- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05745376
Afhjælpning af forskelle i madadgang blandt små børn i Louisiana: A Farm to ECE Approach (FarmtoECE)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pilotstudiet vil finde sted på fire centre inden for et netværk af katolske velgørenhedsorganisationer Early Head Start og Head Start Centre i New Orleans, Louisiana. To centre vil fungere som interventionssteder og to som sammenligningssteder. Over 90 % af netværkscentrenes elever identificerer sig som sorte, og alle kvalificerer sig til føderalt finansierede gratis måltider og snacks. Interventionen vil omfatte: (1) at hjælpe ECE'er med at udføre selvevalueringer; (2) at forbinde ECE'er med lokale landmænd og fødevareproducenter; (3) yde teknisk assistance til menuændringer, skaffe sund mad, identificere og implementere bedste fodringspraksis og miljøpolitikker; (4) at levere ernæringsundervisning; og (5) at forbinde forældre/værger med lokale fødevareressourcer og overkommelig frisk mad til at indtage derhjemme. Indsatsen gennemføres i 6 måneder.
Mål 1 bruger et tværsnitsdesign med blandede metoder, der indsamler både kvantitative og kvalitative data i interventionscentre. Mål 2 bruger et pre-post design med en sammenligningsgruppe, der indsamler kvantitative undersøgelsesdata på center- og forældreniveau. Ved baseline og seks måneders opfølgning vil efterforskerne gennemføre korte undersøgelser med personale og forældre/plejere til børn, der går på ECE.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70125
- Xavier University of Louisiana
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier (Nøgleinformantinterviews og centervurderinger):
- Direktør eller personale i deltagende center
- 18 år minimum
Eksklusionskriterier (Nøgleinformantinterviews og centervurderinger):
• Personale, der ikke er involveret i uddannelsesprogrammering
Inklusionskriterier (forældre/værgeundersøgelser):
- Forælder eller værge for nuværende elev på deltagende center
- 18 år minimum
Eksklusionskriterier (forældre/værgeundersøgelser):
• Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionscenter
Interventionen vil omfatte: (1) at hjælpe ECE'er med at udføre selvevalueringer; (2) at forbinde ECE'er med lokale landmænd og fødevareproducenter; (3) yde teknisk assistance til menuændringer, skaffe sund mad, identificere og implementere bedste fodringspraksis og miljøpolitikker; (4) at levere ernæringsundervisning; og (5) at forbinde forældre/værger med lokale fødevareressourcer og overkommelig frisk mad til at indtage derhjemme
|
Elever og forældre på dette center vil modtage programelementer beskrevet i armbeskrivelser.
|
|
Ingen indgriben: Sammenligning
Ingen programmering i centeret, kun undersøgelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af forældre/værges brug af samfundets madressourcer
Tidsramme: 6 måneder
|
Forældre/værgeundersøgelser vil stille spørgsmål om brugen af lokalsamfundets madressourcer.
Frekvenser vil blive beregnet ud fra resultater.
|
6 måneder
|
|
ernæringsmiljøscore målt ved NAPSACC
Tidsramme: 6 måneder
|
Miljøvurderinger og før/efter personaleundersøgelser ved hjælp af validerede værktøjer (Ernæring og Fysisk Aktivitet Selvvurdering for børnepasning NAPSACC) vil blive brugt til at bestemme ændringer i ernæringsmiljøet og sunde muligheder.
Ernæringsmiljøscorer vil blive beregnet ved hjælp af værktøjets scoringsguide.
|
6 måneder
|
|
procent fuldførelse af programkomponenter (troskab)
Tidsramme: 6 måneder
|
Personalet vil blive bedt om at fuldføre sporingsregistreringer for alle udførte programkomponenter.
Procent fuldførelse vil blive beregnet ved at dividere programkomponenter udført med samlede programkomponenter.
|
6 måneder
|
|
tilfredshedsscore med programimplementering
Tidsramme: 6 måneder
|
Personalet vil blive bedt om at udfylde en postinterventionsundersøgelse for at angive deres tilfredshed (skala fra 1-5) med programimplementeringen og dens komponenter.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Megan Knapp, PhD, Xavier University of Louisiana.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB881-23
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fødevareusikkerhed
-
Biomerics, LLCUkendt
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
HealthPartners InstituteAfsluttet
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Afsluttet
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office...Aktiv, ikke rekrutterendeInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Hebrew University of JerusalemTilmelding efter invitationFødevarerespons | Madstop | Food Response-hæmningIsrael
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulUkendtAldring | Interaktion Drug Food | Primær hypothyroidismeBrasilien
-
Fondation LenvalRekrutteringFood Protein Induced Enterocolitis Syndrome (FPIES)Frankrig
Kliniske forsøg med Farm til ECE programmering
-
Arizona State UniversityAfsluttetDyrke motion | Forældre | Børns udvikling | Kost, sund | COVID-19 test | Børn, førskole | SelvkontrolForenede Stater