- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05745376
Устранение неравенства в доступе к продовольствию среди детей младшего возраста в Луизиане: подход «от фермы к дошкольному образованию» (FarmtoECE)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пилотное исследование будет проходить в четырех центрах сети католических благотворительных организаций Early Head Start и Head Start Centers в Новом Орлеане, штат Луизиана. Два центра будут служить площадками для проведения интервенций, а два – площадками для сравнения. Более 90% учащихся сетевых центров идентифицируют себя как чернокожие, и все они имеют право на бесплатное питание и закуски, финансируемые из федерального бюджета. Вмешательство будет включать: (1) оказание помощи ДОО в проведении самооценки; (2) соединение РЭК с местными фермерами и производителями продуктов питания; (3) предоставление технической помощи для изменения меню, закупка здоровой пищи, выявление и внедрение передовых методов кормления и политики в отношении окружающей среды; (4) обучение правильному питанию; и (5) предоставление родителям/опекунам доступа к местным продовольственным ресурсам и недорогим свежим продуктам питания, которые можно есть дома. Вмешательство будет осуществляться в течение 6 месяцев.
Цель 1 использует смешанный дизайн перекрестных методов, собирая как количественные, так и качественные данные в центрах вмешательства. Цель 2 использует предварительный дизайн с группой сравнения, собирая количественные данные опроса на центральном и родительском уровне. На исходном уровне и через шесть месяцев исследователи проведут короткие опросы персонала и родителей/опекунов детей, посещающих дошкольные учреждения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70125
- Xavier University of Louisiana
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения (интервью с ключевыми информантами и оценки центра):
- Директор или сотрудники участвующего центра
- 18 лет минимум
Критерии исключения (опросы ключевых информантов и оценки центра):
• Персонал, не связанный с образовательными программами
Критерии включения (опросы родителей/опекунов):
- Родитель или опекун текущего студента в участвующем центре
- 18 лет минимум
Критерии исключения (опросы родителей/опекунов):
• Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Центр вмешательства
Вмешательство будет включать: (1) оказание помощи ДОО в проведении самооценки; (2) соединение РЭК с местными фермерами и производителями продуктов питания; (3) предоставление технической помощи для изменения меню, закупка здоровой пищи, выявление и внедрение передовых методов кормления и политики в отношении окружающей среды; (4) обучение правильному питанию; и (5) предоставление родителям/опекунам доступа к местным продовольственным ресурсам и недорогим свежим продуктам питания, которые можно есть дома.
|
Учащиеся и родители в этом центре получат элементы программы, описанные в описаниях рук.
|
|
Без вмешательства: Сравнение
Никакого программирования в центре, только опросы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота использования родителями/опекунами пищевых ресурсов сообщества
Временное ограничение: 6 месяцев
|
В ходе опросов родителей/опекунов будут задаваться вопросы об использовании общественных продовольственных ресурсов.
По результатам будут рассчитаны частоты.
|
6 месяцев
|
|
оценка среды питания, измеренная NAPSACC
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка окружающей среды и опросы персонала до и после с использованием проверенных инструментов (самооценка питания и физической активности для ухода за детьми NAPSACC) будут использоваться для определения изменений в среде питания и вариантов здорового образа жизни.
Оценки среды питания будут рассчитываться с использованием руководства по оценке инструмента.
|
6 месяцев
|
|
процент выполнения компонентов программы (верность)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Сотрудникам будет предложено заполнить записи об отслеживании всех исполняемых компонентов программы.
Процент выполнения будет рассчитываться путем деления компонентов программы, выполненных на общее количество компонентов программы.
|
6 месяцев
|
|
оценка удовлетворенности реализацией программы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Сотрудникам будет предложено заполнить анкету после вмешательства, чтобы указать их удовлетворенность (по шкале от 1 до 5) реализацией программы и ее компонентами.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Megan Knapp, PhD, Xavier University of Louisiana.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB881-23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .