HU自己免疫における臨床免疫学的特徴付けと免疫寛容の内訳 (CarTo-Hu)
2023年2月23日 更新者：Hospices Civils de Lyon
Hu-Abs を有する患者の表現型の特徴付け。さまざまな神経学的症状および根底にあるがんの有無を含みます。
血清および/または CSF 中の Hu-Abs 検出 (免疫蛍光、イムノドット/ウエスタンブロット、および CBA) の診断技術の分析と臨床的相関。
腫瘍のゲノムおよびトランスクリプトームの特徴 (組織学的および免疫浸潤の特徴、トランスクリプトームのプロファイル、変異状態)。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon、フランス、69677
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
癌の有無にかかわらず、血清および/またはCSF中にHu Absを保有する患者
説明
包含基準 * :
- 神経障害のある患者
- 血清またはCSF中にHu抗体を有する患者
除外基準 * :
- データのない患者
- 神経障害のない患者
- 血清/CSFにHu抗体がない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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Hu Abs の患者
Hu Abs および神経学的症候群を有する患者
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この観察研究には、臨床データとバイオが含まれます。
サンプル (DNA および腫瘍ブロック)。
PNSデータベースのFrench Reference Centerにすでにある人口統計および臨床データがレビューされます。
追加のデータは、紹介医から取得されます。
患者の Hu-Abs を検出するために実行された診断テストの結果は、既にこのデータベースにあり、遡及的に分析されます。
さらに、2022 年 1 月から 2022 年 12 月まで、利用可能な 4 つの技術 (免疫蛍光法、市販のイムノドット、ウエスタンブロット、および CBA) が実施されます。2 つのコホートからの腫瘍サンプルが分析されます。およびPNS、および（ii）PNSのない患者の腫瘍（主にSCLC）。
患者を選択した後、研究には 3 つのステップが含まれます。(i) 病理学的確認。 (ii) DNA 配列決定と CNV 分析 (抗 Hu 自己免疫に関与する遺伝子のパネル。主に、Hu ファミリーの 4 つの主要なタンパク質である HuA から HuD をコードする ELAVL1 から 4)。 (iii) 全ゲノム RNA シーケンス。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正ランキン スケール (mRs)
時間枠：1年で
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修正ランキン尺度の適用
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1年で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月1日
一次修了 (実際)
2022年10月1日
研究の完了 (予想される)
2025年2月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月23日
最初の投稿 (見積もり)
2023年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月23日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。