Charakterystyka kliniczno-immunologiczna i rozkład tolerancji immunologicznej w autoimmunizacji HU (CarTo-Hu)
23 lutego 2023 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Charakterystyka fenotypowa pacjentów z Hu-Abs, w tym różne objawy neurologiczne oraz obecność lub brak podstawowego raka.
Analiza i kliniczna korelacja technik diagnostycznych do wykrywania Hu-Abs (immunofluorescencja, immunodot/Western blot i CBA) w surowicy i/lub płynie mózgowo-rdzeniowym.
Cechy genomowe i transkryptomiczne nowotworów (charakterystyka nacieków histologicznych i immunologicznych, profil transkryptomiczny, status mutacji).
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69677
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci niosący Hu Ab w surowicy i/lub płynie mózgowo-rdzeniowym z rakiem lub bez
Opis
Kryteria przyjęcia * :
- Pacjent z zaburzeniami neurologicznymi
- Pacjent z przeciwciałem Hu w surowicy lub płynie mózgowo-rdzeniowym
Kryteria wyłączenia * :
- Pacjent bez danych
- Pacjent bez zaburzeń neurologicznych
- Pacjent bez przeciwciał Hu w surowicy/CSF
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z Hu Abs
Pacjenci z Hu Abs i zespołem neurologicznym
|
To badanie obserwacyjne obejmuje dane kliniczne i bio.
próbki (DNA i blok guzów).
Przeanalizowane zostaną dane demograficzne i kliniczne znajdujące się już we francuskim Ośrodku Referencyjnym w bazie danych PNS.
Dodatkowe dane uzyskamy od lekarzy kierujących.
Wyniki badań diagnostycznych przeprowadzonych w celu wykrycia Hu-Abs u pacjentów znajdują się już w tej bazie i zostaną poddane retrospektywnej analizie.
Ponadto 4 dostępne techniki (immunofluorescencja, komercyjny immunodot, Western blot i CBA) będą wykonywane od stycznia 2022 r. do grudnia 2022 r. Analizowane będą próbki guzów z 2 kohort: (i) guzy pacjentów z Hu-Abs i PNS oraz (ii) guzy pacjentów bez PNS (głównie SCLC).
Po wybraniu pacjentów badanie będzie obejmowało 3 etapy: (i) potwierdzenie patologiczne; (ii) sekwencjonowanie DNA i analiza CNV (panel genów zaangażowanych w autoimmunizację anty-Hu; głównie ELAVL1 do 4, kodujący HuA do HuD, 4 główne białka z rodziny Hu); oraz (iii) sekwencjonowanie RNA całego genomu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana skala Rankina (mRs)
Ramy czasowe: W wieku 1 lat
|
Zastosowanie zmodyfikowanej skali rankingowej
|
W wieku 1 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 751
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .