Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A louisianai kisgyermekek élelmiszer-hozzáférésében tapasztalható különbségek kezelése: a gazdaságtól az ECE-ig (FarmtoECE)

2024. január 23. frissítette: Xavier University of Louisiana.
Ennek a kísérleti projektnek az a célja, hogy növelje az egészséges élelmiszerekhez való hozzáférést, javítsa az étrendet, csökkentse az élelmezési bizonytalanságot, és ezáltal csökkentse az egészségi egyenlőtlenségeket az alacsony jövedelmű, öt éven aluli, korai bölcsődébe járó kisebbségi gyermekek körében. A konkrét célok a következők: 1) megvizsgálni egy hat hónapos Farm ECE-beavatkozás megvalósíthatóságát, és 2) előzetes adatok gyűjtése a program hatékonyságának értékeléséhez, 2.1) az ECE táplálkozási környezet javítása a kiindulási állapottól a nyomon követésig; 2.2) növelni kell a helyi gyümölcsökhöz és zöldségekhez való hozzáférést a gyermekek körében az ECE-ben az alaphelyzettől a nyomon követésig; és 2.3) a szülők ismereteinek és a közösségi élelmiszerforrások felhasználásának bővítése. A vizsgálók ezen előzetes adatok alapján egy nagyobb léptékű projektet dolgoznak ki a beavatkozás hatékonyságának tesztelésére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kísérleti tanulmány a Catholic Charities Early Head Start és Head Start Centerek hálózatának négy központjában zajlik majd New Orleansban, Louisianában. Két központ szolgál majd beavatkozási, kettő pedig összehasonlító helyszínként. A hálózati központok diákjainak több mint 90%-a feketének vallja magát, és mindegyik jogosult szövetségi finanszírozású ingyenes étkezésre és harapnivalóra. A beavatkozás a következőket foglalja magában: (1) az ECE-k támogatása az önértékelések elvégzésében; (2) az ECE-k összekapcsolása a helyi gazdákkal és élelmiszertermelőkkel; (3) technikai segítségnyújtás az étlap megváltoztatásához, egészséges élelmiszerek beszerzéséhez, a legjobb takarmányozási gyakorlatok és környezetvédelmi politikák azonosítása és végrehajtása; (4) táplálkozási oktatás biztosítása; és (5) a szülők/gondviselők összekapcsolása a helyi élelmiszerforrásokkal és megfizethető, otthon fogyasztható friss élelmiszerekkel. A beavatkozást 6 hónapig hajtják végre.

Az 1. cél keresztmetszeti vegyes módszert alkalmaz, mennyiségi és minőségi adatokat egyaránt gyűjt az intervenciós központokban. A 2. cél a bejegyzés előtti elrendezést alkalmazza egy összehasonlító csoporttal, amely kvantitatív felmérési adatokat gyűjt a központ és a szülő szintjén. Az alaphelyzetben és a hat hónapos nyomon követéskor a vizsgálók rövid felméréseket végeznek az ECE-kbe járó gyermekek személyzetével és szüleivel/gondozóival.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

435

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70125
        • Toborzás
        • Xavier University of Louisiana
        • Kapcsolatba lépni:
          • Megan Knapp, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Befogadási kritériumok (Fő informátori interjúk és központ értékelései):

  • A részt vevő központ igazgatója vagy munkatársai
  • 18 éves minimum

Kizárási kritériumok (a kulcsfontosságú informátori interjúk és a központ értékelései):

• Oktatási programozásban nem érintett személyzet

Befogadási kritériumok (szülői/gondviselői felmérések):

  • A résztvevő központ jelenlegi tanulójának szülője vagy gyámja
  • 18 éves minimum

Kizárási kritériumok (szülői/gondviselői felmérések):

• Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozási Központ
A beavatkozás a következőket foglalja magában: (1) az ECE-k támogatása az önértékelések elvégzésében; (2) az ECE-k összekapcsolása a helyi gazdákkal és élelmiszertermelőkkel; (3) technikai segítségnyújtás az étlap megváltoztatásához, egészséges élelmiszerek beszerzéséhez, a legjobb takarmányozási gyakorlatok és környezetvédelmi politikák azonosítása és végrehajtása; (4) táplálkozási oktatás biztosítása; és (5) a szülők/gondviselők összekapcsolása a helyi élelmiszerforrásokkal és megfizethető, otthon fogyasztható friss élelmiszerekkel
A központ tanulói és szülei a karleírásokban leírt programelemeket kapják meg.
Nincs beavatkozás: Összehasonlítás
Nincs programozás a központban, csak felmérések

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a szülő/gondviselő közösségi élelmiszerforrások felhasználásának gyakorisága
Időkeret: 6 hónap
A szülői/gondviselői felmérések kérdéseket tesznek fel a közösségi élelmiszerforrások felhasználásával kapcsolatban. A gyakoriság az eredmények alapján kerül kiszámításra.
6 hónap
NAPSACC által mért táplálkozási környezeti pontszám
Időkeret: 6 hónap
Környezeti értékelések és előzetes/után végzett személyzeti felmérések validált eszközökkel (Nutrition and Physical Activity Self-Assessment for Child Care NAPSACC) kerülnek felhasználásra a táplálkozási környezet változásainak és az egészséges lehetőségek meghatározására. A táplálkozási környezet pontszámait az eszköz pontozási útmutatója alapján számítják ki.
6 hónap
a programösszetevők százalékos elkészültsége (hűség)
Időkeret: 6 hónap
A személyzetet felkérik, hogy töltsék ki az összes végrehajtott programkomponens nyomkövetési rekordját. A teljesítés százalékos arányát úgy számítják ki, hogy a végrehajtott programkomponenseket elosztják az összes programösszetevővel.
6 hónap
elégedettségi pontszám a program végrehajtásával
Időkeret: 6 hónap
A személyzetet felkérik, hogy töltsenek ki egy beavatkozás utáni felmérést, hogy jelezzék elégedettségüket (1-től 5-ig) a program végrehajtásával és annak összetevőivel.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Megan Knapp, PhD, Xavier University of Louisiana.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 15.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB881-23

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel