Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de la Electroestimulación Neuromuscular Adicional a un Programa de Actividad Física (HORMES)

13 de enero de 2026 actualizado por: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Manejo de Pacientes Bajo Tratamiento Anti-HORMonal para Cáncer de Próstata: Evaluación de Electroestimulación Neuromuscular Adicional a un Programa de Actividad Física

El objetivo del estudio es medir la fuerza muscular del cuádriceps a los 6 meses del inicio de la intervención, o bien la carga máxima de resistencia que se puede levantar en una sola repetición en condiciones estandarizadas con la prensa de muslos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se trata de un estudio prospectivo, longitudinal, abierto, comparativo (dos brazos), aleatorizado, monocéntrico, centrado en una estrategia terapéutica (programa de fortalecimiento muscular con o sin electroestimulación neuromuscular).

Los pacientes serán atendidos de acuerdo a un programa de apoyo nutricional y deportivo ofrecido de manera rutinaria en el centro investigador, el cual corresponde a las recomendaciones para el cuidado de pacientes con cáncer de próstata bajo Terapia de Deprivación de Andrógenos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Célia LLORET LINARES, MD
  • Número de teléfono: +33 632494057
  • Correo electrónico: celialloret@yahoo.fr

Ubicaciones de estudio

      • Annemasse, Francia, 74100
        • Reclutamiento
        • Hôpital privé Pays de Savoie
        • Contacto:
          • Célia LLORET-LINARES, MD
          • Número de teléfono: +33 632494057
          • Correo electrónico: celialloret@yahoo.fr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente tratado con terapia farmacológica de privación de andrógenos por cáncer de próstata durante más de 26 semanas;
  • Índice de rendimiento (OMS): 0 o 1;
  • Paciente capaz de comprender la información relacionada con el estudio, leer el folleto informativo y haber dado su consentimiento para participar en el estudio;
  • Paciente beneficiario de un régimen de seguridad social;

Criterio de exclusión:

  • Peso ≥ 130 kg;
  • Comida vegetariana;
  • otra neoplasia asociada;
  • Paciente que se haya sometido a una orquiectomía bilateral;
  • Metástasis óseas dolorosas o con riesgo de fractura;
  • Anemia (hemoglobina < 10 g/dL);
  • Trombocitopenia (plaquetas < 50 G/L);
  • Insuficiencia renal (depuración de creatinina < 60 ml/min o albuminuria > 30);
  • Paciente que planea viajar más de 4 semanas seguidas en las próximas 52 semanas;
  • Contraindicación absoluta para el entrenamiento físico (p. trastornos musculoesqueléticos, cardiovasculares o neurológicos), según el médico especialista en la afección médica asociada;
  • Contraindicación para el uso del dispositivo de electroestimulación neuromuscular o del medidor de impedancia, en particular, enfermedad infecciosa en fase aguda, infección fúngica, dermatitis, arritmia desequilibrada, epilepsia, uso de un dispositivo implantable activo (marcapasos, corazón artificial, prótesis que incorpora un sistema electromagnético) , herida abierta;
  • Actividad deportiva ya supervisada por un tercero o de un nivel igual o superior al trabajo de musculación/reforzamiento muscular recomendado en el estudio;
  • Paciente mayor de edad protegido (bajo tutela o curatela, o bajo régimen de privación de libertad);
  • Paciente participante en otra investigación, o en período de exclusión de otra investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Electroestimulación Neuromuscular
Los pacientes del grupo de Electroestimulación NeuroMuscular también tendrán sesiones de neuroestimulación mediante dispositivo médico con marcado CE, en su destino, según sus instrucciones de uso, por tanto sin riesgo clínico esperado
77 sesiones de actividades; fortalecimiento muscular, prueba o descarga
Comparador activo: Grupo de control
El grupo control (sin Electroestimulación NeuroMuscular) corresponde a la atención estándar que se ofrece de forma rutinaria a los pacientes en el centro de investigación.
77 sesiones de actividades; fortalecimiento muscular, prueba o descarga

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza del músculo cuádriceps
Periodo de tiempo: 6 meses

Fuerza muscular del cuádriceps a los 6 meses desde el inicio de la intervención, es decir, la máxima resistencia/carga que se puede levantar en una sola repetición, en condiciones estandarizadas.

El análisis principal es la comparación de la fuerza del músculo cuádriceps (Resistencia Máxima levantada en 1 repetición) a los 6 meses entre los grupos con estimulación eléctrica neuromuscular y sin estimulación eléctrica neuromuscular.

6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir