Klinisch-immunologische karakterisering en afbraak van immuuntolerantie in HU-auto-immuniteit (CarTo-Hu)
23 februari 2023 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Fenotypische karakterisering van patiënten met Hu-Abs, inclusief de verschillende neurologische presentatie en de aanwezigheid of niet van een onderliggende kanker.
Analyse en klinische correlatie van de diagnostische technieken voor Hu-Abs-detectie (immunofluorescentie, immunodot/Western blot en CBA) in serum en/of CSF.
Genomische en transcriptomische kenmerken van tumoren (histologische en immuuninfiltraatkenmerken, transcriptomisch profiel, mutatiestatus).
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69677
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met Hu Abs in serum en/of CSF met of zonder kanker
Beschrijving
Inclusiecriteria * :
- Patiënt met een neurologische aandoening
- Patiënt met Hu-antilichaam in sera of CSF
Uitsluitingscriteria * :
- Patiënt zonder gegevens
- Patiënt zonder neurologische aandoening
- Patiënt zonder Hu-antilichaam in sera/CSF
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met Hu Abs
Patiënten met Hu Abs en een neurologisch syndroom
|
Deze observationele studie omvat klinische gegevens en bio.
monsters (DNA en tumoren blokkeren).
Demografische en klinische gegevens die al in het Franse referentiecentrum op de PNS-database staan, zullen worden beoordeeld.
Aanvullende gegevens worden opgevraagd bij de verwijzende artsen.
De resultaten van diagnostische tests die zijn uitgevoerd om Hu-Abs bij de patiënten op te sporen, staan al in deze database en zullen achteraf worden geanalyseerd.
Daarnaast zullen de 4 beschikbare technieken (immunofluorescentie, commerciële immunodot, Western blot en CBA) worden uitgevoerd van januari 2022 tot december 2022. Tumormonsters van 2 cohorten zullen worden geanalyseerd: (i) tumoren van patiënten met Hu-Abs en PNS, en (ii) tumoren van patiënten zonder PNS (meestal SCLC).
Na het selecteren van patiënten zal de studie 3 stappen omvatten: (i) pathologische bevestiging; (ii) DNA-sequencing en CNV-analyse (panel van genen die betrokken zijn bij anti-Hu auto-immuniteit; voornamelijk ELAVL1 tot 4, coderend voor HuA tot HuD, de 4 belangrijkste eiwitten van de Hu-familie); en (iii) RNA-sequencing van het hele genoom.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewijzigde Rankin-schaal (mRs)
Tijdsspanne: Op 1 jaar
|
Toepassing van gemodificeerde rankin-schaal
|
Op 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2023
Eerst geplaatst (Schatting)
27 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 751
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .