- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05745376
Zajmowanie się dysproporcjami w dostępie do żywności wśród małych dzieci w Luizjanie: podejście od farmy do ECE (FarmtoECE)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie pilotażowe odbędzie się w czterech ośrodkach należących do sieci katolickich ośrodków charytatywnych Early Head Start i Head Start Centers w Nowym Orleanie w Luizjanie. Dwa ośrodki będą służyć jako miejsca interwencji, a dwa jako punkty porównawcze. Ponad 90% uczniów centrów sieci identyfikuje się jako osoby rasy czarnej i wszyscy kwalifikują się do bezpłatnych posiłków i przekąsek finansowanych ze środków federalnych. Interwencja będzie obejmować: (1) pomoc ECE w przeprowadzaniu samooceny; (2) łączenie ECE z lokalnymi rolnikami i producentami żywności; (3) zapewnianie pomocy technicznej w zakresie zmian menu, pozyskiwania zdrowej żywności, określania i wdrażania najlepszych praktyk żywieniowych i polityk dotyczących środowiska; (4) prowadzenie edukacji żywieniowej; oraz (5) łączenie rodziców/opiekunów z lokalnymi zasobami żywności i przystępną cenowo świeżą żywnością do spożycia w domu. Interwencja będzie realizowana przez 6 miesięcy.
Cel 1 wykorzystuje przekrojowy projekt metod mieszanych, gromadząc zarówno dane ilościowe, jak i jakościowe w ośrodkach interwencyjnych. Cel 2 wykorzystuje projekt pre-post z grupą porównawczą, zbierając ilościowe dane ankietowe na poziomie ośrodka i rodziców. Na początku i po sześciu miesiącach badacze przeprowadzą krótkie ankiety wśród personelu i rodziców/opiekunów dzieci uczęszczających na ECE.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70125
- Xavier University of Louisiana
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia (wywiady z kluczowymi informatorami i oceny ośrodków):
- Dyrektor lub pracownicy ośrodka uczestniczącego
- Minimalny wiek 18 lat
Kryteria wykluczenia (wywiady z kluczowymi informatorami i oceny ośrodków):
• Personel niezaangażowany w programy edukacyjne
Kryteria włączenia (ankiety dla rodziców/opiekunów):
- Rodzic lub opiekun aktualnego ucznia w ośrodku uczestniczącym
- Minimalny wiek 18 lat
Kryteria wykluczenia (ankiety dla rodziców/opiekunów):
• Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Centrum Interwencyjne
Interwencja będzie obejmować: (1) pomoc ECE w przeprowadzaniu samooceny; (2) łączenie ECE z lokalnymi rolnikami i producentami żywności; (3) zapewnianie pomocy technicznej w zakresie zmian menu, pozyskiwania zdrowej żywności, określania i wdrażania najlepszych praktyk żywieniowych i polityk dotyczących środowiska; (4) prowadzenie edukacji żywieniowej; oraz (5) łączenie rodziców/opiekunów z lokalnymi zasobami żywności i przystępną cenowo świeżą żywnością do spożycia w domu
|
Uczniowie i rodzice w tym ośrodku otrzymają elementy programu opisane w opisach ramion.
|
|
Brak interwencji: Porównanie
Brak programowania w centrum, tylko ankiety
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość korzystania przez rodziców/opiekunów z zasobów żywności społeczności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ankiety dla rodziców/opiekunów będą zawierały pytania dotyczące wykorzystania zasobów żywności społeczności.
Częstotliwości zostaną obliczone na podstawie wyników.
|
6 miesięcy
|
|
ocena środowiska żywieniowego mierzona za pomocą NAPSACC
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Oceny środowiskowe i ankiety przeprowadzane przed i po przeprowadzeniu przez pracowników przy użyciu zatwierdzonych narzędzi (samoocena odżywiania i aktywności fizycznej w opiece nad dziećmi NAPSACC) zostaną wykorzystane do określenia zmian w środowisku żywieniowym i opcjach zdrowotnych.
Oceny środowiska żywieniowego zostaną obliczone przy użyciu przewodnika punktacji narzędzia.
|
6 miesięcy
|
|
procent realizacji elementów programu (wierność)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Personel zostanie poproszony o wypełnienie zapisów śledzenia wszystkich wykonanych komponentów programu.
Procent ukończenia zostanie obliczony poprzez podzielenie wykonanych komponentów programu przez całkowitą liczbę komponentów programu.
|
6 miesięcy
|
|
wskaźnik satysfakcji z realizacji programu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pracownicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety pointerwencyjnej, w której wyrażą swoje zadowolenie (skala 1-5) z realizacji programu i jego elementów składowych.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Megan Knapp, PhD, Xavier University of Louisiana.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB881-23
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .