Caractérisation clinico-immunologique et décomposition de la tolérance immunitaire dans l'auto-immunité HU (CarTo-Hu)
23 février 2023 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Caractérisation phénotypique des patients atteints d'Hu-Abs, incluant les différentes présentations neurologiques et la présence ou non d'un cancer sous-jacent.
Analyse et corrélation clinique des techniques de diagnostic pour la détection des Hu-Abs (immunofluorescence, immunodot/Western blot et CBA) dans le sérum et/ou le LCR.
Caractéristiques génomiques et transcriptomiques des tumeurs (caractéristiques histologiques et de l'infiltrat immunitaire, profil transcriptomique, statut mutationnel).
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Lyon, France, 69677
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients porteurs d'Hu Abs dans le sérum et/ou le LCR avec ou sans cancer
La description
Critère d'intégration * :
- Patient souffrant de troubles neurologiques
- Patient avec anticorps Hu dans le sérum ou le LCR
Critère d'exclusion * :
- Patient sans données
- Patient sans trouble neurologique
- Patient sans anticorps Hu dans les sérums/LCR
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients avec Hu Abs
Patients porteurs de Hu Abs et d'un syndrome neurologique
|
Cette étude observationnelle implique des données cliniques et bio.
prélèvements (bloc ADN et tumeurs).
Les données démographiques et cliniques déjà présentes dans la base de données du Centre de référence français sur le SNP seront examinées.
Des données supplémentaires seront obtenues auprès des médecins référents.
Les résultats des tests diagnostiques effectués pour détecter les Hu-Abs chez les patients sont déjà dans cette base de données et seront analysés rétrospectivement.
De plus, les 4 techniques disponibles (immunofluorescence, immunodot commercial, Western blot et CBA) seront réalisées de janvier 2022 à décembre 2022. Des échantillons de tumeurs de 2 cohortes seront analysés : (i) tumeurs de patients avec Hu-Abs et SNP, et (ii) tumeurs de patients sans SNP (principalement SCLC).
Après sélection des patients, l'étude comportera 3 étapes : (i) confirmation pathologique ; (ii) Séquençage ADN et analyse CNV (panel de gènes impliqués dans l'auto-immunité anti-Hu ; principalement ELAVL1 à 4, codant pour HuA à HuD, les 4 principales protéines de la famille Hu) ; et (iii) le séquençage de l'ARN du génome entier.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de Rankin modifiée (mRs)
Délai: A 1 an
|
Application de l'échelle de classement modifiée
|
A 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2023
Première publication (Estimation)
27 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 751
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .