Klinicko-imunologická charakterizace a zhroucení imunitní tolerance u HU-autoimunity (CarTo-Hu)
23. února 2023 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Fenotypová charakterizace pacientů s Hu-Abs, včetně odlišné neurologické prezentace a přítomnosti nebo nepřítomnosti základní rakoviny.
Analýza a klinická korelace diagnostických technik pro detekci Hu-Abs (imunofluorescence, imunodot/Western blot a CBA) v séru a/nebo CSF.
Genomické a transkriptomické vlastnosti nádorů (histologická a imunitní charakteristika infiltrátu, transkriptomický profil, mutační stav).
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69677
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti obsahující Hu Abs v séru a/nebo CSF s rakovinou nebo bez ní
Popis
Kritéria pro zařazení * :
- Pacient s neurologickou poruchou
- Pacient s Hu protilátkou v séru nebo CSF
Kritéria vyloučení * :
- Pacient bez údajů
- Pacient bez neurologické poruchy
- Pacient bez Hu protilátky v séru/CSF
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s Hu Abs
Pacienti s Hu Abs a neurologickým syndromem
|
Tato observační studie zahrnuje klinická data a bio.
vzorků (blok DNA a nádorů).
Budou přezkoumána demografická a klinická data již ve francouzském referenčním centru v databázi PNS.
Další údaje budou získány od doporučujících lékařů.
Výsledky diagnostických testů provedených k detekci Hu-Ab u pacientů jsou již v této databázi a budou retrospektivně analyzovány.
Kromě toho budou od ledna 2022 do prosince 2022 provedeny 4 dostupné techniky (imunofluorescence, komerční imunodot, Western blot a CBA). Budou analyzovány vzorky nádorů ze 2 kohort: (i) nádory pacientů s Hu-Abs a PNS a (ii) nádory pacientů bez PNS (většinou SCLC).
Po výběru pacientů bude studie zahrnovat 3 kroky: (i) patologické potvrzení; (ii) DNA sekvenování a analýza CNV (panel genů zapojených do anti-Hu autoimunity; hlavně ELAVL1 až 4, kódující HuA až HuD, 4 hlavní proteiny rodiny Hu); a (iii) sekvenování RNA celého genomu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modifikovaná Rankinova škála (mRs)
Časové okno: V 1 roce
|
Aplikace modifikované Rankinovy stupnice
|
V 1 roce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2023
První zveřejněno (Odhad)
27. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 751
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .