Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Leukemia and Lymphoma Society (LLS) Services Impact on Outcomes and Care

18. februar 2026 oppdatert av: Frank Penedo, University of Miami

Effekten av en non-profit kreftorganisasjon på pasientrapporterte resultater og tilgang til pleie: En multisite, longitudinell prøvelse

Formålet med denne studien er å lære om virkningen tjenestene og programmene levert av Leukemia and Lymphoma Society har blant pasienter med blodkreft, som tilgang til omsorg, livskvalitet og økonomisk byrde.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Rekruttering
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Frank Penedo, PhD
        • Ta kontakt med:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mariam Nawas, MD
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Mays Cancer Center at UT Health San Antonio
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Patricia Chalela, DrPH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Får for tiden primær- eller tilbakefallsbehandling for en diagnose av leukemi, lymfom, myelom, myelodysplastiske syndromer (MDS) eller myeloproliferative neoplasmer (MPN)
  • Rapporter som opplever minst ett udekket behov dekket av LLS-programmet (dvs. medisinsk behandling inkludert andre meninger, reise for omsorg, tilgang til kliniske utprøvinger, økonomiske og forsikringsbehov, støtteprogrammer, sykdoms- og behandlingsopplæring)
  • Ikke delta i noen LLS-programmer eller tjenester for øyeblikket
  • Vær villig til å bli fulgt i 6 måneder
  • Snakk engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • Får ikke primær- eller tilbakefallsbehandling for en diagnose av leukemi, lymfom, myelom, myelodysplastiske syndromer (MDS) eller myeloproliferative neoplasmer (MPN)
  • Opplever ikke udekkede behov dekket av LLS-programmet (dvs. medisinsk behandling inkludert andre meninger, reise for omsorg, tilgang til kliniske utprøvinger, økonomiske og forsikringsbehov, støtteprogrammer, sykdoms- og behandlingsopplæring)
  • Deltar for tiden i noen LLS-programmer eller tjenester
  • Er ikke villig til å bli fulgt på 6 måneder
  • Snakker ikke engelsk eller spansk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: LLS-program og vanlig omsorgsgruppe
Deltakere i LLS-programmet og vanlig omsorgstilstand vil motta LLS-tjenester som informasjon, tjenester og økonomisk støtte slik at pasienter kan få bedre tilgang til helsetjenester og bedre livskvalitet. Deltakerne vil også få standard omsorg. Deltakerne vil være i denne gruppen i 6 måneder.
Annen: LLS-program
Intervensjonen vil bli utført virtuelt. Deltakerne vil motta LLSs gratis pasient- og omsorgstjenester, inkludert co-pay assistanse, transport og akutt behovsassistanse, et stipendprogram for unge voksne pasienter og overlevende, en-til-en peer-to-peer-støtte, online chatter og støttegrupper tilrettelagt av kliniske sosionomer, og ernæringsveiledning hos en registrert kostholdsveileder i 6 måneder.
Ingen inngripen: Vanlig omsorgsgruppe
Deltakerne vil motta standard omsorg. Deltakerne vil være i denne gruppen i 6 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i antall omsorgsbehov målt ved Tilgang til omsorgsundersøkelsen
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Endring i antall omsorgsbehov vil bli vurdert via egenrapporten Access to Care Survey som inkluderer tilgang til primær- og spesialomsorg, tilgang til medisiner som er spesifikke for kreftomsorg, og tilgang til økonomiske ressurser som er spesifikke for kreftomsorg. Undersøkelsen bruker en sammensatt poengsum for å vurdere deltakernes behov. Poeng varierer fra 0 til 21 med lavere poengsum som indikerer bedre tilgang til omsorgsbehov.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Endring i antall medisintilgangsproblemer som målt av Access to Care-undersøkelsen
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Endring i antall medisinbruk vil bli vurdert via egenrapporten Access to Care Survey som inkluderer tilgang til medisiner spesifikke for kreftomsorg. Undersøkelsen bruker en sammensatt poengsum for å vurdere deltakernes medisinbruk. Poeng varierer fra 0 til 6 med lavere poengsum som indikerer bedre tilgang til medisiner.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i generell helserelatert livskvalitet (HRQL)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACTG) 5 vil bli administrert for å evaluere generelle domener for HRQL. Livskvalitet skåres på en skala med skårer fra 0 til 108, med høyere skårer som indikerer bedre helserelaterte livskvalitetsresultater.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Endring i behandlingstilfredshet målt ved FACIT
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
8-punkts funksjonell vurdering av behandlingstilfredshet ved kronisk sykdom (FACIT) – Generelt (TS-G) er en Likert-skala designet for å vurdere tilfredshet med generell medisinsk behandling. En oppsummerende poengsum gir en sammensatt behandlingstilfredshet med høyere poengsum som indikerer større behandlingstilfredshet.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Endring i finansiell toksisitet målt ved FACIT-COST
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Comprehensive Score for Financial Toxicity (FACIT-COST) med 12 elementer er et pasientrapportert resultatmål som beskriver den økonomiske nøden som kreftpasienter opplever. Poengområde 0-44 med høyere poengsum som indikerer bedre økonomisk velvære.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Miami

Samarbeidspartnere

Blood Cancer United

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Frank Penedo, PhD, University of Miami

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20220784
  • 20220220 (Annen identifikator: University of Miami)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere