
Deelnemers aan het LLS-programma en de gebruikelijke zorgconditie ontvangen LLS-diensten zoals informatie, diensten en financiële hulp, zodat patiënten betere toegang hebben tot gezondheidszorg en een betere kwaliteit van leven. Deelnemers krijgen ook de standaardzorg. De deelnemers blijven 6 maanden in deze groep.
Ander: LLS-programma
De interventie zal virtueel plaatsvinden. Deelnemers ontvangen de gratis patiënten- en verzorgerdiensten van LLS, waaronder co-pay assistentie, vervoer en dringende hulp, een studiebeursprogramma voor jongvolwassen patiënten en overlevenden, een-op-een peer-to-peer ondersteuning, online chats en steungroepen gefaciliteerd door klinische maatschappelijk werkers, en voedingsadvisering met een geregistreerde diëtist gedurende 6 maanden.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorggroep
Deelnemers krijgen de reguliere zorg. De deelnemers blijven 6 maanden in deze groep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het aantal zorgvragen zoals gemeten door de Access to Care Survey
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
De verandering in het aantal zorgbehoeften zal worden beoordeeld via de zelfrapportage Access to Care Survey, die toegang omvat tot eerstelijns- en gespecialiseerde zorg, toegang tot medicijnen die specifiek zijn voor kankerzorg en toegang tot financiële middelen die specifiek zijn voor kankerzorg. De enquête gebruikt een samengestelde score om de behoeften van de deelnemers te beoordelen. Scores lopen van 0 tot 21, waarbij lagere scores wijzen op een betere toegang tot zorgbehoeften.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Verandering in het aantal toegangsproblemen tot medicatie zoals gemeten door de Access to Care Survey
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Verandering in het aantal medicatiegebruik zal worden beoordeeld via de zelfrapportage Access to Care Survey, die de toegang tot medicijnen die specifiek zijn voor kankerzorg omvat. Het onderzoek maakt gebruik van een samengestelde score om het medicatiegebruik van deelnemers te beoordelen. Scores variëren van 0 tot 6, waarbij lagere scores wijzen op een betere toegang tot medicatie.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de algemene gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQL)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
De Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACTG) 5 zal worden afgenomen om algemene domeinen van HRQL te evalueren. Kwaliteit van leven wordt gescoord op een schaal met scores variërend van 0 tot 108, waarbij hogere scores duiden op betere gezondheidsgerelateerde resultaten op het gebied van kwaliteit van leven.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Verandering in behandelingstevredenheid zoals gemeten door FACIT
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
De 8-item Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (FACIT) Treatment Satisfaction - General (TS-G) is een Likert-schaal die is ontworpen om tevredenheid met algemene medische behandelingen te beoordelen. Een samenvattende score levert een samengestelde behandelingstevredenheid op met hogere scores die een grotere tevredenheid over de behandeling aangeven.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Verandering in financiële toxiciteit zoals gemeten door FACIT-COST
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
De 12-item Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Comprehensive Score for Financial Toxicity (FACIT-COST) is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die de financiële problemen beschrijft die kankerpatiënten ervaren. Scorebereik 0-44, waarbij hogere scores wijzen op een beter financieel welzijn.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Miami

Medewerkers

Blood Cancer United

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Frank Penedo, PhD, University of Miami

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20220784
  • 20220220 (Andere identificatie: University of Miami)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren