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Umgang mit Ungleichheiten beim Zugang zu Nahrungsmitteln bei kleinen Kindern in Louisiana: Ein Ansatz von der Farm zum ECE (FarmtoECE)

23. Januar 2024 aktualisiert von: Xavier University of Louisiana.
Das Ziel dieses Pilotprojekts ist es, den Zugang zu gesunder Ernährung zu verbessern, die Ernährung zu verbessern und die Ernährungsunsicherheit zu verringern und im Gegenzug gesundheitliche Ungleichheiten unter einkommensschwachen Kindern aus Minderheiten unter fünf Jahren zu verringern, die frühkindliche Betreuungseinrichtungen besuchen. Spezifische Ziele sind: 1) die Durchführbarkeit einer sechsmonatigen Intervention vom Bauernhof bis zur frühkindlichen Bildung zu prüfen und 2) vorläufige Daten zur Bewertung der Wirksamkeit des Programms zu sammeln, um 2.1) das Ernährungsumfeld der frühkindlichen Bildung von der Grundlinie bis zur Nachbereitung zu verbessern; 2.2) Verbesserung des Zugangs zu lokalem Obst und Gemüse für Kinder in frühkindlichen Einrichtungen von der Grunduntersuchung bis zur Nachsorge; und 2.3) das Wissen der Eltern und die Nutzung der Nahrungsmittelressourcen der Gemeinschaft zu verbessern. Die Ermittler werden diese vorläufigen Daten verwenden, um ein größeres Projekt zu entwickeln, um die Wirksamkeit der Intervention zu testen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Pilotstudie wird an vier Zentren innerhalb eines Netzwerks von Early Head Start und Head Start Centers katholischer Wohltätigkeitsorganisationen in New Orleans, Louisiana, durchgeführt. Zwei Zentren dienen als Interventionsstellen und zwei als Vergleichsstellen. Über 90 % der Studenten der Netzwerkzentren identifizieren sich als Schwarze und alle qualifizieren sich für staatlich finanzierte kostenlose Mahlzeiten und Snacks. Die Intervention umfasst: (1) Unterstützung von ECEs bei der Durchführung von Selbstbewertungen; (2) Verbindung von ECEs mit lokalen Landwirten und Lebensmittelproduzenten; (3) Bereitstellung technischer Unterstützung bei Menüänderungen, Beschaffung gesunder Lebensmittel, Ermittlung und Umsetzung bewährter Fütterungspraktiken und -richtlinien für die Umwelt; (4) Bereitstellung von Ernährungserziehung; und (5) die Verbindung von Eltern/Erziehungsberechtigten mit lokalen Lebensmittelressourcen und erschwinglichen frischen Lebensmitteln für den Verzehr zu Hause. Die Intervention wird für 6 Monate durchgeführt.

Ziel 1 verwendet ein querschnittliches Mixed-Methods-Design, das sowohl quantitative als auch qualitative Daten in Interventionszentren erhebt. Ziel 2 verwendet ein Prä-Post-Design mit einer Vergleichsgruppe, bei der quantitative Umfragedaten auf Zentrums- und Elternebene erhoben werden. Zu Beginn und nach sechs Monaten werden die Ermittler kurze Umfragen mit Mitarbeitern und Eltern/Betreuern von Kindern durchführen, die ECEs besuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

435

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70125
        • Rekrutierung
        • Xavier University of Louisiana
        • Kontakt:
          • Megan Knapp, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien (Schlüsselinformanten-Interviews und Center-Assessments):

  • Direktor oder Mitarbeiter des teilnehmenden Zentrums
  • Mindestalter 18 Jahre

Ausschlusskriterien (Schlüsselinformanten-Interviews und Center-Assessments):

• Mitarbeiter, die nicht an Bildungsprogrammen beteiligt sind

Einschlusskriterien (Eltern-/Erziehungsberechtigtenbefragungen):

  • Elternteil oder Erziehungsberechtigter des aktuellen Schülers im teilnehmenden Zentrum
  • Mindestalter 18 Jahre

Ausschlusskriterien (Eltern-/Erziehungsberechtigtenbefragungen):

• Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionszentrum
Die Intervention umfasst: (1) Unterstützung von ECEs bei der Durchführung von Selbstbewertungen; (2) Verbindung von ECEs mit lokalen Landwirten und Lebensmittelproduzenten; (3) Bereitstellung technischer Unterstützung bei Menüänderungen, Beschaffung gesunder Lebensmittel, Ermittlung und Umsetzung bewährter Fütterungspraktiken und -richtlinien für die Umwelt; (4) Bereitstellung von Ernährungserziehung; und (5) die Verbindung von Eltern/Erziehungsberechtigten mit lokalen Lebensmittelressourcen und erschwinglichen frischen Lebensmitteln für den Verzehr zu Hause
Verhalten: Farm-to-ECE-Programmierung
Schüler und Eltern in diesem Zentrum erhalten Programmelemente, die in den Armbeschreibungen beschrieben sind.
Kein Eingriff: Vergleich
Keine Programmierung im Zentrum, nur Umfragen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz der Nutzung von Gemeinschaftsnahrungsmitteln durch Eltern/Erziehungsberechtigte
Zeitfenster: 6 Monate
In Umfragen zu Eltern/Erziehungsberechtigten werden Fragen zur Nutzung von Gemeinschaftsnahrungsmitteln gestellt. Die Häufigkeiten werden basierend auf den Ergebnissen berechnet.
6 Monate
Nutrition Environment Score gemessen durch NAPSACC
Zeitfenster: 6 Monate
Umweltbewertungen und Mitarbeiterbefragungen vor und nach dem Projekt mit validierten Instrumenten (Selbsteinschätzung von Ernährung und körperlicher Aktivität für die Kinderbetreuung NAPSACC) werden verwendet, um Veränderungen in der Ernährungsumgebung und gesunde Optionen zu bestimmen. Die Scores für die Ernährungsumgebung werden anhand des Tool-Scoring-Leitfadens berechnet.
6 Monate
Prozent Abschluss der Programmkomponenten (Treue)
Zeitfenster: 6 Monate
Die Mitarbeiter werden aufgefordert, Nachverfolgungsaufzeichnungen aller ausgeführten Programmkomponenten zu vervollständigen. Die prozentuale Fertigstellung wird berechnet, indem die ausgeführten Programmkomponenten durch die Gesamtzahl der Programmkomponenten dividiert werden.
6 Monate
Zufriedenheitsbewertung mit der Programmimplementierung
Zeitfenster: 6 Monate
Die Mitarbeiter werden gebeten, eine Postinterventionsumfrage auszufüllen, um ihre Zufriedenheit (Skala von 1-5) mit der Programmimplementierung und ihren Komponenten anzugeben.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xavier University of Louisiana.

Ermittler

  • Hauptermittler: Megan Knapp, PhD, Xavier University of Louisiana.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB881-23

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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