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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05746442
HIV/AIDS를 앓고 있는 캄보디아 사람들을 위한 대화형 맞춤형 메시지를 통한 담배 사용 중단 (ProjectENDIT)
2026년 3월 31일 업데이트: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
HIV/AIDS에 걸린 캄보디아 사람들을 위한 대화형 맞춤형 메시지를 통한 담배 사용 중단(프로젝트 END-IT)
이 연구의 목표는 자동화된 문자 메시지 흡연 치료 프로그램이 HIV에 걸린 흡연자의 금연에 얼마나 도움이 되는지 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
800
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sarah Jones
- 전화번호: 813-745-7525
- 이메일: Sarah.Jones@moffitt.org
연구 장소
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Phnom Penh, 캄보디아
- 모병
- National AIDS Authority
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연락하다:
- Leng Hor, MD, PhD
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수석 연구원:
- Leng Hor, MD, PhD
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Phnom Penh, 캄보디아
- 모병
- National Center for HIV/AIDS, Dermatology and STD
-
연락하다:
- Ouk Vichea, MD
-
수석 연구원:
- Ouk Vichea, MD
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Phnom Penh, 캄보디아
- 모병
- National Institute of Public Health
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연락하다:
- Chhorvann Chhea
-
수석 연구원:
- Chhorvann Chhea
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1) 만 18세 이상
- 2) HIV 양성
- 3) 현재 가연성 담배 흡연자로서 자가 보고(평생 100개비 이상 흡연하고 현재 1개비/일 이상 흡연)
- 4) 연구 등록 2주 이내에 금연 시도 날짜를 정할 의향이 있음
- 5) 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 수 있음
- 6) 크메르어를 읽을 수 있음(약식 성인 문해력 평가에서 4점 이상
제외 기준:
- 1) 니코틴 대체 요법의 사용을 방해하는 의학적 상태의 병력
- 2) 의학적 또는 정신과적 상태에 따라 참여가 부적격하다고 판단되는 의사/의사
- 3) 다른 금연 프로그램에 등록하거나 다른 금연 약물을 사용합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 스탠다드 케어 그룹
참가자는 스마트폰으로 완료할 간단한 주간 평가와 함께 금연에 대한 간단한 조언과 교육 자료를 받게 됩니다.
그들은 또한 니코틴 패치 형태의 니코틴 대체 요법을 8주간 공급받게 됩니다.
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참가자에게는 8주간의 니코틴 패치가 제공됩니다.
참가자들은 캄보디아의 전국적인 금연 캠페인인 Khmer Quit Now에서 자조 자료를 받게 됩니다.
참가자는 26주 동안 식단에 대한 간단한 주간 스마트폰 평가를 완료해야 합니다.
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실험적: 자동 메시징 처리 그룹
참가자는 간단한 주간 평가 및 스마트폰에서 제공되는 대화형 전화 기반 치료 프로그램과 함께 금연에 대한 간략한 조언 및 교육 자료를 받게 됩니다.
그들은 또한 니코틴 패치 형태의 니코틴 대체 요법을 8주간 공급받게 됩니다.
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참가자에게는 8주간의 니코틴 패치가 제공됩니다.
참가자들은 캄보디아의 전국적인 금연 캠페인인 Khmer Quit Now에서 자조 자료를 받게 됩니다.
대화형 스마트폰 기반 중재는 26주 동안 동기 부여, 자기 효능감, 대처 기술 사용, 사회적 지원을 늘리고 니코틴 금단 증상과 스트레스를 줄이기 위해 고안된 주간 흡연 관련 평가 및 개인화된 자동 메시지를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고 7일 금연 흡연 상태
기간: 12개월 후속 조치
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참가자는 7일 금연 상태를 자가 보고합니다.
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12개월 후속 조치
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만료된 일산화탄소에 의한 흡연 상태
기간: 12개월 후속 조치
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조사관은 CO 모니터를 사용하여 흡연 상태를 생화학적으로 확인합니다.
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12개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3개월에 7일 금연 흡연 상태 자가 보고
기간: 3개월
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참가자는 7일 금연 상태를 자가 보고합니다.
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3개월
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만료된 일산화탄소에 의한 3개월 흡연 상태
기간: 3개월
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조사관은 CO 모니터를 사용하여 흡연 상태를 생화학적으로 확인합니다.
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3개월
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6개월에 7일 금연 흡연 상태 자가 보고
기간: 생후 6개월
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참가자는 7일 금연 상태를 자가 보고합니다.
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생후 6개월
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만료 6개월 일산화탄소에 의한 흡연 상태
기간: 생후 6개월
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조사관은 CO 모니터를 사용하여 흡연 상태를 생화학적으로 확인합니다.
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생후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Damon Vidrine, Dr.PH, Moffitt Cancer Center
- 수석 연구원: Thanh Bui, Dr.PH, Phnom Penh
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 11일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MCC-21528
- U01CA261598 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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니코틴 패치에 대한 임상 시험
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LifeWatch Services, Inc.완전한
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Yonsei University모병
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Changi General HospitalSamsung SDS Asia Pacific Pte Ltd완전한
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Yonsei University완전한75세 이상의 고령자 또는 뇌졸중 위험이 높은 사람을 대상으로 MEMO Patch PLUS를 사용하여 1일 대 8일 이상 심방 세동 감지를 평가하는 임상 시험 (MEMO-DAF8)뇌졸중 위험이 높은 환자의 심방세동/조동대한민국
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Murata Vios, Inc.Sonoma State University아직 모집하지 않음
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GATT Technologies BVSyneos Health완전한
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Population Health Research InstituteCanadian Cardiovascular Society; Canadian Stroke Prevention Intervention Network완전한