Клинико-иммунологическая характеристика и нарушение иммунной толерантности при HU-аутоиммунитете (CarTo-Hu)
23 февраля 2023 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Фенотипическая характеристика пациентов с Hu-Ab, включая различную неврологическую картину и наличие или отсутствие основного рака.
Анализ и клиническая корреляция диагностических методов обнаружения Hu-Abs (иммунофлуоресценция, иммунодот/Вестерн-блот и CBA) в сыворотке и/или спинномозговой жидкости.
Геномные и транскриптомные особенности опухолей (гистологические и иммунные характеристики инфильтрата, транскриптомный профиль, мутационный статус).
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69677
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, содержащие Hu Abs в сыворотке и/или ЦСЖ, с раком или без него
Описание
Критерии включения * :
- Пациент с неврологическим расстройством
- Пациент с антителами к Hu в сыворотке крови или спинномозговой жидкости
Критерий исключения * :
- Пациент без данных
- Пациент без неврологических расстройств
- Пациент без антител Hu в сыворотке/ликворе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с Hu Abs
Пациенты с Hu Abs и неврологическим синдромом
|
Это обсервационное исследование включает клинические данные и биографию.
пробы (ДНК и блок опухолей).
Будут рассмотрены демографические и клинические данные, уже находящиеся во Французском справочном центре в базе данных PNS.
Дополнительные данные можно получить у лечащих врачей.
Результаты диагностических тестов, проведенных для выявления Hu-Ab у пациентов, уже есть в этой базе данных и будут проанализированы ретроспективно.
Кроме того, с января 2022 г. по декабрь 2022 г. будут выполняться 4 доступных метода (иммунофлуоресценция, коммерческая иммунодот, вестерн-блоттинг и CBA). Будут проанализированы образцы опухолей из 2 групп: (i) опухоли пациентов с Hu-Abs и ПНС, и (ii) опухоли пациентов без ПНС (в основном SCLC).
После отбора пациентов исследование будет включать 3 этапа: (i) патологическое подтверждение; (ii) секвенирование ДНК и анализ CNV (панель генов, участвующих в аутоиммунитете против Hu; в основном ELAVL1-4, кодирующие HuA-HuD, 4 основных белка семейства Hu); и (iii) полногеномное секвенирование РНК.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная шкала Рэнкина (mRs)
Временное ограничение: В 1 год
|
Применение модифицированной шкалы Ранкина
|
В 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 751
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .