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Avaliação da Eletroestimulação Neuromuscular em Complemento a um Programa de Atividade Física (HORMES)

13 de janeiro de 2026 atualizado por: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Manejo de pacientes sob tratamento anti-hormonal para câncer de próstata: avaliação da eletroestimulação neuromuscular em adição a um programa de atividade física

O objetivo do estudo é medir a força muscular do quadríceps 6 meses a partir do início da intervenção, ou seja, a carga máxima de resistência que pode ser levantada em uma única repetição em condições padronizadas com o leg press.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo prospectivo, longitudinal, aberto, comparativo (dois braços), randomizado, monocêntrico, com foco em uma estratégia terapêutica (programa de fortalecimento muscular com ou sem Eletroestimulação Neuromuscular).

Os pacientes serão atendidos de acordo com um programa de suporte nutricional e esportivo oferecido rotineiramente no centro de investigação, que corresponde às recomendações para o atendimento de pacientes com câncer de próstata em terapia de privação de andrógenos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Annemasse, França, 74100
        • Recrutamento
        • Hôpital privé Pays de Savoie
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente tratado com terapia farmacológica de privação androgênica para câncer de próstata por mais de 26 semanas;
  • Índice de desempenho (OMS): 0 ou 1;
  • Paciente capaz de compreender as informações relacionadas ao estudo, ler o folheto informativo e ter consentido em participar do estudo;
  • Doente que beneficie de um regime de segurança social;

Critério de exclusão:

  • Peso ≥ 130 kg;
  • Comida vegetariana;
  • Outras neoplasias associadas;
  • Paciente submetido a orquiectomia bilateral;
  • Metástases ósseas dolorosas ou com risco de fratura;
  • Anemia (hemoglobina < 10 g/dL);
  • Trombocitopenia (plaquetas < 50 G/L);
  • Insuficiência renal (depuração de creatinina < 60 mL/min ou albuminúria > 30);
  • Paciente planejando viajar mais de 4 semanas continuamente nas próximas 52 semanas;
  • Contra-indicação absoluta ao treino físico (ex. distúrbios musculoesqueléticos, cardiovasculares ou neurológicos), de acordo com o médico especialista na condição médica associada;
  • Contra-indicação ao uso do aparelho de eletroestimulação neuromuscular ou do medidor de impedância, em particular doença infecciosa na fase aguda, infecção fúngica, dermatite, arritmia desequilibrada, epilepsia, uso de dispositivo implantável ativo (marca-passo, coração artificial, prótese incorporando um sistema eletromagnético) , ferida aberta;
  • Atividade esportiva já supervisionada por terceiros ou em nível igual ou superior ao trabalho de musculação/fortalecimento muscular recomendado no estudo;
  • Paciente adulto protegido (sob tutela ou curatela, ou em regime de privação de liberdade);
  • Paciente participando de outra pesquisa, ou em período de exclusão de outra pesquisa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Eletroestimulação Neuromuscular
Os pacientes do grupo de Eletroestimulação Neuromuscular também terão sessões de neuroestimulação usando um dispositivo médico com marcação CE, em seu destino, de acordo com suas instruções de uso, portanto, sem risco clínico esperado
77 sessões de atividades; fortalecimento muscular, teste ou descarga
Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo controle (sem Eletroestimulação Neuromuscular) corresponde ao padrão de atendimento oferecido rotineiramente aos pacientes do centro de investigação.
77 sessões de atividades; fortalecimento muscular, teste ou descarga

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular do quadríceps
Prazo: 6 meses

Força muscular do quadríceps aos 6 meses do início da intervenção, ou seja, a resistência/carga máxima que pode ser levantada em uma única repetição, em condições padronizadas.

A análise principal é a comparação da força muscular do quadríceps (Resistência Máxima aumentada em 1 repetição) aos 6 meses entre os grupos com estimulação elétrica neuromuscular e sem estimulação elétrica neuromuscular.

6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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