- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05745376
Adressering av forskjeller i mattilgang blant små barn i Louisiana: A Farm to ECE Approach (FarmtoECE)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pilotstudien vil finne sted ved fire sentre innenfor et nettverk av katolske veldedighetsorganisasjoner Early Head Start og Head Start Centers i New Orleans, Louisiana. To sentre vil fungere som intervensjonssteder og to som sammenligningssteder. Over 90 % av nettverkssentrenes studenter identifiserer seg som svarte, og alle kvalifiserer for føderalt finansierte gratis måltider og snacks. Intervensjonen vil omfatte: (1) å hjelpe ECE-er med å gjennomføre selvevalueringer; (2) koble ECE med lokale bønder og matprodusenter; (3) gi teknisk assistanse for menyendringer, skaffe sunn mat, identifisere og implementere beste fôringspraksis og retningslinjer for miljøet; (4) gi ernæringsundervisning; og (5) koble foreldre/foresatte med lokale matressurser og rimelig fersk mat som kan konsumeres hjemme. Intervensjonen skal gjennomføres i 6 måneder.
Mål 1 bruker et tverrsnittsdesign med blandede metoder, og samler inn både kvantitative og kvalitative data i intervensjonssentre. Mål 2 bruker et pre-post design med en sammenligningsgruppe, og samler inn kvantitative undersøkelsesdata på senter- og foreldrenivå. Ved baseline og seks måneders oppfølging vil etterforskerne gjennomføre korte undersøkelser med ansatte og foreldre/omsorgspersoner til barn som går på ECE.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Megan Knapp, PhD
- Telefonnummer: 2143645483
- E-post: mknapp@xula.edu
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70125
- Rekruttering
- Xavier University of Louisiana
-
Ta kontakt med:
- Megan Knapp, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier (Nøkkelinformantintervjuer og sentervurderinger):
- Direktør eller ansatte ved deltakende senter
- Minimum 18 år
Ekskluderingskriterier (Nøkkelinformantintervjuer og sentervurderinger):
• Ansatte som ikke er involvert i pedagogisk programmering
Inkluderingskriterier (undersøkelser av foreldre/foresatte):
- Foreldre eller foresatte til nåværende elev ved deltakersenteret
- Minimum 18 år
Ekskluderingskriterier (undersøkelser av foreldre/foresatte):
• Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intervensjonssenter
Intervensjonen vil omfatte: (1) å hjelpe ECE-er med å gjennomføre selvevalueringer; (2) koble ECE med lokale bønder og matprodusenter; (3) gi teknisk assistanse for menyendringer, skaffe sunn mat, identifisere og implementere beste fôringspraksis og retningslinjer for miljøet; (4) gi ernæringsundervisning; og (5) koble foreldre/foresatte med lokale matressurser og rimelig fersk mat som kan konsumeres hjemme
|
Elever og foreldre ved dette senteret vil få programelementer beskrevet i armbeskrivelser.
|
Ingen inngripen: Sammenligning
Ingen programmering på senteret, kun undersøkelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forekomst av foreldre/foresattes bruk av fellesskapets matressurser
Tidsramme: 6 måneder
|
Foreldre/foresatte spørreundersøkelser vil stille spørsmål om bruk av fellesskapets matressurser.
Frekvenser vil bli beregnet basert på resultater.
|
6 måneder
|
ernæringsmiljøscore målt ved NAPSACC
Tidsramme: 6 måneder
|
Miljøvurderinger og pre/post-personellundersøkelser ved bruk av validerte verktøy (Ernærings- og fysisk aktivitets selvvurdering for barneomsorg NAPSACC) vil bli brukt for å bestemme endringer i ernæringsmiljøet og sunne alternativer.
Poeng for ernæringsmiljø vil bli beregnet ved hjelp av verktøyets scoringsguide.
|
6 måneder
|
prosent fullføring av programkomponenter (fidelity)
Tidsramme: 6 måneder
|
Personalet vil bli bedt om å fullføre sporingsregistreringer for alle utførte programkomponenter.
Prosent fullføring vil bli beregnet ved å dele programkomponenter utført på totalt programkomponenter.
|
6 måneder
|
tilfredshetsscore med programimplementering
Tidsramme: 6 måneder
|
Personalet vil bli bedt om å fullføre en spørreundersøkelse etter intervensjon for å indikere deres tilfredshet (skala fra 1-5) med programimplementeringen og dens komponenter.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Megan Knapp, PhD, Xavier University of Louisiana.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB881-23
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Matusikkerhet
-
Biomerics, LLCUkjent
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)FullførtInteraksjon Drug FoodForente stater
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office...Aktiv, ikke rekrutterendeInteraksjon Drug FoodForente stater
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)FullførtInteraksjon Drug FoodForente stater
-
HealthPartners InstituteFullført
-
Hebrew University of JerusalemPåmelding etter invitasjonMatrespons | Matstopp | Food Response-hemmingIsrael
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulUkjentAldring | Interaksjon Drug Food | Primær hypotyreoseBrasil
Kliniske studier på Farm to ECE programmering
-
Arizona State UniversityPåmelding etter invitasjonTrening | Foreldre | Barneutvikling | Kosthold, sunt | COVID-19-testing | Barn, førskole | SelvkontrollForente stater