Kliinis-immunologinen karakterisointi ja immuunitoleranssin jakautuminen HU-autoimmuniteetissa (CarTo-Hu)
torstai 23. helmikuuta 2023 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Hu-Abs-potilaiden fenotyyppinen karakterisointi, mukaan lukien erilaiset neurologiset muodot ja taustalla olevan syövän esiintyminen vai ei.
Analyysi ja kliininen korrelaatio Hu-Abs:n havaitsemiseksi (immunofluoresenssi, immunodot/Western blot ja CBA) seerumissa ja/tai CSF:ssä.
Kasvaimien genomiset ja transkriptomiset ominaisuudet (histologiset ja immuuni-infiltraattiominaisuudet, transkriptioprofiili, mutaatiostatus).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69677
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joiden seerumissa ja/tai aivo-selkäydinnesteessä on Hu Abs -soluja, joilla on syöpä tai ilman sitä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit * :
- Potilas, jolla on neurologinen häiriö
- Potilas, jolla on Hu-vasta-ainetta seerumissa tai aivo-selkäydinnesteessä
Poissulkemiskriteerit * :
- Potilas ilman tietoja
- Potilas, jolla ei ole neurologisia häiriöitä
- Potilas, jolla ei ole Hu-vasta-ainetta seerumissa/CSF:ssä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on Hu Abs
Potilaat, joilla on Hu Abs ja neurologinen oireyhtymä
|
Tämä havainnollinen tutkimus sisältää kliinisiä tietoja ja bio.
näytteet (DNA ja kasvainsalpa).
Demografiset ja kliiniset tiedot, jotka ovat jo Ranskan referenssikeskuksessa PNS-tietokannassa, tarkistetaan.
Lisätiedot saadaan lähetettäviltä lääkäreiltä.
Potilaiden Hu-Ab:n havaitsemiseksi tehtyjen diagnostisten testien tulokset ovat jo tässä tietokannassa, ja ne analysoidaan takautuvasti.
Lisäksi neljä saatavilla olevaa tekniikkaa (immunofluoresenssi, kaupallinen immunodot, Western blot ja CBA) suoritetaan tammikuusta 2022 joulukuuhun 2022. Kasvainnäytteet kahdesta kohortista analysoidaan: (i) Hu-Abs-potilaiden kasvaimet ja PNS, ja (ii) kasvaimet potilailla, joilla ei ole PNS:tä (useimmiten SCLC).
Potilaiden valinnan jälkeen tutkimuksessa on kolme vaihetta: (i) patologinen vahvistus; (ii) DNA-sekvensointi ja CNV-analyysi (anti-Hu-autoimmuniteettiin osallistuvien geenien paneeli; pääasiassa ELAVL1-4, joka koodaa HuA:ta HuD:hen, Hu-perheen neljää pääproteiinia); ja (iii) koko genomin RNA-sekvensointi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Rankin-asteikko (mRs)
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
|
Modifioidun rankin-asteikon soveltaminen
|
1 vuoden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 12. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 751
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .