Caracterização Clínico-imunológica e Quebra de Tolerância Imunológica na HU-autoimunidade (CarTo-Hu)
23 de fevereiro de 2023 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Caracterização fenotípica de pacientes com Hu-Abs, incluindo as diferentes apresentações neurológicas e a presença ou não de um câncer subjacente.
Análise e correlação clínica das técnicas de diagnóstico para detecção de Hu-Abs (imunofluorescência, imunodot/Western blot e CBA) em soro e/ou LCR.
Características genômicas e transcriptômicas dos tumores (características histológicas e do infiltrado imune, perfil transcriptômico, estado mutacional).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lyon, França, 69677
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com Hu Abs no soro e/ou LCR com ou sem câncer
Descrição
Critério de inclusão * :
- Paciente com distúrbio neurológico
- Paciente com anticorpo Hu no soro ou LCR
Critério de exclusão * :
- Paciente sem dados
- Paciente sem distúrbio neurológico
- Paciente sem anticorpo Hu no soro/LCR
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com Hu Abs
Pacientes com Hu Abs e uma síndrome neurológica
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Este estudo observacional envolve dados clínicos e bio.
amostras (bloqueio de DNA e tumores).
Os dados demográficos e clínicos já existentes no Centro de Referência Francês no banco de dados do PNS serão revisados.
Dados adicionais serão obtidos dos médicos de referência.
Os resultados dos exames diagnósticos realizados para detectar Hu-Abs nos pacientes já constam desse banco de dados e serão analisados retrospectivamente.
Além disso, as 4 técnicas disponíveis (imunofluorescência, imunodot comercial, Western blot e CBA) serão realizadas de janeiro de 2022 a dezembro de 2022. Amostras de tumor de 2 coortes serão analisadas: (i) tumores de pacientes com Hu-Abs e PNS, e (ii) tumores de pacientes sem PNS (principalmente SCLC).
Após a seleção dos pacientes, o estudo envolverá 3 etapas: (i) confirmação patológica; (ii) sequenciamento de DNA e análise de CNV (painel de genes envolvidos na autoimunidade anti-Hu; principalmente ELAVL1 a 4, codificando para HuA a HuD, as 4 principais proteínas da família Hu); e (iii) sequenciamento de RNA de todo o genoma.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Rankin Modificada (mRs)
Prazo: Com 1 ano
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Aplicação da escala de rankin modificada
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Com 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
27 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 751
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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