- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05745376
Aborder les disparités dans l'accès à la nourriture chez les jeunes enfants en Louisiane : une approche de la ferme à l'EPE (FarmtoECE)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude pilote aura lieu dans quatre centres au sein d'un réseau d'organismes de bienfaisance catholiques Early Head Start et Head Start Centers à la Nouvelle-Orléans, en Louisiane. Deux centres serviront de sites d'intervention et deux de sites de comparaison. Plus de 90% des étudiants des centres du réseau s'identifient comme noirs et tous ont droit à des repas et des collations gratuits financés par le gouvernement fédéral. L'intervention consistera à : (1) aider les EPE à effectuer des auto-évaluations ; (2) mettre en relation les EPE avec les agriculteurs locaux et les producteurs alimentaires ; (3) fournir une assistance technique pour les changements de menu, l'achat d'aliments sains, l'identification et la mise en œuvre des meilleures pratiques d'alimentation et des politiques pour l'environnement ; (4) dispenser une éducation nutritionnelle; et (5) connecter les parents/tuteurs aux ressources alimentaires locales et aux aliments frais abordables à consommer à la maison. L'intervention sera mise en œuvre pendant 6 mois.
L'objectif 1 utilise une conception transversale à méthodes mixtes, collectant à la fois des données quantitatives et qualitatives dans les centres d'intervention. L'objectif 2 utilise une conception pré-post avec un groupe de comparaison, recueillant des données d'enquête quantitatives au niveau du centre et des parents. Au départ et après six mois de suivi, les enquêteurs mèneront de courtes enquêtes auprès du personnel et des parents/gardiens d'enfants fréquentant les EPE.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70125
- Xavier University of Louisiana
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion (entretiens avec des informateurs clés et évaluations du centre) :
- Directeur ou personnel du centre participant
- 18 ans minimum
Critères d'exclusion (entretiens avec des informateurs clés et évaluations du centre) :
• Personnel non impliqué dans les programmes éducatifs
Critères d'inclusion (enquêtes auprès des parents/tuteurs) :
- Parent ou tuteur de l'élève actuel au centre participant
- 18 ans minimum
Critères d'exclusion (enquêtes auprès des parents/tuteurs) :
• Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Centre d'intervention
L'intervention consistera à : (1) aider les EPE à effectuer des auto-évaluations ; (2) mettre en relation les EPE avec les agriculteurs locaux et les producteurs alimentaires ; (3) fournir une assistance technique pour les changements de menu, l'achat d'aliments sains, l'identification et la mise en œuvre des meilleures pratiques d'alimentation et des politiques pour l'environnement ; (4) dispenser une éducation nutritionnelle; et (5) connecter les parents/tuteurs aux ressources alimentaires locales et aux aliments frais abordables à consommer à la maison
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Les élèves et les parents de ce centre recevront les éléments du programme décrits dans les descriptions des bras.
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Aucune intervention: Comparaison
Pas de programmation au centre, seulement des sondages
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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incidence de l'utilisation par les parents/tuteurs des ressources alimentaires communautaires
Délai: 6 mois
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Les sondages auprès des parents/tuteurs poseront des questions sur l'utilisation des ressources alimentaires communautaires.
Les fréquences seront calculées en fonction des résultats.
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6 mois
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score environnement nutritionnel mesuré par NAPSACC
Délai: 6 mois
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Des évaluations environnementales et des enquêtes auprès du personnel avant/après à l'aide d'outils validés (auto-évaluation de la nutrition et de l'activité physique pour la garde d'enfants NAPSACC) seront utilisées pour déterminer les changements dans l'environnement nutritionnel et les options saines.
Les scores de l'environnement nutritionnel seront calculés à l'aide du guide de notation de l'outil.
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6 mois
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pourcentage d'achèvement des composantes du programme (fidélité)
Délai: 6 mois
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Le personnel sera invité à remplir des registres de suivi de toutes les composantes du programme exécuté.
Le pourcentage d'achèvement sera calculé en divisant les composantes du programme exécutées par le total des composantes du programme.
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6 mois
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score de satisfaction à l'égard de la mise en œuvre du programme
Délai: 6 mois
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Le personnel sera invité à remplir un sondage post-intervention pour indiquer sa satisfaction (échelle de 1 à 5) avec la mise en œuvre du programme et ses composantes.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Megan Knapp, PhD, Xavier University of Louisiana.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB881-23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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