HU 自身免疫的临床免疫学特征和免疫耐受性崩溃 (CarTo-Hu)
2023年2月23日 更新者：Hospices Civils de Lyon
Hu-Abs 患者的表型特征，包括不同的神经学表现和是否存在潜在癌症。
血清和/或 CSF 中 Hu-Abs 检测（免疫荧光、免疫点/蛋白质印迹和 CBA）诊断技术的分析和临床相关性。
肿瘤的基因组和转录组学特征（组织学和免疫浸润特征、转录组学特征、突变状态）。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lyon、法国、69677
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有或不患有癌症的血清和/或 CSF 中含有 Hu Abs 的患者
描述
纳入标准 * :
- 神经系统疾病患者
- 血清或脑脊液中有 Hu 抗体的患者
排除标准 * ：
- 没有数据的病人
- 无神经障碍的患者
- 血清/CSF 中无 Hu 抗体的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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Hu Abs患者
患有 Hu Abs 和神经系统综合征的患者
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这项观察性研究涉及临床数据和生物。
样品（DNA 和肿瘤块）。
法国参考中心 PNS 数据库中已有的人口统计和临床数据将被审查。
将从转诊医生处获得更多数据。
为检测患者中的 Hu-Abs 而进行的诊断测试的结果已经在该数据库中，并将进行回顾性分析。
此外，4 种可用技术（免疫荧光、商业免疫点、Western blot 和 CBA）将于 2022 年 1 月至 2022 年 12 月进行。将分析来自 2 个队列的肿瘤样本：(i) Hu-Abs 患者的肿瘤和 PNS，以及 (ii) 没有 PNS 的患者的肿瘤（主要是 SCLC）。
选择患者后，研究将涉及3个步骤：（i）病理学确认； (ii) DNA 测序和 CNV 分析（参与抗 Hu 自身免疫的基因组；主要是 ELAVL1 至 4，编码 HuA 至 HuD，Hu 家族的 4 种主要蛋白质）； (iii) 全基因组 RNA 测序。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改良兰金量表 (mRs)
大体时间：1岁时
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改良Rankin量表的应用
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1岁时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月1日
初级完成 (实际的)
2022年10月1日
研究完成 (预期的)
2025年2月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月23日
首次发布 (估计)
2023年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月23日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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