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Abordar las disparidades en el acceso a los alimentos entre los niños pequeños en Luisiana: un enfoque de la granja a la ECE (FarmtoECE)

12 de agosto de 2024 actualizado por: Xavier University of Louisiana.
El objetivo de este proyecto piloto es aumentar el acceso a alimentos saludables, mejorar las dietas y reducir la inseguridad alimentaria y, a su vez, reducir las disparidades de salud entre los niños menores de cinco años pertenecientes a minorías de bajos ingresos que asisten a centros de cuidado infantil temprano. Los objetivos específicos son: 1) examinar la viabilidad de una intervención Farm to ECE de seis meses y 2) recopilar datos preliminares para evaluar la eficacia del programa para 2.1) mejorar el entorno nutricional de ECE desde la línea de base hasta el seguimiento; 2.2) aumentar el acceso a frutas y verduras locales entre los niños en ECE desde la línea de base hasta el seguimiento; y 2.3) aumentar el conocimiento de los padres y el uso de los recursos alimentarios de la comunidad. Los investigadores utilizarán estos datos preliminares para desarrollar un proyecto a mayor escala para probar la eficacia de la intervención.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio piloto se llevará a cabo en cuatro centros dentro de una red de centros de Early Head Start y Head Start de Caridades Católicas en Nueva Orleans, Luisiana. Dos centros servirán como sitios de intervención y dos como sitios de comparación. Más del 90 % de los estudiantes de los centros de la red se identifican como negros y todos califican para comidas y refrigerios gratuitos financiados por el gobierno federal. La intervención incluirá: (1) ayudar a los ECE a realizar autoevaluaciones; (2) conectar a los ECE con agricultores locales y productores de alimentos; (3) brindar asistencia técnica para cambios en el menú, procurar alimentos saludables, identificar e implementar mejores prácticas y políticas de alimentación para el medio ambiente; (4) brindar educación nutricional; y (5) conectar a los padres/tutores con recursos alimentarios locales y alimentos frescos asequibles para consumir en el hogar. La intervención se implementará durante 6 meses.

El objetivo 1 utiliza un diseño transversal de métodos mixtos, recopilando datos tanto cuantitativos como cualitativos en los centros de intervención. El objetivo 2 utiliza un diseño previo y posterior con un grupo de comparación, recopilando datos de encuestas cuantitativas a nivel del centro y de los padres. Al inicio ya los seis meses de seguimiento, los investigadores realizarán encuestas breves con el personal y los padres/cuidadores de los niños que asisten a ECE.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

228

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70125
        • Xavier University of Louisiana

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión (entrevistas con informantes clave y evaluaciones del centro):

  • Director o personal del centro participante
  • 18 años de edad mínimo

Criterios de exclusión (entrevistas con informantes clave y evaluaciones del centro):

• Personal no involucrado en la programación educativa

Criterios de inclusión (encuestas para padres/tutores):

  • Padre o tutor del estudiante actual en el centro participante
  • 18 años de edad mínimo

Criterios de exclusión (encuestas para padres/tutores):

• Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Centro de Intervención
La intervención incluirá: (1) ayudar a los ECE a realizar autoevaluaciones; (2) conectar a los ECE con agricultores locales y productores de alimentos; (3) brindar asistencia técnica para cambios en el menú, procurar alimentos saludables, identificar e implementar mejores prácticas y políticas de alimentación para el medio ambiente; (4) brindar educación nutricional; y (5) conectar a los padres/tutores con recursos alimentarios locales y alimentos frescos asequibles para consumir en el hogar
Los estudiantes y los padres de este centro recibirán los elementos del programa descritos en las descripciones de brazos.
Sin intervención: Comparación
Sin programación en el centro, solo encuestas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
incidencia del uso de los recursos alimentarios de la comunidad por parte de los padres/tutores
Periodo de tiempo: 6 meses
Las encuestas para padres/tutores harán preguntas sobre el uso de los recursos alimentarios de la comunidad. Las frecuencias se calcularán en función de los resultados.
6 meses
puntuación del entorno nutricional medida por NAPSACC
Periodo de tiempo: 6 meses
Se utilizarán evaluaciones ambientales y encuestas previas y posteriores al personal utilizando herramientas validadas (autoevaluación de nutrición y actividad física para el cuidado infantil NAPSACC) para determinar los cambios en el entorno nutricional y las opciones saludables. Las puntuaciones del entorno nutricional se calcularán utilizando la guía de puntuación de la herramienta.
6 meses
porcentaje de finalización de los componentes del programa (fidelidad)
Periodo de tiempo: 6 meses
Se le pedirá al personal que complete los registros de seguimiento de todos los componentes del programa ejecutado. El porcentaje de finalización se calculará dividiendo los componentes del programa ejecutados por el total de componentes del programa.
6 meses
puntuación de satisfacción con la implementación del programa
Periodo de tiempo: 6 meses
Se le pedirá al personal que complete una encuesta posterior a la intervención para indicar su satisfacción (escala de 1 a 5) con la implementación del programa y sus componentes.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Megan Knapp, PhD, Xavier University of Louisiana.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB881-23

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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