- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05745376
Att ta itu med skillnader i tillgång till mat bland små barn i Louisiana: A Farm to ECE Approach (FarmtoECE)
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Pilotstudien kommer att äga rum vid fyra centra inom ett nätverk av katolska välgörenhetsorganisationer Early Head Start och Head Start Centers i New Orleans, Louisiana. Två centrum kommer att fungera som interventionsplatser och två som jämförelseplatser. Över 90 % av nätverkscentrens studenter identifierar sig som svarta och alla kvalificerar sig för federalt finansierade gratis måltider och mellanmål. Insatsen kommer att innefatta: (1) hjälpa ECE:er med att utföra självbedömningar; (2) koppla samman ECE med lokala bönder och livsmedelsproducenter; (3) tillhandahålla tekniskt stöd för menyändringar, införskaffa hälsosam mat, identifiera och implementera bästa utfodringsmetoder och policyer för miljön; (4) tillhandahålla näringsutbildning; och (5) koppla föräldrar/vårdnadshavare med lokala matresurser och prisvärd färsk mat som kan konsumeras hemma. Insatsen kommer att genomföras under 6 månader.
Mål 1 använder en tvärsnittsdesign med blandade metoder, och samlar in både kvantitativa och kvalitativa data i interventionscentra. Mål 2 använder en pre-post-design med en jämförelsegrupp, som samlar in kvantitativ undersökningsdata på centrum- och föräldernivå. Vid baslinjen och sex månaders uppföljning kommer utredarna att genomföra korta undersökningar med personal och föräldrar/vårdgivare till barn som går på ECE.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70125
- Xavier University of Louisiana
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier (nyckelinformantintervjuer och centrumbedömningar):
- Direktör eller personal för deltagande centrum
- Minst 18 år
Uteslutningskriterier (nyckelinformantintervjuer och centrumbedömningar):
• Personal som inte är involverad i utbildningsprogrammering
Inklusionskriterier (undersökningar av föräldrar/vårdnadshavare):
- Förälder eller vårdnadshavare till nuvarande elev på deltagande center
- Minst 18 år
Uteslutningskriterier (undersökningar av föräldrar/vårdnadshavare):
• Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention Center
Insatsen kommer att innefatta: (1) hjälpa ECE:er med att utföra självbedömningar; (2) koppla samman ECE med lokala bönder och livsmedelsproducenter; (3) tillhandahålla tekniskt stöd för menyändringar, införskaffa hälsosam mat, identifiera och implementera bästa utfodringsmetoder och policyer för miljön; (4) tillhandahålla näringsutbildning; och (5) koppla föräldrar/vårdnadshavare med lokala matresurser och prisvärd färsk mat som kan konsumeras hemma
|
Elever och föräldrar på detta center kommer att få programelement som beskrivs i armbeskrivningar.
|
|
Inget ingripande: Jämförelse
Ingen programmering i centrum, bara undersökningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomsten av förälder/vårdnadshavares användning av samhällets matresurser
Tidsram: 6 månader
|
Enkäter från förälder/vårdnadshavare kommer att ställa frågor om användningen av samhällets matresurser.
Frekvenser kommer att beräknas baserat på resultat.
|
6 månader
|
|
näringsmiljöpoäng mätt med NAPSACC
Tidsram: 6 månader
|
Miljöbedömningar och personalundersökningar före/efter med hjälp av validerade verktyg (Nutrition and Physical Activity Self-Assessment for Child Care NAPSACC) kommer att användas för att fastställa förändringar i näringsmiljön och hälsosamma alternativ.
Nutritionsmiljöpoäng kommer att beräknas med hjälp av verktygets poängguide.
|
6 månader
|
|
procentuell slutförande av programkomponenter (fidelity)
Tidsram: 6 månader
|
Personalen kommer att bli ombedd att fylla i spårningsposter för alla körda programkomponenter.
Den procentuella slutförandet kommer att beräknas genom att dela programkomponenter som körs med totala programkomponenter.
|
6 månader
|
|
nöjdhet med programmets genomförande
Tidsram: 6 månader
|
Personalen kommer att bli ombedd att fylla i en enkät efter interventionen för att visa sin tillfredsställelse (skala 1-5) med programmets genomförande och dess komponenter.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Megan Knapp, PhD, Xavier University of Louisiana.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB881-23
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .