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Klinisch-immunologische Charakterisierung und Aufschlüsselung der Immuntoleranz bei HU-Autoimmunität (CarTo-Hu)

23. Februar 2023 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Phänotypische Charakterisierung von Patienten mit Hu-Abs, einschließlich der unterschiedlichen neurologischen Präsentation und des Vorhandenseins oder Nichtvorhandenseins eines zugrunde liegenden Krebses.

Analyse und klinische Korrelation der diagnostischen Techniken zum Nachweis von Hu-Abs (Immunfluoreszenz, Immundot/Western Blot und CBA) in Serum und/oder Liquor.

Genomische und transkriptomische Merkmale von Tumoren (histologische und immunologische Infiltratmerkmale, transkriptomisches Profil, Mutationsstatus).

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Lyon, Frankreich, 69677
        • Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Hu-Abs im Serum und/oder Liquor mit oder ohne Krebs

Beschreibung

  • Einschlusskriterien * :

    • Patient mit neurologischer Störung
    • Patient mit Hu-Antikörper in Seren oder Liquor

  • Ausschlusskriterien * :

    • Patient ohne Daten
    • Patient ohne neurologische Störung
    • Patient ohne Hu-Antikörper in Seren/CSF

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Hu Abs
Patienten mit Hu Abs und einem neurologischen Syndrom
Sonstiges: Beschreibung der klinischen, immunologischen und Tumormerkmale von Patienten mit Hu-Abs
Diese Beobachtungsstudie umfasst klinische Daten und Bio. Proben (DNA- und Tumorblock). Demografische und klinische Daten, die sich bereits im französischen Referenzzentrum in der PNS-Datenbank befinden, werden überprüft. Zusätzliche Daten werden von den überweisenden Ärzten eingeholt. Die Ergebnisse der diagnostischen Tests, die zum Nachweis von Hu-Abs bei den Patienten durchgeführt wurden, sind bereits in dieser Datenbank enthalten und werden nachträglich analysiert. Darüber hinaus werden die 4 verfügbaren Techniken (Immunfluoreszenz, kommerzieller Immundot, Western Blot und CBA) von Januar 2022 bis Dezember 2022 durchgeführt. Tumorproben aus 2 Kohorten werden analysiert: (i) Tumore von Patienten mit Hu-Abs und PNS, und (ii) Tumoren von Patienten ohne PNS (meistens SCLC). Nach der Auswahl der Patienten umfasst die Studie drei Schritte: (i) pathologische Bestätigung; (ii) DNA-Sequenzierung und CNV-Analyse (Gruppe von Genen, die an der Anti-Hu-Autoimmunität beteiligt sind; hauptsächlich ELAVL1 bis 4, codierend für HuA bis HuD, die 4 Hauptproteine ​​der Hu-Familie); und (iii) Gesamtgenom-RNA-Sequenzierung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierte Rankin-Skala (mRs)
Zeitfenster: Mit 1 Jahr
Anwendung der modifizierten Rankin-Skala
Mit 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 751

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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