- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05745376
Řešení rozdílů v přístupu k jídlu mezi malými dětmi v Louisianě: Přístup z farmy k ECE (FarmtoECE)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pilotní studie bude probíhat ve čtyřech centrech v rámci sítě katolických charitativních center Early Head Start a Head Start Centers v New Orleans v Louisianě. Dvě centra budou sloužit jako intervenční a dvě jako srovnávací. Více než 90 % studentů síťových center se identifikuje jako černoch a všichni mají nárok na federálně financovaná jídla a občerstvení zdarma. Intervence bude zahrnovat: (1) pomoc ECE s prováděním sebehodnocení; (2) propojení EHK s místními zemědělci a výrobci potravin; (3) poskytování technické pomoci při změnách jídelníčku, získávání zdravých potravin, určování a provádění osvědčených krmných postupů a politik pro životní prostředí; (4) poskytování nutričního vzdělávání; a (5) propojení rodičů/opatrovníků s místními potravinovými zdroji a cenově dostupnými čerstvými potravinami ke konzumaci doma. Zásah bude realizován po dobu 6 měsíců.
Cíl 1 využívá průřezový návrh smíšených metod, shromažďující kvantitativní i kvalitativní data v intervenčních centrech. Cíl 2 používá předběžný návrh se srovnávací skupinou, která shromažďuje kvantitativní údaje z průzkumu na úrovni centra a mateřské školy. Na začátku a po šestiměsíčním sledování provedou výzkumníci krátké průzkumy se zaměstnanci a rodiči/pečovateli dětí navštěvujících ECE.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70125
- Xavier University of Louisiana
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria začlenění (rozhovory s klíčovými informátory a hodnocení centra):
- Ředitel nebo zaměstnanci zúčastněného centra
- 18 let věku minimálně
Kritéria vyloučení (rozhovory s klíčovými informátory a hodnocení centra):
• Zaměstnanci, kteří se nezabývají programováním vzdělávání
Kritéria zahrnutí (průzkumy rodičů/zákonných zástupců):
- Rodič nebo opatrovník aktuálního studenta v zúčastněném centru
- 18 let věku minimálně
Kritéria vyloučení (průzkumy rodičů/zákonných zástupců):
• Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční centrum
Intervence bude zahrnovat: (1) pomoc ECE s prováděním sebehodnocení; (2) propojení EHK s místními zemědělci a výrobci potravin; (3) poskytování technické pomoci při změnách jídelníčku, získávání zdravých potravin, určování a provádění osvědčených krmných postupů a politik pro životní prostředí; (4) poskytování nutričního vzdělávání; a (5) propojení rodičů/opatrovníků s místními potravinovými zdroji a cenově dostupnými čerstvými potravinami ke konzumaci doma
|
Studenti a rodiče v tomto centru obdrží programové prvky popsané v popisech paží.
|
|
Žádný zásah: Srovnání
Žádné programování v centru, pouze průzkumy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt využívání komunitních potravinových zdrojů rodiči/opatrovníky
Časové okno: 6 měsíců
|
Průzkumy pro rodiče/opatrovníky budou klást otázky týkající se využívání komunitních potravinových zdrojů.
Frekvence budou vypočítány na základě výsledků.
|
6 měsíců
|
|
skóre nutričního prostředí měřené pomocí NAPSACC
Časové okno: 6 měsíců
|
Environmentální hodnocení a před/po personální průzkumy využívající ověřené nástroje (Sebehodnocení výživy a fyzické aktivity pro péči o děti NAPSACC) budou použity ke stanovení změn v prostředí výživy a zdravých možností.
Skóre nutričního prostředí bude vypočítáno pomocí průvodce hodnocením nástroje.
|
6 měsíců
|
|
procentuální dokončení součástí programu (věrnost)
Časové okno: 6 měsíců
|
Zaměstnanci budou požádáni o doplnění záznamů o sledování všech provedených součástí programu.
Procento dokončení bude vypočítáno vydělením provedených programových komponent celkovými komponentami programu.
|
6 měsíců
|
|
skóre spokojenosti s implementací programu
Časové okno: 6 měsíců
|
Zaměstnanci budou požádáni, aby vyplnili pointervenční průzkum, aby vyjádřili svou spokojenost (škála 1–5) s implementací programu a jeho komponentami.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Megan Knapp, PhD, Xavier University of Louisiana.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB881-23
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Potravinová nejistota
-
Verastem, Inc.Dokončeno
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Ranok Therapeutics (Hangzhou) Co., Ltd.Zatím nenabíráme
-
Jazz PharmaceuticalsDokončeno
-
AstraZenecaDokončenoFood Effect | Doba vyprazdňování žaludku | Magnetic Marker Monitoring | Gastrointestinal-transport | Small Intestinal Transit Time | Time for Colon ArrivalNěmecko
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Dokončeno
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of...Aktivní, ne náborInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.DokončenoZdraví dobrovolníci | Farmakokinetika ASP015K | Food EffectSpojené státy
-
Nanjing Zenshine PharmaceuticalsDokončenoFarmakokinetika | Tolerance | Bezpečnostní problémy | Food EffectČína
Klinické studie na Programování z farmy na ECE
-
University of ChicagoDokončeno
-
Arizona State UniversityDokončenoCvičení | Rodiče | Vývoj dítěte | Dieta, zdravá | Testování na COVID-19 | Děti, školka | SebeovládáníSpojené státy
-
Penn State UniversityUnited States Air ForceNáborRodičovství | Týrání dětí | Pohoda dítěteSpojené státy
-
Stanford UniversityUkončeno
-
National Taiwan University HospitalMinistry of Science and Technology, Taiwan; National Taiwan University; National...DokončenoKognitivní inferenční schopnostTchaj-wan
-
Pamukkale UniversityDokončenoFyzická aktivita | Obezita, břicho
-
Chonbuk National University HospitalDokončeno
-
Penn State UniversityDokončenoDětská obezita | Regulace chuti k jídlu | SamoregulaceSpojené státy
-
Penn State UniversityNáborObezita, dětství | Předvolby jídla | Výběr potravin | Jíst zdravěSpojené státy
-
Pamukkale UniversityDokončeno