- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05745376
A louisianai kisgyermekek élelmiszer-hozzáférésében tapasztalható különbségek kezelése: a gazdaságtól az ECE-ig (FarmtoECE)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kísérleti tanulmány a Catholic Charities Early Head Start és Head Start Centerek hálózatának négy központjában zajlik majd New Orleansban, Louisianában. Két központ szolgál majd beavatkozási, kettő pedig összehasonlító helyszínként. A hálózati központok diákjainak több mint 90%-a feketének vallja magát, és mindegyik jogosult szövetségi finanszírozású ingyenes étkezésre és harapnivalóra. A beavatkozás a következőket foglalja magában: (1) az ECE-k támogatása az önértékelések elvégzésében; (2) az ECE-k összekapcsolása a helyi gazdákkal és élelmiszertermelőkkel; (3) technikai segítségnyújtás az étlap megváltoztatásához, egészséges élelmiszerek beszerzéséhez, a legjobb takarmányozási gyakorlatok és környezetvédelmi politikák azonosítása és végrehajtása; (4) táplálkozási oktatás biztosítása; és (5) a szülők/gondviselők összekapcsolása a helyi élelmiszerforrásokkal és megfizethető, otthon fogyasztható friss élelmiszerekkel. A beavatkozást 6 hónapig hajtják végre.
Az 1. cél keresztmetszeti vegyes módszert alkalmaz, mennyiségi és minőségi adatokat egyaránt gyűjt az intervenciós központokban. A 2. cél a bejegyzés előtti elrendezést alkalmazza egy összehasonlító csoporttal, amely kvantitatív felmérési adatokat gyűjt a központ és a szülő szintjén. Az alaphelyzetben és a hat hónapos nyomon követéskor a vizsgálók rövid felméréseket végeznek az ECE-kbe járó gyermekek személyzetével és szüleivel/gondozóival.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Megan Knapp, PhD
- Telefonszám: 2143645483
- E-mail: mknapp@xula.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70125
- Toborzás
- Xavier University of Louisiana
-
Kapcsolatba lépni:
- Megan Knapp, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok (Fő informátori interjúk és központ értékelései):
- A részt vevő központ igazgatója vagy munkatársai
- 18 éves minimum
Kizárási kritériumok (a kulcsfontosságú informátori interjúk és a központ értékelései):
• Oktatási programozásban nem érintett személyzet
Befogadási kritériumok (szülői/gondviselői felmérések):
- A résztvevő központ jelenlegi tanulójának szülője vagy gyámja
- 18 éves minimum
Kizárási kritériumok (szülői/gondviselői felmérések):
• Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beavatkozási Központ
A beavatkozás a következőket foglalja magában: (1) az ECE-k támogatása az önértékelések elvégzésében; (2) az ECE-k összekapcsolása a helyi gazdákkal és élelmiszertermelőkkel; (3) technikai segítségnyújtás az étlap megváltoztatásához, egészséges élelmiszerek beszerzéséhez, a legjobb takarmányozási gyakorlatok és környezetvédelmi politikák azonosítása és végrehajtása; (4) táplálkozási oktatás biztosítása; és (5) a szülők/gondviselők összekapcsolása a helyi élelmiszerforrásokkal és megfizethető, otthon fogyasztható friss élelmiszerekkel
|
A központ tanulói és szülei a karleírásokban leírt programelemeket kapják meg.
|
Nincs beavatkozás: Összehasonlítás
Nincs programozás a központban, csak felmérések
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a szülő/gondviselő közösségi élelmiszerforrások felhasználásának gyakorisága
Időkeret: 6 hónap
|
A szülői/gondviselői felmérések kérdéseket tesznek fel a közösségi élelmiszerforrások felhasználásával kapcsolatban.
A gyakoriság az eredmények alapján kerül kiszámításra.
|
6 hónap
|
NAPSACC által mért táplálkozási környezeti pontszám
Időkeret: 6 hónap
|
Környezeti értékelések és előzetes/után végzett személyzeti felmérések validált eszközökkel (Nutrition and Physical Activity Self-Assessment for Child Care NAPSACC) kerülnek felhasználásra a táplálkozási környezet változásainak és az egészséges lehetőségek meghatározására.
A táplálkozási környezet pontszámait az eszköz pontozási útmutatója alapján számítják ki.
|
6 hónap
|
a programösszetevők százalékos elkészültsége (hűség)
Időkeret: 6 hónap
|
A személyzetet felkérik, hogy töltsék ki az összes végrehajtott programkomponens nyomkövetési rekordját.
A teljesítés százalékos arányát úgy számítják ki, hogy a végrehajtott programkomponenseket elosztják az összes programösszetevővel.
|
6 hónap
|
elégedettségi pontszám a program végrehajtásával
Időkeret: 6 hónap
|
A személyzetet felkérik, hogy töltsenek ki egy beavatkozás utáni felmérést, hogy jelezzék elégedettségüket (1-től 5-ig) a program végrehajtásával és annak összetevőivel.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Megan Knapp, PhD, Xavier University of Louisiana.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB881-23
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .