Neuromuskulaarisen sähköstimulaation arviointi fyysisen aktiivisuusohjelman lisäksi (HORMES)
tiistai 13. tammikuuta 2026 päivittänyt: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Eturauhassyövän antihormonaalista hoitoa saavien potilaiden hoito: Neuromuskulaarisen sähköstimulaation arviointi fyysisen aktiivisuusohjelman lisäksi
Tutkimuksen tarkoituksena on mitata nelipäisen reisilihaksen lihasvoimaa 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta, joko maksimikuormitusvastusta, joka voidaan nostaa yhdellä toistolla standardoiduissa olosuhteissa reisipuristimella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, pitkittäinen, avoin, vertaileva (kaksi kättä), satunnaistettu, yksikeskinen tutkimus, joka keskittyy terapeuttiseen strategiaan (lihasten vahvistamisohjelma neuromuskulaarisen sähköstimulaation kanssa tai ilman).
Potilaita hoidetaan tutkimuskeskuksessa rutiininomaisesti tarjottavan ravitsemus- ja liikuntatukiohjelman mukaisesti, joka vastaa androgeenideprivaatioterapiassa annettuja eturauhassyöpäpotilaiden hoitosuosituksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Célia LLORET LINARES, MD
- Puhelinnumero: +33 632494057
- Sähköposti: celialloret@yahoo.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Annemasse, Ranska, 74100
- Rekrytointi
- Hôpital privé Pays de Savoie
-
Ottaa yhteyttä:
- Célia LLORET-LINARES, MD
- Puhelinnumero: +33 632494057
- Sähköposti: celialloret@yahoo.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jota on hoidettu farmakologisella androgeenideprivaatiohoidolla eturauhassyövän vuoksi yli 26 viikon ajan;
- Suorituskykyindeksi (WHO): 0 tai 1;
- Potilas pystyy ymmärtämään tutkimukseen liittyvät tiedot, lukemaan esitteen ja suostunut osallistumaan tutkimukseen;
- Potilas, joka hyötyy sosiaaliturvajärjestelmästä;
Poissulkemiskriteerit:
- Paino ≥ 130 kg;
- Kasvisruoka;
- Muut liittyvät neoplasiat;
- Potilas, jolle on tehty kahdenvälinen orkiektomia;
- Kivuliaat luumetastaasit tai murtumariski;
- Anemia (hemoglobiini < 10 g/dl);
- Trombosytopenia (verihiutaleet < 50 G/L);
- Munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 60 ml/min tai albuminuria > 30);
- Potilas, joka suunnittelee matkustavansa yli 4 viikkoa yhtäjaksoisesti seuraavien 52 viikon aikana;
- Ehdoton vasta-aihe fyysiselle harjoitukselle (esim. tuki- ja liikuntaelimistön, sydän- ja verisuonisairauksien tai neurologisten sairauksien) sairauteen erikoistuneen lääkärin mukaan;
- Neuromuskulaarisen sähköstimulaatiolaitteen tai impedanssimittarin käytön vasta-aihe, erityisesti infektiotauti akuutissa vaiheessa, sieni-infektio, ihotulehdus, epätasapainoinen rytmihäiriö, epilepsia, aktiivisen implantoitavan laitteen käyttö (tahdistin, keinotekoinen sydän, sähkömagneettisen järjestelmän sisältävä proteesi) , avohaava;
- Urheilutoiminta, joka on jo kolmannen osapuolen valvonnassa tai yhtä tai korkeammalla tasolla kuin tutkimuksessa suositeltu kehonrakennus/lihasvahvistustyö;
- Suojeltu aikuinen potilas (huollon tai huoltajan tai vapaudenriiston alainen);
- Potilas, joka osallistuu toiseen tutkimukseen tai on poissuljettu toisesta tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neuromuskulaarinen sähköstimulaatioryhmä
NeuroMuscular Electro Stimulation -ryhmän potilaat saavat myös neurostimulaatioistuntoja CE-merkityllä lääkinnällisellä laitteella sen määräpaikassa sen käyttöohjeiden mukaisesti, joten ilman odotettua kliinistä riskiä
|
77 aktiviteettikertaa ; lihasten vahvistaminen, testaus tai purkaus
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä (ilman neuromuskulaarista sähköstimulaatiota) vastaa tutkimuskeskuksen potilaille rutiininomaisesti tarjottavaa tavanomaista hoitoa.
|
77 aktiviteettikertaa ; lihasten vahvistaminen, testaus tai purkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nelipäälihaksen voima
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Nelipäisen reisilihaksen lihasvoima 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta, eli suurin vastus/kuorma, joka voidaan nostaa yhdellä toistolla standardoiduissa olosuhteissa. Pääanalyysi on nelipäisen lihasvoiman (maksimivastus nostettu 1 toistolla) vertailu 6 kuukauden kohdalla ryhmien välillä, joilla on hermo-lihassähköstimulaatio ja ilman hermo-lihaksen sähköistä stimulaatiota. |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-A00904-39
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .