- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05745376
Abordando as disparidades no acesso aos alimentos entre crianças pequenas na Louisiana: uma abordagem da fazenda para a EPI (FarmtoECE)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo piloto será realizado em quatro centros dentro de uma rede de Centros de Iniciação Primária e Inicial de Caridade Católica em Nova Orleans, Louisiana. Dois centros servirão como locais de intervenção e dois como locais de comparação. Mais de 90% dos alunos dos centros da rede se identificam como negros e todos se qualificam para refeições e lanches gratuitos financiados pelo governo federal. A intervenção incluirá: (1) assistência aos EPIs na realização de autoavaliações; (2) conectar ECEs com agricultores locais e produtores de alimentos; (3) fornecer assistência técnica para mudanças de cardápio, aquisição de alimentos saudáveis, identificação e implementação de melhores práticas de alimentação e políticas ambientais; (4) ministrar educação nutricional; e (5) conectar pais/responsáveis com recursos alimentares locais e alimentos frescos acessíveis para serem consumidos em casa. A intervenção será implementada por 6 meses.
O objetivo 1 usa um projeto de métodos mistos transversais, coletando dados quantitativos e qualitativos em centros de intervenção. O objetivo 2 usa um projeto pré-pós com um grupo de comparação, coletando dados quantitativos da pesquisa no nível do centro e dos pais. Na linha de base e no acompanhamento de seis meses, os investigadores conduzirão pesquisas curtas com funcionários e pais/responsáveis de crianças que frequentam EPIs.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Megan Knapp, PhD
- Número de telefone: 2143645483
- E-mail: mknapp@xula.edu
Locais de estudo
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Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70125
- Recrutamento
- Xavier University of Louisiana
-
Contato:
- Megan Knapp, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão (entrevistas com informantes-chave e avaliações do centro):
- Diretor ou equipe do centro participante
- 18 anos de idade mínima
Critérios de exclusão (entrevistas com informantes-chave e avaliações do centro):
• Funcionários não envolvidos com a programação educacional
Critérios de inclusão (pesquisas com pais/responsáveis):
- Pais ou responsáveis do aluno atual no centro participante
- 18 anos de idade mínima
Critérios de exclusão (pesquisas com pais/responsáveis):
• Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Centro de Intervenção
A intervenção incluirá: (1) assistência aos EPIs na realização de autoavaliações; (2) conectar ECEs com agricultores locais e produtores de alimentos; (3) fornecer assistência técnica para mudanças de cardápio, aquisição de alimentos saudáveis, identificação e implementação de melhores práticas de alimentação e políticas ambientais; (4) ministrar educação nutricional; e (5) conectar pais/responsáveis com recursos alimentares locais e alimentos frescos acessíveis para serem consumidos em casa
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Alunos e pais neste centro receberão os elementos do programa descritos nas descrições do braço.
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Sem intervenção: Comparação
Sem programação no centro, apenas pesquisas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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incidência de uso dos recursos alimentares da comunidade pelos pais/responsáveis
Prazo: 6 meses
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As pesquisas com os pais/responsáveis farão perguntas sobre o uso dos recursos alimentares da comunidade.
As frequências serão calculadas com base nos resultados.
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6 meses
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pontuação do ambiente nutricional medida pelo NAPSACC
Prazo: 6 meses
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Avaliações ambientais e pesquisas pré/pós da equipe usando ferramentas validadas (Nutrição e Autoavaliação de Atividade Física para Cuidados Infantis NAPSACC) serão usadas para determinar mudanças no ambiente nutricional e opções saudáveis.
As pontuações do ambiente nutricional serão calculadas usando o guia de pontuação da ferramenta.
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6 meses
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porcentagem de conclusão dos componentes do programa (fidelidade)
Prazo: 6 meses
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A equipe será solicitada a preencher os registros de rastreamento de todos os componentes do programa executado.
A porcentagem de conclusão será calculada dividindo os componentes do programa executados pelo total de componentes do programa.
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6 meses
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pontuação de satisfação com a implementação do programa
Prazo: 6 meses
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A equipe será solicitada a preencher uma pesquisa pós-intervenção para indicar sua satisfação (escala de 1-5) com a implementação do programa e seus componentes.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Megan Knapp, PhD, Xavier University of Louisiana.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB881-23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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