Klinisk-immunologisk karakterisering och immuntoleransnedbrytning i HU-autoimmunitet (CarTo-Hu)
23 februari 2023 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Fenotypisk karakterisering av patienter med Hu-Abs, inklusive den olika neurologiska presentationen och närvaron eller inte av en underliggande cancer.
Analys och klinisk korrelation av de diagnostiska teknikerna för Hu-Abs-detektion (immunofluorescens, immunodot/Western blöt och CBA) i serum och/eller CSF.
Genomiska och transkriptomiska egenskaper hos tumörer (histologiska och immuna infiltrategenskaper, transkriptomisk profil, mutationsstatus).
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
400
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69677
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som har Hu Abs i serum och/eller CSF med eller utan cancer
Beskrivning
Inklusionskriterier * :
- Patient med neurologisk störning
- Patient med Hu-antikropp i sera eller CSF
Exklusions kriterier * :
- Patient utan data
- Patient utan neurologisk störning
- Patient utan Hu-antikropp i sera/CSF
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med Hu Abs
Patienter med Hu Abs och ett neurologiskt syndrom
|
Denna observationsstudie involverar kliniska data och bio.
prover (DNA och tumörer blockerar).
Demografiska och kliniska data som redan finns i det franska referenscentret på PNS-databasen kommer att granskas.
Ytterligare data kommer att erhållas från remissläkarna.
Resultaten av diagnostiska tester som utförts för att upptäcka Hu-Abs hos patienterna finns redan i denna databas och kommer att analyseras retrospektivt.
Dessutom kommer de fyra tillgängliga teknikerna (immunofluorescens, kommersiell immunodot, Western blot och CBA) att utföras från januari 2022 till december 2022. Tumörprover från två kohorter kommer att analyseras: (i) tumörer hos patienter med Hu-Abs och PNS, och (ii) tumörer hos patienter utan PNS (främst SCLC).
Efter att ha valt patienter kommer studien att omfatta tre steg: (i) patologisk bekräftelse; (ii) DNA-sekvensering och CNV-analys (panel av gener involverade i anti-Hu-autoimmunitet; huvudsakligen ELAVL1 till 4, kodande för HuA till HuD, de fyra huvudproteinerna i Hu-familjen); och (iii) helgenom-RNA-sekvensering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierad Rankin-skala (mRs)
Tidsram: Vid 1 år
|
Tillämpning av modifierad rankin-skala
|
Vid 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2023
Första postat (Uppskatta)
27 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 751
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .