- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05745376
Affrontare le disparità nell'accesso al cibo tra i bambini piccoli in Louisiana: un approccio dalla fattoria all'ECE (FarmtoECE)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio pilota si svolgerà in quattro centri all'interno di una rete di Catholic Charities Early Head Start e Head Start Centers a New Orleans, Louisiana. Due centri fungeranno da siti di intervento e due da siti di confronto. Oltre il 90% degli studenti dei centri della rete si identifica come nero e tutti si qualificano per pasti e spuntini gratuiti finanziati a livello federale. L'intervento comprenderà: (1) assistenza agli ECE nella conduzione di autovalutazioni; (2) collegare gli ECE con agricoltori e produttori alimentari locali; (3) fornire assistenza tecnica per i cambi di menu, procurarsi cibo sano, identificare e attuare le migliori pratiche alimentari e politiche per l'ambiente; (4) fornire educazione alimentare; e (5) collegare i genitori/tutori alle risorse alimentari locali e al cibo fresco a prezzi accessibili da consumare a casa. L'intervento avrà una durata di 6 mesi.
L'obiettivo 1 utilizza un disegno di metodi misti trasversali, raccogliendo dati sia quantitativi che qualitativi nei centri di intervento. L'obiettivo 2 utilizza un progetto pre-post con un gruppo di confronto, raccogliendo dati di indagine quantitativa a livello di centro e genitore. Al basale e al follow-up di sei mesi, i ricercatori condurranno brevi sondaggi con il personale e i genitori/tutori dei bambini che frequentano gli ECE.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70125
- Xavier University of Louisiana
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione (interviste con informatori chiave e valutazioni del centro):
- Direttore o personale del centro partecipante
- 18 anni di età minima
Criteri di esclusione (interviste con informatori chiave e valutazioni del centro):
• Personale non coinvolto nella programmazione educativa
Criteri di inclusione (sondaggi genitori/tutori):
- Genitore o tutore dell'attuale studente presso il centro partecipante
- 18 anni di età minima
Criteri di esclusione (sondaggi genitori/tutori):
• Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Centro di intervento
L'intervento comprenderà: (1) assistenza agli ECE nella conduzione di autovalutazioni; (2) collegare gli ECE con agricoltori e produttori alimentari locali; (3) fornire assistenza tecnica per i cambi di menu, procurarsi cibo sano, identificare e attuare le migliori pratiche alimentari e politiche per l'ambiente; (4) fornire educazione alimentare; e (5) collegare i genitori/tutori alle risorse alimentari locali e al cibo fresco a prezzi accessibili da consumare a casa
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Studenti e genitori di questo centro riceveranno gli elementi del programma descritti nelle descrizioni del braccio.
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Nessun intervento: Confronto
Nessuna programmazione al centro, solo sondaggi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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incidenza dell'uso da parte di genitori/tutori delle risorse alimentari della comunità
Lasso di tempo: 6 mesi
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I sondaggi tra genitori/tutori porranno domande sull'uso delle risorse alimentari della comunità.
Le frequenze saranno calcolate in base ai risultati.
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6 mesi
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punteggio dell'ambiente nutrizionale misurato da NAPSACC
Lasso di tempo: 6 mesi
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Verranno utilizzate valutazioni ambientali e sondaggi pre/post del personale utilizzando strumenti convalidati (Nutrition and Physical Activity Self-Assessment for Child Care NAPSACC) per determinare i cambiamenti nell'ambiente nutrizionale e le opzioni salutari.
I punteggi dell'ambiente nutrizionale saranno calcolati utilizzando la guida al punteggio dello strumento.
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6 mesi
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percentuale di completamento delle componenti del programma (fedeltà)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Al personale verrà chiesto di completare i registri di tracciamento di tutti i componenti del programma eseguiti.
La percentuale di completamento verrà calcolata dividendo i componenti del programma eseguiti per i componenti totali del programma.
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6 mesi
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punteggio di soddisfazione per l'attuazione del programma
Lasso di tempo: 6 mesi
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Al personale verrà chiesto di completare un sondaggio post intervento per indicare la propria soddisfazione (scala da 1 a 5) per l'attuazione del programma e le sue componenti.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Megan Knapp, PhD, Xavier University of Louisiana.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB881-23
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Programmazione da fattoria a ECE
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