Caracterización clínico-inmunológica y descomposición de la tolerancia inmunológica en HU-autoinmunidad (CarTo-Hu)
23 de febrero de 2023 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Caracterización fenotípica de pacientes con Hu-Abs, incluyendo la diferente presentación neurológica y la presencia o no de un cáncer subyacente.
Análisis y correlación clínica de las técnicas diagnósticas para la detección de Hu-Abs (inmunofluorescencia, immunodot/Western blot y CBA) en suero y/o LCR.
Características genómicas y transcriptómicas de los tumores (características histológicas e inmunitarias del infiltrado, perfil transcriptómico, estado mutacional).
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69677
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que albergan Hu Abs en suero y/o LCR con o sin cáncer
Descripción
Criterios de inclusión * :
- Paciente con trastorno neurológico
- Paciente con anticuerpo Hu en suero o LCR
Criterio de exclusión * :
- Paciente sin datos
- Paciente sin trastorno neurológico
- Paciente sin anticuerpo Hu en sueros/LCR
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con abs Hu
Pacientes que albergan Hu Abs y un síndrome neurológico
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Este estudio observacional involucra datos clínicos y biográficos.
muestras (bloque de ADN y tumores).
Se revisarán los datos demográficos y clínicos que ya se encuentran en el Centro de referencia francés en la base de datos PNS.
Se obtendrán datos adicionales de los médicos de referencia.
Los resultados de las pruebas diagnósticas realizadas para detectar Hu-Abs en los pacientes ya están en esta base de datos y serán analizados retrospectivamente.
Además, se realizarán las 4 técnicas disponibles (inmunofluorescencia, inmunopunto comercial, Western blot y CBA) desde enero de 2022 hasta diciembre de 2022. Se analizarán muestras tumorales de 2 cohortes: (i) tumores de pacientes con Hu-Abs y SNP, y (ii) tumores de pacientes sin SNP (principalmente SCLC).
Tras la selección de los pacientes, el estudio constará de 3 pasos: (i) confirmación anatomopatológica; (ii) secuenciación de ADN y análisis de CNV (panel de genes implicados en la autoinmunidad anti-Hu; principalmente ELAVL1 a 4, que codifican para HuA a HuD, las 4 proteínas principales de la familia Hu); y (iii) secuenciación del ARN del genoma completo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Rankin modificada (mRs)
Periodo de tiempo: A 1 año
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Aplicación de la escala de clasificación modificada
|
A 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 751
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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