身体活動プログラムに加えて神経筋電気刺激の評価 (HORMES)
2026年1月13日 更新者：GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
前立腺癌の抗ホルモン療法を受けている患者の管理 : 身体活動プログラムに加えた神経筋電気刺激の評価
この研究の目的は、介入の開始から 6 か月後の大腿四頭筋の筋力を測定することです。これは、サイプレスを使用した標準化された条件下で 1 回の繰り返しで持ち上げることができる最大負荷抵抗です。
調査の概要
詳細な説明
これは、治療戦略 (NeuroMuscular ElectroStimulation の有無にかかわらず筋肉強化プログラム) に焦点を当てた、前向き、縦断的、オープン、比較 (2 つのアーム)、無作為化、単一中心の研究です。
患者は、調査センターで定期的に提供される栄養およびスポーツ支援プログラムに従ってケアされます。これは、アンドロゲン除去療法下の前立腺がん患者のケアに関する推奨事項に対応しています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Célia LLORET LINARES, MD
- 電話番号：+33 632494057
- メール：celialloret@yahoo.fr
研究場所
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Annemasse、フランス、74100
- 募集
- Hôpital privé Pays de Savoie
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コンタクト：
- Célia LLORET-LINARES, MD
- 電話番号：+33 632494057
- メール：celialloret@yahoo.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -前立腺癌の薬理学的アンドロゲン除去療法で26週間以上治療された患者;
- パフォーマンス指数 (WHO): 0 または 1;
- -研究に関連する情報を理解し、情報リーフレットを読むことができ、研究への参加に同意した患者;
- 社会保障制度の恩恵を受ける患者;
除外基準:
- -体重が130kg以上;
- ベジタリアンフード;
- その他の関連する腫瘍;
- -両側精巣摘除術を受けた患者;
- 痛みを伴う骨転移、または骨折のリスクがある;
- 貧血 (ヘモグロビン < 10 g/dL);
- 血小板減少症 (血小板 < 50 G/L);
- -腎障害（クレアチニンクリアランス<60 mL /分、またはアルブミン尿> 30）;
- -次の52週間で4週間以上連続して旅行する予定の患者;
- 身体トレーニングの絶対禁忌（例： 関連する病状を専門とする医師によると、筋骨格、心血管または神経障害）。
- 神経筋電気刺激装置またはインピーダンスメーターの使用の禁忌、特に急性期の感染症、真菌感染症、皮膚炎、不均衡不整脈、てんかん、能動埋め込み型装置（ペースメーカー、人工心臓、電磁システムを組み込んだ人工装具）の着用、 傷が開く;
- すでに第三者によって監督されているか、研究で推奨されているボディビルディング/筋肉強化作業と同等以上のスポーツ活動;
- 保護された成人患者（後見人または保佐人の下、または自由の剥奪の体制の下）;
- 別の研究に参加している患者、または別の研究からの除外期間中の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：神経筋電気刺激グループ
NeuroMuscular Electro Stimulation グループの患者は、使用説明書に従って、目的地で CE マーク付きの医療機器を使用して神経刺激セッションを受けるため、予想される臨床リスクはありません。
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77回の活動セッション。筋肉の強化、テストまたはアンロード
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アクティブコンパレータ：対照群
対照群 (NeuroMuscular Electro Stimulation なし) は、調査センターで患者に定期的に提供される標準的なケアに対応します。
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77回の活動セッション。筋肉の強化、テストまたはアンロード
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大腿四頭筋の筋力
時間枠：6ヵ月
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介入開始から 6 か月後の大腿四頭筋の筋力、つまり、標準化された条件下で 1 回の繰り返しで持ち上げることができる最大抵抗 / 負荷。 主な分析は、神経筋電気刺激を行ったグループと神経筋電気刺激を行わなかったグループとの間の 6 か月時点での大腿四頭筋の筋力 (1 回の繰り返しで上昇した最大抵抗) の比較です。 |
6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月20日
一次修了 (推定)
2027年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月24日
最初の投稿 (実際)
2023年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月13日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。