Klinikai-immunológiai jellemzés és immuntolerancia-bontás a HU-autoimmunitásban (CarTo-Hu)
2023. február 23. frissítette: Hospices Civils de Lyon
Hu-Abs betegek fenotípusos jellemzése, beleértve a különböző neurológiai megjelenést és a mögöttes rák jelenlétét vagy hiányát.
A Hu-Abs kimutatására szolgáló diagnosztikai technikák (immunfluoreszcencia, immunodot/Western blot és CBA) elemzése és klinikai korrelációja szérumban és/vagy CSF-ben.
A daganatok genomikai és transzkriptomikai jellemzői (szövettani és immuninfiltrátum jellemzők, transzkriptomikus profil, mutációs státusz).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
400
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lyon, Franciaország, 69677
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A szérumban és/vagy CSF-ben lévő Hu Abs-t tartalmazó betegek rákkal vagy anélkül
Leírás
Bevonási kritériumok * :
- Neurológiai rendellenességben szenvedő beteg
- Hu-antitesttel rendelkező beteg szérumban vagy CSF-ben
Kizárási kritériumok * :
- Beteg adatok nélkül
- Neurológiai rendellenesség nélküli beteg
- Hu-antitest nélküli beteg szérumban/CSF-ben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Hu Abs-ben szenvedő betegek
Hu Abs-ben és neurológiai szindrómában szenvedő betegek
|
Ez a megfigyeléses vizsgálat klinikai adatokat és biográfiai adatokat tartalmaz.
minták (DNS és tumorblokk).
A PNS-adatbázisban már a francia referenciaközpontban található demográfiai és klinikai adatokat felülvizsgálják.
További adatokat a beutaló orvosoktól kapnak.
A betegeknél a Hu-Ab-k kimutatására végzett diagnosztikai tesztek eredményei már szerepelnek ebben az adatbázisban, és visszamenőleg elemezzük őket.
Ezenkívül a 4 elérhető technikát (immunfluoreszcencia, kereskedelmi immunodot, Western blot és CBA) 2022. januártól 2022. decemberig hajtják végre. 2 kohorsz tumormintáit elemzik: (i) Hu-Abs betegek daganatai és (ii) PNS nélküli betegek daganatai (többnyire SCLC).
A betegek kiválasztása után a vizsgálat 3 lépésből áll: (i) patológiás megerősítés; (ii) DNS szekvenálás és CNV analízis (az anti-Hu autoimmunitásban részt vevő gének panelje; főleg az ELAVL1-től 4-ig terjedő gének, amelyek a HuA-tól a HuD-ig, a Hu család 4 fő fehérjéig kódolnak); és (iii) teljes genom RNS szekvenálás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosított Rankin Skála (mRs)
Időkeret: 1 évesen
|
Módosított rangskála alkalmazása
|
1 évesen
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 23.
Első közzététel (Becslés)
2023. február 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. február 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 23.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 751
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .