Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ usług Towarzystwa Białaczki i Chłoniaka (LLS) na wyniki i opiekę

27 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Frank Penedo, University of Miami

Wpływ organizacji non-profit działającej na rzecz walki z rakiem na wyniki zgłaszane przez pacjentów i dostęp do opieki: wieloośrodkowe badanie podłużne

Celem tego badania jest poznanie wpływu, jaki usługi i programy świadczone przez Towarzystwo Białaczki i Chłoniaka mają na pacjentów z rakiem krwi, takie jak dostęp do opieki, jakość życia i obciążenie finansowe.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Andrea K Quevedo-Prince, MA
  • Numer telefonu: 3052438538
  • E-mail: akq4@miami.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Frank Penedo, PhD
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mariam Nawas, MD
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Mays Cancer Center at UT Health San Antonio
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Patricia Chalela, DrPH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Otrzymują obecnie leczenie podstawowe lub nawracające w celu rozpoznania białaczki, chłoniaka, szpiczaka, zespołów mielodysplastycznych (MDS) lub nowotworów mieloproliferacyjnych (MPN)
  • Zgłoś, że przynajmniej jedna niezaspokojona potrzeba została zaspokojona w ramach programu LLS (tj. opieka medyczna, w tym druga opinia, podróż w celu opieki, dostęp do badań klinicznych, potrzeby finansowe i ubezpieczeniowe, programy wsparcia, edukacja w zakresie chorób i leczenia)
  • Nie brać obecnie udziału w żadnych programach ani usługach LLS
  • Bądź gotów być obserwowanym przez 6 miesięcy
  • Mów po angielsku lub hiszpańsku

Kryteria wyłączenia:

  • Nie otrzymują leczenia podstawowego lub leczenia nawracającego z powodu rozpoznania białaczki, chłoniaka, szpiczaka, zespołów mielodysplastycznych (MDS) lub nowotworów mieloproliferacyjnych (MPN)
  • Nie doświadczają niezaspokojonych potrzeb objętych programem LLS (tj. opieki medycznej, w tym drugiej opinii, podróży w celu opieki, dostępu do badań klinicznych, potrzeb finansowych i ubezpieczeniowych, programów wsparcia, edukacji w zakresie chorób i leczenia)
  • Obecnie uczestniczą w jakichkolwiek programach lub usługach LLS
  • Nie chcą być śledzeni przez 6 miesięcy
  • Nie mów po angielsku ani hiszpańsku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program LLS i grupa zwykłej opieki
Uczestnicy programu LLS i warunku zwykłej opieki otrzymają usługi LLS, takie jak informacje, usługi i pomoc finansowa, aby pacjenci mogli mieć lepszy dostęp do opieki zdrowotnej i lepszą jakość życia. Uczestnicy otrzymają również standardową opiekę. Uczestnicy będą w tej grupie przez 6 miesięcy.
Inny: Program LLS
Interwencja zostanie przeprowadzona wirtualnie. Uczestnicy otrzymają bezpłatne usługi LLS dla pacjentów i opiekunów, w tym pomoc w opłaceniu współpłacenia, transport i pomoc w nagłych potrzebach, program stypendialny dla młodych dorosłych pacjentów i osób, które przeżyły, indywidualne wsparcie peer-to-peer, czaty online i grupy wsparcia prowadzone przez kliniczni pracownicy socjalni oraz poradnictwo żywieniowe z zarejestrowanym dietetykiem przez 6 miesięcy.
Brak interwencji: Zwykła grupa opiekuńcza
Uczestnicy otrzymają standardową opiekę. Uczestnicy będą w tej grupie przez 6 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby potrzeb w zakresie opieki mierzona w ankiecie Dostęp do opieki
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana liczby potrzeb w zakresie opieki zostanie oceniona za pomocą samoopisowego kwestionariusza dostępu do opieki, który obejmuje dostęp do podstawowej i specjalistycznej opieki zdrowotnej, dostęp do leków specyficznych dla leczenia raka oraz dostęp do środków finansowych przeznaczonych do leczenia raka. Ankieta wykorzystuje złożoną punktację do oceny potrzeb uczestników. Wyniki wahają się od 0 do 21, przy czym niższe wyniki wskazują na lepszy dostęp do potrzeb związanych z opieką.
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana liczby problemów z dostępem do leków mierzona w ankiecie Access to Care Survey
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana liczby przyjmowanych leków zostanie oceniona za pomocą samoopisowego kwestionariusza dostępu do opieki, który obejmuje dostęp do leków specyficznych dla leczenia raka. Ankieta wykorzystuje złożony wynik do oceny stosowania leków przez uczestników. Wyniki wahają się od 0 do 6, przy czym niższe wyniki wskazują na lepszy dostęp do leków.
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ogólnej jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQL)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Ogólna ocena funkcjonalnej terapii raka (FACTG) 5 zostanie przeprowadzona w celu oceny ogólnych domen HRQL. Jakość życia oceniana jest na skali od 0 do 108, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana zadowolenia z leczenia mierzona za pomocą FACIT
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
8-itemowa Funkcjonalna Ocena Terapii Chorób Przewlekłych (FACIT) Zadowolenie z leczenia - Ogólne (TS-G) to skala Likerta zaprojektowana do oceny satysfakcji z ogólnego leczenia medycznego. Zsumowany wynik daje połączenie satysfakcji z leczenia z wyższymi wynikami wskazującymi na większą satysfakcję z leczenia.
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana toksyczności finansowej mierzona metodą FACIT-COST
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
12-itemowa Funkcjonalna Ocena Terapii Chorób Przewlekłych - Kompleksowa Ocena Toksyczności Finansowej (FACIT-COST) to zgłaszana przez pacjentów miara wyników, która opisuje trudności finansowe doświadczane przez pacjentów z rakiem. Zakres wyników 0-44 z wyższymi wynikami wskazującymi na lepsze samopoczucie finansowe.
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Współpracownicy

The Leukemia and Lymphoma Society

Śledczy

  • Główny śledczy: Frank Penedo, PhD, University of Miami

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20220784
  • 20220220 (Inny identyfikator: University of Miami)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak

Badania kliniczne na Program LLS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj