除了身体活动计划外，神经肌肉电刺激的评估 (HORMES)
2026年1月13日 更新者：GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
前列腺癌抗激素治疗患者的管理：除了身体活动计划外的神经肌肉电刺激评估
该研究的目的是测量干预开始后 6 个月股四头肌的肌肉力量，或者是在标准化条件下大腿推举可以单次重复举起的最大负荷阻力。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性、纵向、开放、比较（双臂）、随机、单中心研究，侧重于治疗策略（有或没有神经肌肉电刺激的肌肉强化计划）。
患者将根据调查中心常规提供的营养和运动支持计划得到照顾，这与雄激素剥夺疗法下前列腺癌患者的护理建议相对应。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Célia LLORET LINARES, MD
- 电话号码：+33 632494057
- 邮箱：celialloret@yahoo.fr
学习地点
-
-
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Annemasse、法国、74100
- 招聘中
- Hôpital privé Pays de Savoie
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接触：
- Célia LLORET-LINARES, MD
- 电话号码：+33 632494057
- 邮箱：celialloret@yahoo.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受前列腺癌药物雄激素剥夺治疗超过 26 周的患者；
- 绩效指数（WHO）：0或1；
- 患者能够理解与研究相关的信息，阅读信息手册并同意参与研究；
- 受益于社会保障计划的患者；
排除标准：
- 体重≥130公斤；
- 素食;
- 其他相关的肿瘤；
- 接受过双侧睾丸切除术的患者；
- 疼痛的骨转移，或有骨折的风险；
- 贫血（血红蛋白 < 10 g/dL）；
- 血小板减少症（血小板 < 50 G/L）；
- 肾功能损害（肌酐清除率 < 60 mL/min，或蛋白尿 > 30）；
- 患者计划在接下来的 52 周内连续旅行超过 4 周；
- 绝对禁忌体育锻炼（例如 肌肉骨骼、心血管或神经系统疾病），据专攻相关疾病的医生说；
- 禁忌使用神经肌肉电刺激装置或阻抗计，特别是急性期传染病、真菌感染、皮炎、不平衡心律失常、癫痫、佩戴有源植入式装置（起搏器、人工心脏、装有电磁系统的假体） ， 开放性伤口;
- 已经由第三方监督或与研究中推荐的健美/肌肉强化工作同等或更高水平的体育活动；
- 受保护的成年患者（在监护或监管下，或在剥夺自由的制度下）；
- 患者参与另一项研究，或处于被排除在另一项研究之外的时期。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：神经肌肉电刺激组
神经肌肉电刺激组的患者还将根据其使用说明在目的地使用带有 CE 标志的医疗设备进行神经刺激，因此没有预期的临床风险
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77场活动；肌肉强化、测试或卸载
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有源比较器：控制组
对照组（没有神经肌肉电刺激）对应于研究中心常规提供给患者的标准护理。
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77场活动；肌肉强化、测试或卸载
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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股四头肌力量
大体时间：6个月
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干预开始后 6 个月时股四头肌的肌肉力量，即在标准化条件下单次重复可举起的最大阻力/负荷。 主要分析是比较有神经肌肉电刺激组和无神经肌肉电刺激组在 6 个月时的股四头肌力量（1 次重复中提高的最大阻力）。 |
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月20日
初级完成 (估计的)
2027年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月24日
首次发布 (实际的)
2023年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月13日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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