HU-자가면역에서의 임상면역학적 특성화 및 면역 내성 파괴 (CarTo-Hu)
2023년 2월 23일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
다양한 신경학적 표현 및 기저 암의 존재 여부를 포함하는 Hu-Abs 환자의 표현형 특성화.
혈청 및/또는 CSF에서 Hu-Abs 검출(면역형광, 면역도트/웨스턴 블롯 및 CBA)을 위한 진단 기술의 분석 및 임상 상관관계.
종양의 게놈 및 전사체 특성(조직학적 및 면역 침윤 특성, 전사체 프로필, 돌연변이 상태).
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69677
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
암이 있거나 없는 혈청 및/또는 CSF에 Hu Ab가 있는 환자
설명
포함 기준 * :
- 신경 장애가 있는 환자
- 혈청 또는 CSF에 Hu 항체가 있는 환자
제외 기준 * :
- 데이터가 없는 환자
- 신경학적 장애가 없는 환자
- 혈청/CSF에 Hu 항체가 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Hu Abs 환자
Hu Abs 및 신경학적 증후군이 있는 환자
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이 관찰 연구는 임상 데이터 및 바이오를 포함합니다.
샘플(DNA 및 종양 차단).
PNS 데이터베이스의 French Reference Center에 이미 있는 인구 통계 및 임상 데이터를 검토합니다.
추천 의사로부터 추가 데이터를 얻을 것입니다.
환자의 Hu-Ab를 검출하기 위해 수행된 진단 테스트 결과는 이미 이 데이터베이스에 있으며 후향적으로 분석됩니다.
또한 2022년 1월부터 2022년 12월까지 4가지 기술(면역형광, 상용 면역점, 웨스턴 블롯, CBA)을 수행할 예정입니다. 2개 코호트의 종양 샘플을 분석할 예정입니다. 및 PNS, 및 (ii) PNS가 없는 환자의 종양(대부분 SCLC).
환자를 선택한 후 연구에는 3단계가 포함됩니다. (i) 병리학적 확인; (ii) DNA 시퀀싱 및 CNV 분석(항-Hu 자가면역에 관여하는 유전자 패널; 주로 ELAVL1 내지 4, Hu 패밀리의 4가지 주요 단백질인 HuA 내지 HuD를 암호화함); 및 (iii) 전체 게놈 RNA 시퀀싱.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수정된 순위 척도(mRs)
기간: 1년에
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수정된 Rankin 척도 적용
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1년에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 23일
처음 게시됨 (추정)
2023년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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