Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk-immunologisk karakterisering og nedbrytning av immuntoleranse i HU-autoimmunitet (CarTo-Hu)

23. februar 2023 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Fenotypisk karakterisering av pasienter med Hu-Abs, inkludert forskjellig nevrologisk presentasjon og tilstedeværelse eller ikke av en underliggende kreft.

Analyse og klinisk korrelasjon av de diagnostiske teknikkene for Hu-Abs-deteksjon (immunfluorescens, immunodot/Western blot og CBA) i serum og/eller CSF.

Genomiske og transkriptomiske trekk ved svulster (histologiske og immune infiltrategenskaper, transkriptomisk profil, mutasjonsstatus).

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69677
        • Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har Hu Abs i serum og/eller CSF med eller uten kreft

Beskrivelse

  • Inklusjonskriterier * :

    • Pasient med nevrologisk lidelse
    • Pasient med Hu-antistoff i sera eller CSF

  • Ekskluderingskriterier *:

    • Pasient uten data
    • Pasient uten nevrologisk lidelse
    • Pasient uten Hu-antistoff i sera/CSF

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med Hu Abs
Pasienter med Hu Abs og et nevrologisk syndrom
Annen: Beskrivelse av kliniske, immunologiske og tumortrekk hos pasienter som huser Hu Abs
Denne observasjonsstudien involverer kliniske data og bio. prøver (DNA og svulster blokkerer). Demografiske og kliniske data som allerede finnes i det franske referansesenteret på PNS-databasen vil bli gjennomgått. Ytterligere data vil bli innhentet fra henvisningsleger. Resultatene av diagnostiske tester utført for å oppdage Hu-Abs hos pasientene er allerede i denne databasen og vil bli analysert retrospektivt. I tillegg vil de 4 tilgjengelige teknikkene (immunofluorescens, kommersiell immunodot, Western blot og CBA) bli utført fra januar 2022 til desember 2022. Tumorprøver fra 2 kohorter vil bli analysert: (i) svulster hos pasienter med Hu-Abs og PNS, og (ii) svulster hos pasienter uten PNS (for det meste SCLC). Etter å ha valgt pasienter, vil studien involvere 3 trinn: (i) patologisk bekreftelse; (ii) DNA-sekvensering og CNV-analyse (panel av gener involvert i anti-Hu-autoimmunitet; hovedsakelig ELAVL1 til 4, som koder for HuA til HuD, de 4 hovedproteinene i Hu-familien); og (iii) helgenom-RNA-sekvensering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert rangeringsskala (mRs)
Tidsramme: Ved 1 år
Anvendelse av modifisert rangeringsskala
Ved 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2023

Først lagt ut (Anslag)

27. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 751

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere