Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk-immunologisk karakterisering og immuntolerancenedbrydning i HU-autoimmunitet (CarTo-Hu)

23. februar 2023 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Fænotypisk karakterisering af patienter med Hu-Abs, herunder den forskellige neurologiske præsentation og tilstedeværelsen eller ej af en underliggende cancer.

Analyse og klinisk korrelation af de diagnostiske teknikker til Hu-Abs detektion (immunofluorescens, immunodot/Western blot og CBA) i serum og/eller CSF.

Genomiske og transkriptomiske træk ved tumorer (histologiske og immune infiltratkarakteristika, transkriptomisk profil, mutationsstatus).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69677
        • Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med Hu Abs i serum og/eller CSF med eller uden cancer

Beskrivelse

  • Inklusionskriterier *:

    • Patient med neurologisk lidelse
    • Patient med Hu-antistof i sera eller CSF

  • Ekskluderingskriterier *:

    • Patient uden data
    • Patient uden neurologisk lidelse
    • Patient uden Hu-antistof i sera/CSF

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med Hu Abs
Patienter med Hu Abs og et neurologisk syndrom
Andet: Beskrivelse af kliniske, immunologiske og tumoregenskaber hos patienter, der huser Hu Abs
Denne observationsundersøgelse involverer kliniske data og bio. prøver (DNA og tumorblokering). Demografiske og kliniske data, der allerede findes i det franske referencecenter på PNS-databasen, vil blive gennemgået. Yderligere data vil blive indhentet fra henvisningslægerne. Resultaterne af diagnostiske test udført for at påvise Hu-Abs hos patienterne er allerede i denne database og vil blive analyseret retrospektivt. Derudover vil de 4 tilgængelige teknikker (immunofluorescens, kommerciel immunodot, Western blot og CBA) blive udført fra januar 2022 til december 2022. Tumorprøver fra 2 kohorter vil blive analyseret: (i) tumorer hos patienter med Hu-Abs og PNS, og (ii) tumorer fra patienter uden PNS (for det meste SCLC). Efter udvælgelse af patienter vil undersøgelsen omfatte 3 trin: (i) patologisk bekræftelse; (ii) DNA-sekventering og CNV-analyse (panel af gener involveret i anti-Hu-autoimmunitet; hovedsageligt ELAVL1 til 4, der koder for HuA til HuD, de 4 hovedproteiner i Hu-familien); og (iii) hel-genom-RNA-sekventering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret Rankin-skala (mRs)
Tidsramme: Ved 1 år
Anvendelse af modificeret rangskala
Ved 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2023

Først opslået (Skøn)

27. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 751

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Immuntolerance

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner