HIV/AIDS とともに生きるカンボジアの人々のための対話型のカスタマイズされたメッセージを通じてタバコの使用を終わらせる (ProjectENDIT)
2026年8月11日 更新者：H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
HIV/エイズと共に生きるカンボジアの人々のための対話型のカスタマイズされたメッセージを通じてタバコの使用を終わらせる (プロジェクト END-IT)
この調査研究の目的は、自動化されたテキスト メッセージの喫煙治療プログラムが、HIV に感染した喫煙者の禁煙にどの程度役立つかをテストすることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
800
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lindsey Sparrock, PhD
- 電話番号：813-745-2893
- メール：Lindsey.Sparrock@moffitt.org
研究場所
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Phnom Penh、カンボジア
- 募集
- National AIDS Authority
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コンタクト：
- Leng Hor, MD, PhD
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主任研究者：
- Leng Hor, MD, PhD
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Phnom Penh、カンボジア
- 募集
- National Center for HIV/AIDS, Dermatology and STD
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コンタクト：
- Ouk Vichea, MD
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主任研究者：
- Ouk Vichea, MD
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Phnom Penh、カンボジア
- 募集
- National Institute of Public Health
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コンタクト：
- Chhorvann Chhea
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主任研究者：
- Chhorvann Chhea
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 1) 18歳以上
- 2) HIV陽性である
- 3) 現在の可燃性タバコの喫煙者としての自己申告 (生涯で 100 本以上のタバコを吸っており、現在は 1 日あたり 1 本以上のタバコを吸っている)
- 4) 試験登録後2週間以内に禁煙を試みる日を設定する意思がある
- 5) 参加について書面によるインフォームドコンセントを提供できる
- 6) クメール語を読むことができる (医学における成人リテラシーの簡易評価で 4 点以上を獲得する)
除外基準:
- 1) ニコチン置換療法の使用を妨げる病状の病歴
- 2) 医学的または精神的状態に基づいて参加資格がないと判断された医師/臨床医
- 3) 別の禁煙プログラムに登録している、または他の禁煙薬を使用している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：スタンダードケアグループ
参加者は、スマートフォンで完了する毎週の簡単な評価とともに、禁煙するための簡単なアドバイスと教育資料を受け取ります。
彼らはまた、ニコチンパッチの形でニコチン置換療法の8週間の供給を受ける.
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参加者には、ニコチンパッチの8週間分の供給が提供されます
参加者には、カンボジアの全国的な禁煙キャンペーンである Khmer Quit Now の自助資料が贈られます。
参加者は、26 週間の食事について毎週スマートフォンで簡単な評価を行うよう求められます。
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実験的：自動メッセージ処理グループ
参加者は、簡単な毎週の評価とスマートフォンで配信されるインタラクティブな電話ベースの治療プログラムとともに、禁煙のための簡単なアドバイスと教育資料を受け取ります。
彼らはまた、ニコチンパッチの形でニコチン置換療法の8週間の供給を受ける.
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参加者には、ニコチンパッチの8週間分の供給が提供されます
参加者には、カンボジアの全国的な禁煙キャンペーンである Khmer Quit Now の自助資料が贈られます。
インタラクティブなスマートフォンベースの介入により、毎週の喫煙関連の評価とパーソナライズされた自動メッセージが提供され、モチベーション、自己効力感、対処スキルの使用、社会的サポートを向上させ、ニコチン離脱症状とストレスを 26 週間軽減するように設計されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告の7日間の禁酒喫煙状況
時間枠：12ヶ月のフォローアップ
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参加者は、7日間の禁酒状況を自己報告します
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12ヶ月のフォローアップ
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呼気一酸化炭素による喫煙状況
時間枠：12ヶ月のフォローアップ
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研究者は、生化学的に喫煙状態を確認するために CO モニターを使用します。
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12ヶ月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己報告による 7 日間の禁酒 3 か月での喫煙状況
時間枠：3ヶ月で
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参加者は、7日間の禁酒状況を自己報告します
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3ヶ月で
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3ヶ月の呼気一酸化炭素による喫煙状況
時間枠：3ヶ月で
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研究者は、生化学的に喫煙状態を確認するために CO モニターを使用します。
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3ヶ月で
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自己報告による 7 日間の禁酒 6 か月目の喫煙状況
時間枠：6ヶ月で
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参加者は、7日間の禁酒状況を自己報告します
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6ヶ月で
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6ヶ月の呼気一酸化炭素による喫煙状況
時間枠：6ヶ月で
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研究者は、生化学的に喫煙状態を確認するために CO モニターを使用します。
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6ヶ月で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Damon Vidrine, Dr.PH、Moffitt Cancer Center
- 主任研究者：Thanh Bui, Dr.PH、Phnom Penh
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月11日
一次修了 (推定)
2027年8月31日
研究の完了 (推定)
2027年9月30日
試験登録日
最初に提出
2023年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月16日
最初の投稿 (実際)
2023年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月11日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MCC-21528
- U01CA261598 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。