- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05745376
Pienten lasten ruuan saatavuuden erojen käsitteleminen Louisianassa: Maatilalta ECE:n lähestymistapa (FarmtoECE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pilottitutkimus tehdään neljässä Catholic Charities Early Head Start - ja Head Start -keskusten verkoston keskuksissa New Orleansissa, Louisianassa. Kaksi keskusta toimii interventiopaikkoina ja kaksi vertailupaikkoina. Yli 90 % verkostokeskusten opiskelijoista tunnistaa olevansa mustia, ja kaikki saavat liittovaltion rahoittamia ilmaisia aterioita ja välipaloja. Toimiin kuuluu: (1) ECE:n avustaminen itsearviointien tekemisessä; (2) ECE-maiden yhdistäminen paikallisiin maanviljelijöihin ja elintarviketuottajiin; (3) teknisen avun antaminen ruokalistan muutoksiin, terveellisten elintarvikkeiden hankintaan, parhaiden ruokintakäytäntöjen ja ympäristöpolitiikan määrittämiseen ja toteuttamiseen; (4) ravitsemuskoulutuksen antaminen; ja (5) vanhempien/huoltajien yhdistäminen paikallisiin ruokaresursseihin ja kohtuuhintaan tuoreeseen ruokaan kotona nautittavaksi. Interventio toteutetaan 6 kuukauden ajan.
Tavoitteessa 1 käytetään poikkileikkausyhdistelmämenetelmää, joka kerää sekä määrällistä että laadullista tietoa interventiokeskuksissa. Tavoite 2 käyttää julkaisua edeltävää suunnittelua vertailuryhmän kanssa ja kerää kvantitatiivisia tutkimustietoja keskuksen ja vanhemman tasolla. Lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden seurannassa tutkijat tekevät lyhyitä tutkimuksia henkilökunnan ja lasten vanhempien/huoltajien kanssa, jotka osallistuvat ECE:ihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70125
- Xavier University of Louisiana
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (avaintietohaastattelut ja keskuksen arvioinnit):
- Osallistumiskeskuksen johtaja tai henkilökunta
- Vähintään 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit (avaintietohaastattelut ja keskuksen arvioinnit):
• Henkilökunta, joka ei osallistu koulutusohjelmointiin
Sisällyttämiskriteerit (vanhempien/huoltajien kyselyt):
- Nykyisen opiskelijan vanhempi tai huoltaja osallistujakeskuksessa
- Vähintään 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit (vanhempien/huoltajien kyselyt):
• Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiokeskus
Toimiin kuuluu: (1) ECE:n avustaminen itsearviointien tekemisessä; (2) ECE-maiden yhdistäminen paikallisiin maanviljelijöihin ja elintarviketuottajiin; (3) teknisen avun antaminen ruokalistan muutoksiin, terveellisten elintarvikkeiden hankintaan, parhaiden ruokintakäytäntöjen ja ympäristöpolitiikan määrittämiseen ja toteuttamiseen; (4) ravitsemuskoulutuksen antaminen; ja (5) vanhempien/huoltajien yhdistäminen paikallisiin ruokaresursseihin ja kohtuuhintaan tuoreeseen ruokaan kotona nautittavaksi
|
Tämän keskuksen opiskelijat ja vanhemmat saavat käsivarsien kuvauksissa kuvatut ohjelmaelementit.
|
|
Ei väliintuloa: Vertailu
Ei ohjelmointia keskustassa, vain kyselyt
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vanhemman/huoltajan yhteisön ruokaresurssien käytön esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vanhempien/huoltajien kyselyissä kysytään yhteisön ruokaresurssien käytöstä.
Taajuudet lasketaan tulosten perusteella.
|
6 kuukautta
|
|
ravitsemusympäristön pisteet mitattuna NAPSACC:lla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ympäristöarviointeja ja henkilöstötutkimuksia ennen/jälkeisiä validoituja työkaluja (Nutrition and Physical Activity Self-Assessment for Child Care NAPSACC) käytetään määritettäessä muutoksia ravitsemusympäristössä ja terveellisiä vaihtoehtoja.
Ravitsemusympäristön pisteet lasketaan työkalun pisteytysoppaan avulla.
|
6 kuukautta
|
|
ohjelman osien valmistumisprosentti (tarkkuus)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Henkilökuntaa pyydetään täyttämään kaikkien suoritettujen ohjelman osien seurantatietueet.
Valmistumisprosentti lasketaan jakamalla suoritetut ohjelman komponentit ohjelman kokonaiskomponenteilla.
|
6 kuukautta
|
|
tyytyväisyyspisteet ohjelman toteuttamiseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Henkilöstöä pyydetään täyttämään toimenpiteiden jälkeinen kysely osoittaakseen tyytyväisyytensä (asteikolla 1–5) ohjelman täytäntöönpanoon ja sen osiin.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Megan Knapp, PhD, Xavier University of Louisiana.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB881-23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .