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Impatto dei servizi della Leukemia and Lymphoma Society (LLS) sui risultati e sulla cura

18 febbraio 2026 aggiornato da: Frank Penedo, University of Miami

L'impatto di un'organizzazione di difesa del cancro senza scopo di lucro sugli esiti riportati dai pazienti e sull'accesso alle cure: uno studio longitudinale multisito

Lo scopo di questo studio è conoscere l'impatto che i servizi e i programmi forniti dalla Leukemia and Lymphoma Society hanno sui pazienti con tumore del sangue, come l'accesso alle cure, la qualità della vita e l'onere finanziario.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Reclutamento
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Frank Penedo, PhD
        • Contatto:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • Non ancora reclutamento
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mariam Nawas, MD
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Non ancora reclutamento
        • Mays Cancer Center at UT Health San Antonio
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Patricia Chalela, DrPH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere attualmente in trattamento primario o di recidiva per una diagnosi di leucemia, linfoma, mieloma, sindromi mielodisplastiche (MDS) o neoplasie mieloproliferative (MPN)
  • Segnalazione di almeno un'esigenza insoddisfatta affrontata dal programma LLS (ad es. assistenza medica inclusi secondi pareri, viaggi per assistenza, accesso alla sperimentazione clinica, esigenze finanziarie e assicurative, programmi di supporto, educazione alla malattia e al trattamento)
  • Non partecipare attualmente ad alcun programma o servizio LLS
  • Sii disposto a essere seguito per 6 mesi
  • Parla inglese o spagnolo

Criteri di esclusione:

  • Non stanno ricevendo un trattamento primario o di recidiva per una diagnosi di leucemia, linfoma, mieloma, sindromi mielodisplastiche (MDS) o neoplasie mieloproliferative (MPN)
  • Non stanno vivendo bisogni insoddisfatti affrontati dal programma LLS (ad es. assistenza medica, inclusi secondi pareri, viaggi per cure, accesso alla sperimentazione clinica, esigenze finanziarie e assicurative, programmi di supporto, educazione alla malattia e al trattamento)
  • Partecipano attualmente a qualsiasi programma o servizio LLS
  • Non sono disposti a essere seguiti per 6 mesi
  • Non parlare inglese o spagnolo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma LLS e gruppo di assistenza abituale
I partecipanti al programma LLS e alle condizioni di assistenza abituale riceveranno servizi LLS come informazioni, servizi e aiuti finanziari in modo che i pazienti possano avere un migliore accesso all'assistenza sanitaria e una migliore qualità della vita. I partecipanti riceveranno anche le cure standard. I partecipanti rimarranno in questo gruppo per 6 mesi.
Altro: Programma SLL
L'intervento sarà condotto virtualmente. I partecipanti riceveranno i servizi gratuiti per pazienti e caregiver di LLS, tra cui assistenza co-pay, trasporto e assistenza urgente, un programma di borse di studio per giovani pazienti adulti e sopravvissuti, supporto individuale peer-to-peer, chat online e gruppi di supporto facilitati da assistenti sociali clinici e consulenza nutrizionale con un dietologo registrato per 6 mesi.
Nessun intervento: Gruppo di assistenza abituale
I partecipanti riceveranno le cure standard. I partecipanti rimarranno in questo gruppo per 6 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del numero di bisogni assistenziali misurati dall'indagine sull'accesso alle cure
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi
La variazione del numero di esigenze di assistenza sarà valutata tramite l'indagine sull'accesso all'assistenza auto-segnalata che include l'accesso alle cure primarie e specialistiche, l'accesso ai farmaci specifici per la cura del cancro e l'accesso alle risorse finanziarie specifiche per la cura del cancro. Il sondaggio utilizza un punteggio composito per valutare le esigenze dei partecipanti. I punteggi vanno da 0 a 21 con punteggi più bassi che indicano un migliore accesso alle esigenze di cura.
Basale, 3 mesi, 6 mesi
Variazione del numero di problemi di accesso ai farmaci misurati dall'indagine sull'accesso alle cure
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi
La variazione del numero di uso di farmaci sarà valutata tramite l'indagine sull'accesso alle cure auto-segnalata che include l'accesso a farmaci specifici per la cura del cancro. Il sondaggio utilizza un punteggio composito per valutare l'uso di farmaci da parte dei partecipanti. I punteggi vanno da 0 a 6 con punteggi più bassi che indicano un migliore accesso ai farmaci.
Basale, 3 mesi, 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della qualità generale della vita correlata alla salute (HRQL)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi
Il Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACTG) 5 sarà somministrato per valutare i domini generali di HRQL. La qualità della vita è valutata su una scala con punteggi che vanno da 0 a 108, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute.
Basale, 3 mesi, 6 mesi
Cambiamento nella soddisfazione del trattamento misurata da FACIT
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi
La valutazione funzionale a 8 voci della soddisfazione per il trattamento della terapia per malattie croniche (FACIT) - Generale (TS-G) è una scala Likert progettata per valutare la soddisfazione per i trattamenti medici generali. Un punteggio riassuntivo produce un composito di soddisfazione del trattamento con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione del trattamento.
Basale, 3 mesi, 6 mesi
Variazione della tossicità finanziaria misurata da FACIT-COST
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi
Il Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Comprehensive Score for Financial Toxicity (FACIT-COST) in 12 item è una misura dell'esito riportato dal paziente che descrive il disagio finanziario sperimentato dai malati di cancro. Intervallo di punteggio 0-44 con punteggi più alti che indicano un migliore benessere finanziario.
Basale, 3 mesi, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Miami

Collaboratori

Blood Cancer United

Investigatori

  • Investigatore principale: Frank Penedo, PhD, University of Miami

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20220784
  • 20220220 (Altro identificatore: University of Miami)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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