- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05745376
Abordar las disparidades en el acceso a los alimentos entre los niños pequeños en Luisiana: un enfoque de la granja a la ECE (FarmtoECE)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio piloto se llevará a cabo en cuatro centros dentro de una red de centros de Early Head Start y Head Start de Caridades Católicas en Nueva Orleans, Luisiana. Dos centros servirán como sitios de intervención y dos como sitios de comparación. Más del 90 % de los estudiantes de los centros de la red se identifican como negros y todos califican para comidas y refrigerios gratuitos financiados por el gobierno federal. La intervención incluirá: (1) ayudar a los ECE a realizar autoevaluaciones; (2) conectar a los ECE con agricultores locales y productores de alimentos; (3) brindar asistencia técnica para cambios en el menú, procurar alimentos saludables, identificar e implementar mejores prácticas y políticas de alimentación para el medio ambiente; (4) brindar educación nutricional; y (5) conectar a los padres/tutores con recursos alimentarios locales y alimentos frescos asequibles para consumir en el hogar. La intervención se implementará durante 6 meses.
El objetivo 1 utiliza un diseño transversal de métodos mixtos, recopilando datos tanto cuantitativos como cualitativos en los centros de intervención. El objetivo 2 utiliza un diseño previo y posterior con un grupo de comparación, recopilando datos de encuestas cuantitativas a nivel del centro y de los padres. Al inicio ya los seis meses de seguimiento, los investigadores realizarán encuestas breves con el personal y los padres/cuidadores de los niños que asisten a ECE.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70125
- Xavier University of Louisiana
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión (entrevistas con informantes clave y evaluaciones del centro):
- Director o personal del centro participante
- 18 años de edad mínimo
Criterios de exclusión (entrevistas con informantes clave y evaluaciones del centro):
• Personal no involucrado en la programación educativa
Criterios de inclusión (encuestas para padres/tutores):
- Padre o tutor del estudiante actual en el centro participante
- 18 años de edad mínimo
Criterios de exclusión (encuestas para padres/tutores):
• Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Centro de Intervención
La intervención incluirá: (1) ayudar a los ECE a realizar autoevaluaciones; (2) conectar a los ECE con agricultores locales y productores de alimentos; (3) brindar asistencia técnica para cambios en el menú, procurar alimentos saludables, identificar e implementar mejores prácticas y políticas de alimentación para el medio ambiente; (4) brindar educación nutricional; y (5) conectar a los padres/tutores con recursos alimentarios locales y alimentos frescos asequibles para consumir en el hogar
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Los estudiantes y los padres de este centro recibirán los elementos del programa descritos en las descripciones de brazos.
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Sin intervención: Comparación
Sin programación en el centro, solo encuestas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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incidencia del uso de los recursos alimentarios de la comunidad por parte de los padres/tutores
Periodo de tiempo: 6 meses
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Las encuestas para padres/tutores harán preguntas sobre el uso de los recursos alimentarios de la comunidad.
Las frecuencias se calcularán en función de los resultados.
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6 meses
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puntuación del entorno nutricional medida por NAPSACC
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se utilizarán evaluaciones ambientales y encuestas previas y posteriores al personal utilizando herramientas validadas (autoevaluación de nutrición y actividad física para el cuidado infantil NAPSACC) para determinar los cambios en el entorno nutricional y las opciones saludables.
Las puntuaciones del entorno nutricional se calcularán utilizando la guía de puntuación de la herramienta.
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6 meses
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porcentaje de finalización de los componentes del programa (fidelidad)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se le pedirá al personal que complete los registros de seguimiento de todos los componentes del programa ejecutado.
El porcentaje de finalización se calculará dividiendo los componentes del programa ejecutados por el total de componentes del programa.
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6 meses
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puntuación de satisfacción con la implementación del programa
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se le pedirá al personal que complete una encuesta posterior a la intervención para indicar su satisfacción (escala de 1 a 5) con la implementación del programa y sus componentes.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Megan Knapp, PhD, Xavier University of Louisiana.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB881-23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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