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ルイジアナ州の幼い子供たちの食料アクセスの格差に対処する: 農場から ECE へのアプローチ (FarmtoECE)

2024年8月12日 更新者:Xavier University of Louisiana.
このパイロット プロジェクトの目標は、健康的な食品へのアクセスを増やし、食生活を改善し、食料不安を減らし、ひいては早期保育所に通う 5 歳未満の低所得のマイノリティの子供たちの健康格差を減らすことです。 具体的な目的は次のとおりです。1) 農場から ECE までの 6 か月間の介入の実現可能性を検討し、2) プログラムの有効性を評価するための予備データを収集して、2.1) ベースラインからフォローアップまでの ECE 栄養環境を改善します。 2.2) ベースラインからフォローアップまで、ECE の子供たちの間で地元の果物や野菜へのアクセスを増やす。 2.3) 親の知識を増やし、地域の食料資源を利用する。 調査員は、この予備データを使用して、介入の有効性をテストするための大規模なプロジェクトを開発します。

調査の概要

詳細な説明

パイロット研究は、ルイジアナ州ニューオーリンズにあるカトリック慈善団体のアーリー ヘッド スタートおよびヘッド スタート センターのネットワーク内の 4 つのセンターで行われます。 2 つのセンターが介入サイトとして機能し、2 つのセンターが比較サイトとして機能します。 ネットワーク センターの学生の 90% 以上が黒人であると自認しており、全員が連邦政府の資金による無料の食事とスナックを利用する資格があります。 介入には以下が含まれます。(1) ECE の自己評価の実施を支援する。 (2) ECE を地元の農家や食品生産者と結びつける。 (3) メニュー変更のための技術支援の提供、健康食品の調達、環境のための最良の給餌方法と方針の特定と実施。 (4) 栄養教育の実施。 (5) 両親/保護者を地元の食料資源と家庭で消費される手頃な価格の生鮮食品と結びつけます。 介入は6か月間実施されます。

目的 1 は、介入センターで定量的データと定性的データの両方を収集する、横断的な混合方法の設計を使用します。 目的 2 では、比較グループを使用した事前事後計画を使用して、センターおよび親レベルで定量的な調査データを収集します。 ベースラインと6か月のフォローアップで、調査員はECEに参加する子供のスタッフと保護者/介護者との短い調査を実施します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

228

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70125
        • Xavier University of Louisiana

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準 (主な情報提供者のインタビューとセンターの評価):

  • 参加センターの所長または職員
  • 18歳以上

除外基準 (主な情報提供者のインタビューとセンターの評価):

• 教育プログラムに関与していないスタッフ

包含基準 (親/保護者の調査):

  • 参加センターの在学生の保護者
  • 18歳以上

除外基準(保護者アンケート):

• なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入センター
介入には以下が含まれます。(1) ECE の自己評価の実施を支援する。 (2) ECE を地元の農家や食品生産者と結びつける。 (3) メニュー変更のための技術支援の提供、健康食品の調達、環境のための最良の給餌方法と方針の特定と実施。 (4) 栄養教育の実施。 (5) 親/保護者を地元の食料資源と家庭で消費される手頃な価格の生鮮食品と結び付ける
このセンターの学生と保護者は、アームの説明に記載されているプログラム要素を受け取ります。
介入なし:比較
センターでのプログラミングなし、アンケートのみ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親/保護者による地域の食料資源の使用率
時間枠:6ヵ月
親/保護者の調査では、コミュニティの食料資源の使用について質問します。 頻度は、結果に基づいて計算されます。
6ヵ月
NAPSACCで測定した栄養環境スコア
時間枠:6ヵ月
検証済みのツール (育児のための栄養と身体活動の自己評価 NAPSACC) を使用した環境評価と前後のスタッフ調査は、栄養環境と健康的なオプションの変化を判断するために使用されます。 栄養環境スコアは、ツール スコアリング ガイドを使用して計算されます。
6ヵ月
プログラム コンポーネントの完了率 (忠実度)
時間枠:6ヵ月
スタッフは、実行されたすべてのプログラム コンポーネントの追跡記録を完成させるよう求められます。 完了率は、実行されたプログラム コンポーネントを合計プログラム コンポーネントで割ることによって計算されます。
6ヵ月
プログラム実施の満足度スコア
時間枠:6ヵ月
スタッフは、プログラムの実装とそのコンポーネントに対する満足度 (1 ~ 5 のスケール) を示すために、介入後の調査を完了するよう求められます。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Megan Knapp, PhD、Xavier University of Louisiana.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月1日

一次修了 (実際)

2024年7月31日

研究の完了 (実際)

2024年7月31日

試験登録日

最初に提出

2023年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月15日

最初の投稿 (実際)

2023年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月12日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB881-23

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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