Caratterizzazione clinico-immunologica e abbattimento della tolleranza immunitaria nell'autoimmunità HU (CarTo-Hu)
23 febbraio 2023 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Caratterizzazione fenotipica dei pazienti con Hu-Abs, inclusa la diversa presentazione neurologica e la presenza o meno di un tumore sottostante.
Analisi e correlazione clinica delle tecniche diagnostiche per il rilevamento di Hu-Abs (immunofluorescenza, immunodot/Western blot e CBA) nel siero e/o CSF.
Caratteristiche genomiche e trascrittomiche dei tumori (caratteristiche istologiche e dell'infiltrato immunitario, profilo trascrittomico, stato mutazionale).
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69677
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che ospitano Hu Abs nel siero e/o nel liquido cerebrospinale con o senza cancro
Descrizione
Criterio di inclusione * :
- Paziente con disturbo neurologico
- Paziente con anticorpo Hu nel siero o nel liquido cerebrospinale
Criteri di esclusione * :
- Paziente senza dati
- Paziente senza disturbi neurologici
- Paziente senza anticorpo Hu nel siero/CSF
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con Hu Abs
Pazienti che ospitano Hu Abs e una sindrome neurologica
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Questo studio osservazionale coinvolge dati clinici e bio.
campioni (DNA e blocco tumori).
Saranno esaminati i dati demografici e clinici già presenti nel Centro di riferimento francese sul database PNS.
Ulteriori dati saranno ottenuti dai medici di riferimento.
I risultati dei test diagnostici eseguiti per rilevare Hu-Abs nei pazienti sono già presenti in questo database e saranno analizzati retrospettivamente.
Inoltre, le 4 tecniche disponibili (immunofluorescenza, immunodot commerciale, Western blot e CBA) saranno eseguite da gennaio 2022 a dicembre 2022. Saranno analizzati campioni di tumore da 2 coorti: (i) tumori di pazienti con Hu-Abs e PNS, e (ii) tumori di pazienti senza PNS (principalmente SCLC).
Dopo aver selezionato i pazienti, lo studio prevederà 3 fasi: (i) conferma patologica; (ii) sequenziamento del DNA e analisi CNV (pannello di geni coinvolti nell'autoimmunità anti-Hu; principalmente da ELAVL1 a 4, che codifica per HuA a HuD, le 4 proteine principali della famiglia Hu); e (iii) sequenziamento dell'RNA dell'intero genoma.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala Rankin modificata (mRs)
Lasso di tempo: A 1 anno
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Applicazione della scala Rankin modificata
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A 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 febbraio 2023
Primo Inserito (Stima)
27 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 751
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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